Therapeutische Impfung für Patienten mit HPV16+ zervikaler intraepithelialer Neoplasie (CIN2/3)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit hochgradigen zervikalen intraepithelialen Läsionen (CIN2/3)
• Patienten, deren Läsionen HPV16+ sind
• Patienten, die 18 Jahre oder älter sind
• Patienten, die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben
• Patienten, die immunkompetent sind
• Patientinnen, die nicht schwanger sind und sich verpflichtet haben, im gebärfähigen Alter eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden
• Patienten mit einem Mindesthämoglobinwert von 9

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit zytologischem Nachweis einer Drüsendysplasie
• Patienten mit zytologischem Nachweis eines Adenokarzinoms in situ
• Patienten, die schwanger sind
• Patienten mit einer aktiven Autoimmunerkrankung
• Patienten, die immunsuppressive Medikamente einnehmen
• Patienten mit gleichzeitiger maligner Erkrankung, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautläsionen
• Patienten mit einer Goldallergie.
• Patienten mit Anzeichen von Hautschäden oder Muttermalen, Narben, Tätowierungen oder Markierungen an der/den geplanten Verabreichungsstelle(n), die die Interpretation lokaler Hautreaktionen beeinträchtigen könnten.
• Anamnese oder Nachweis einer ärztlich diagnostizierten chronischen oder rezidivierenden entzündlichen Hauterkrankung (z. Psoriasis, Ekzem, atopische Dermatitis, Überempfindlichkeit) am vorgeschlagenen Verabreichungsort in den letzten 5 Jahren.
• Patienten mit einer aktiven Autoimmunerkrankung oder einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte, die eine medizinische Behandlung mit systemischen Immunsuppressiva benötigen, einschließlich: entzündliche Darmerkrankung, systemische Vaskulitis, Sklerodermie, Psoriasis, Multiple Sklerose, hämolytische Anämie oder Immunthrombozytopenie, rheumatoide Arthritis, SLE und Sjögren-Syndrom , Sarkoidose. Asthma oder COPD, die keine systemischen Kortikosteroide oder die routinemäßige Anwendung von inhalativen Steroiden erfordern, sind akzeptabel
• Patienten, die zuvor eine Chrysotherapie (Verabreichung von Goldsalzen zur Behandlung von rheumatoider Arthritis) erhalten haben.
• Patienten mit arterieller oder venöser Thrombose in der Vorgeschichte
• Patienten mit nicht geheilten Wunden.
• Patienten mit Keloidbildung in der Vorgeschichte (nur ID-Entbindungsgruppe)
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Hepatitis B mit anhaltender Infektion.