Positronen-Emissions-Tomographie-Computertomographie (PET-CT) für intraduktales papilläres muzinöses Neoplasma des Haupt- und Zweigs

Einschlusskriterien:

• Patienten kommen für die Studie infrage, wenn sie eine klinische und/oder zytopathologische Diagnose von IPMN (primär oder rezidivierend) mit Verdacht auf eine Beteiligung des Haupt- oder Seitengangs haben.
• Eine klinische Diagnose einer IPMN mit Beteiligung des Hauptgangs wird vom behandelnden Chirurgen gestellt. Eine Beteiligung des Hauptgangs kann vermutet werden, wenn eine signifikante röntgenologische Veränderung (zystische Dilatation) im Hauptgang der Bauchspeicheldrüse (unabhängig vom Gangdurchmesser), eine signifikante „Vergrößerung“ des Hauptgangdurchmessers (2-3-fach) oder eine signifikante Veränderung vorliegt segmentale oder diffuse Dilatation des Hauptgangs der Bauchspeicheldrüse (> oder gleich 4 mm) wie durch CT, MRCP, EUS oder ERCP definiert.
• Alle Patienten mit einer IPMN-Diagnose (pathologisch) oder Verdachtsdiagnose (basierend auf der klinischen Präsentation) und die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen müssen, sind für die Studie geeignet. Dies kann Patienten einschließen, die sich bereits in der Vergangenheit einer IPMN-Operation unterzogen haben und bei denen voraussichtlich eine zweite IPMN-Operation durchgeführt wird.
• Patienten mit nicht wiederherstellbarer Nierenfunktion unter Dialyse sind für diese Studie geeignet.
• Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter muss vor der Aufnahme ein negativer Schwangerschaftstest im Urin oder Serum vorliegen.
• Die Probanden müssen über eine Krankenversicherung oder Medicare verfügen, die bereit sind, die Kosten für dieses PET-CT-Verfahren oder den CT-Teil des Verfahrens zu übernehmen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die trotz Verdacht auf IPMN mit Beteiligung des Milchgangs keine geeigneten chirurgischen Kandidaten sind, werden sich daher keiner Resektion ihres IPMN unterziehen.
• Patienten mit unkontrollierter Serumglukose kommen aufgrund der Unzuverlässigkeit der PET bei diesen Patienten nicht für die Studie infrage. Diabetiker sind geeignet, solange ihr Glukosespiegel angemessen kontrolliert ist (wie von den Nuklearmedizin-Radiologen festgestellt). Die Abteilung für Radiologie verfügt über eine Standardarbeitsanweisung für die Behandlung dieser Patienten, die in diesem Protokoll befolgt wird.
• Pädiatrische Patienten sind von dieser Studie ausgeschlossen, da IPMN eine Diagnose ist, die bei erwachsenen Patienten auftritt.
• Schwangere oder stillende Patientinnen.
• Patienten mit einer Allergie gegen IV-Kontrast haben eine relative Kontraindikation für die Studie. Einige dieser Patienten können sich nach Ermessen des Prüfarztes einem Standardprotokoll von prä-IV-Kontraststeroiden unterziehen, um ihre allergische Reaktion zu bewältigen. Die Abteilung für Radiologie hat Richtlinien, die in diesem Protokoll für Patienten befolgt werden, bei denen eine allergische Reaktion auf intravenöses Kontrastmittel aufgetreten ist.
• Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin > oder gleich 2,0) haben eine relative Kontraindikation für die Studie. Nach Ermessen des Prüfarztes können diese Patienten aufgenommen und einer PET-CT ohne IV-Kontrast unterzogen werden.
• Patienten ohne Versicherungs- oder Medicare-Abdeckung oder Patienten mit Versicherungs-/Medicare-Abdeckung, aber der Versicherer ist nicht bereit, die Kosten für das PET-CT-Verfahren oder den CT-Teil des Verfahrens zu übernehmen.