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Scouting Nutrizione e programma di attività (SNAP)

7 marzo 2017 aggiornato da: Richard R. Rosenkranz, Kansas State University

Uno studio controllato randomizzato sul sito per la promozione della salute nelle ragazze scout: truppe più sane in un attimo

Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia di un intervento volto a prevenire l'obesità migliorando le caratteristiche ambientali delle riunioni delle truppe scout.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ragazze e genitori affiliati ai programmi Girl Scouts Juniors hanno compilato un questionario prima dell'inizio di un programma di intervento e di nuovo dopo il programma. I bambini hanno risposto a elementi del questionario precedentemente convalidati che valutavano i dati demografici, la connessione genitore-figlio, l'attività fisica genitore-figlio, l'utilizzo del tempo davanti allo schermo, l'ambiente familiare durante i pasti, il consumo di frutta e verdura, soda e fast food. I genitori hanno completato un questionario simile, valutando i dati demografici, la connessione genitore-figlio, l'attività fisica genitore-figlio, l'ambiente familiare durante i pasti, lo stile genitoriale e le pratiche genitoriali. I bambini sono stati valutati anche in base all'altezza e al peso per caratterizzare il loro rischio di sovrappeso. Sono stati utilizzati questionari e osservazioni ambientali per valutare l'efficacia di un intervento progettato per migliorare l'ambiente familiare durante i pasti a casa, oltre ad aiutare a valutare le relazioni tra i fattori genitoriali e il comportamento relativo alla salute della famiglia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
76

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66506
        • Kansas State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le ragazze dovevano frequentare i membri delle Girl Scout in una delle nostre truppe incluse.
  • La truppa doveva essere una truppa registrata di Girl Scouts Juniors, composta principalmente da ragazze della 4a e 5a classe.
  • Per essere registrati ufficialmente, i capi delle truppe dovevano completare l'addestramento come leader delle Girl Scout e superare un controllo dei precedenti penali.
  • Per essere incluse, le truppe dovevano anche riunirsi almeno due volte al mese, disporre di strutture per riunioni in grado di consentire l'attività fisica e la preparazione del cibo.
  • Inoltre, le truppe dovevano avere un accordo iniziale di leader e genitori affinché la truppa partecipasse a uno studio di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di parlare o leggere l'inglese.
  • Truppe non composte principalmente da Girl Scouts Juniors, che non si incontrano regolarmente durante il periodo di studio o che non hanno l'approvazione del consenso del leader e dei genitori per la partecipazione delle truppe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Implementazione curriculare scouting
Il gruppo di intervento riceverà un curriculum basato sulla teoria cognitiva sociale, in cui ai bambini verranno insegnate le abilità in un ambiente di supporto per migliorare la loro autoefficacia e l'efficacia proxy verso il consumo di pasti salutari e l'essere fisicamente attivi con un genitore. I leader delle truppe ei genitori forniranno supporto e aiuteranno le ragazze a creare opportunità salutari nell'ambiente domestico. Allo stesso tempo, alle ragazze verranno insegnate le abilità per migliorare l'ambiente familiare durante i pasti, per rafforzare le capacità di chiedere un comportamento sano, per monitorare autonomamente un comportamento sano e per fissare obiettivi per un comportamento sano.
Comportamentale: Scouting Nutrizione e programma di attività
Il gruppo di intervento riceverà un curriculum basato sulla teoria cognitiva sociale, in cui ai bambini verranno insegnate le abilità in un ambiente di supporto per migliorare la loro autoefficacia e l'efficacia proxy verso il consumo di pasti salutari e l'essere fisicamente attivi con un genitore. I leader delle truppe ei genitori forniranno supporto e aiuteranno le ragazze a creare opportunità salutari nell'ambiente domestico. Allo stesso tempo, alle ragazze verranno insegnate le abilità per migliorare l'ambiente familiare durante i pasti, per rafforzare le capacità di chiedere un comportamento sano, per monitorare autonomamente un comportamento sano e per fissare obiettivi per un comportamento sano.
Altri nomi:
  • AFFRETTATO
Comparatore attivo: Controllo attenzionale standard
Le truppe di controllo completano le normali attività di riunione delle truppe. Le truppe di controllo ricevono lo stesso tempo di osservazione, la stessa valutazione prima e dopo il test e lo stesso controllo dello studio.
Comportamentale: Controllo attenzionale standard
Le truppe di controllo completano le normali attività di riunione delle truppe. Le truppe di controllo ricevono lo stesso tempo di osservazione, la stessa valutazione prima e dopo il test e lo stesso controllo dello studio.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Classifica percentile dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamenti legati all'obesità
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi
Incoraggiamento ambientale delle truppe e opportunità per un'alimentazione sana e attività fisica
Lasso di tempo: continuo
continuo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kansas State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The Sunflower Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Richard R. Rosenkranz, PhD, Kansas State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SF SNAP y1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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