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Zervikale Epiduraldruckmessung

5. November 2009 aktualisiert von: Seoul National University Bundang Hospital

Zervikale Epiduraldruckmessung: Vergleich in Bauch- und Sitzposition

Zervikale epidurale Steroidinjektionen

  • Die Hanging Drop (HD)-Technik wird üblicherweise zur Identifizierung des zervikalen Epiduralraums verwendet.
  • Die Hanging-Drop-Technik (HD) nutzt den Unterdruck im Epiduralraum.
  • Diskutiert wird, ob der Epiduralraum Unterdruck aufweist.
  • In einer früheren Studie könnte der EP durch die Körperposition beeinflusst werden
  • Kein Bericht oder Peer-Review-Literatur, um den zervikalen Epiduraldruck (CEP) jetzt zu demonstrieren.

Die Hypothese dieser Studie

  • Es gibt einen Unterschied im zervikalen Epiduraldruck zwischen in Bauchlage und sitzender Position
  • Um diese Hypothese zu bewerten, wurden CEPs in der Bauch- und Sitzgruppe gemessen und in den beiden Gruppen verglichen.
  • Verwendung eines geschlossenen Druckmesssystems
  • Unter Durchleuchtungsführung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zervikale epidurale Steroidinjektionen (CESIs)

  • Zur konservativen Behandlung von Kopf-, Nacken- und Schmerzen der oberen Extremitäten
  • Es ist wichtig, den Epiduralraum zu identifizieren, um die Wahrscheinlichkeit einer Duralpunktionsinjektion zu minimieren
  • Die Duralpunktionsinjektion macht CESIs anfällig für seltene, aber katastrophale Komplikationen wie dauerhafte Rückenmarksverletzungen

Die Hanging-Drop-Technik (HD).

  • Wird häufig zur Identifizierung des zervikalen Epiduralraums verwendet
  • Nutzung des Unterdrucks im Epiduralraum
  • Diskutiert wird, ob der Epiduralraum Unterdruck aufweist

In früheren Studien wurden geschlossene Druckmesssysteme verwendet

  • Der Epiduraldruck (EP) war in der Seitenlage auf Brusthöhe häufig positiv.
  • EP war nur im Sitzen durchgehend negativ.
  • Der EP kann durch die Körperposition beeinflusst werden.
  • Der Patient sollte für die Anwendung der HD-Technik sitzen.

Kein Bericht oder Peer-Review-Literatur, um den zervikalen Epiduraldruck (CEP) jetzt zu demonstrieren.

Die Hypothese dieser Studie

  • Es gibt einen Unterschied im zervikalen Epiduraldruck zwischen in Bauchlage und sitzender Position
  • Um diese Hypothese zu bewerten, wurden CEPs in der Bauch- und Sitzgruppe gemessen und in den beiden Gruppen verglichen.
  • Verwendung eines geschlossenen Druckmesssystems
  • Unter Durchleuchtungsführung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Kyonggi-do
      • Kumi, Kyonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zervikale radikuläre Schmerzen, die durch einen Hernienkern und eine spinale Stenose verursacht werden
  • andere Erkrankungen, einschließlich Herpes zoster-assoziierter Schmerzen und Verstauchungen.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für CESIs, wie Koagulopathie, Patientenverweigerung oder Infektion an der vorgeschlagenen Insertionsstelle
  • vorangegangene Operationen an der Halswirbelsäule
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Bauchlage
Verfahren: zervikale epidurale Steroidinjektion
  • Nach aseptischer Aufbereitung und Hautinfiltration mit 1 % Lidocain
  • Eine 20-Gauge-Tuohy-Nadel (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) wurde in der Mittellinie auf Höhe von C6–C7 eingeführt
  • Identifizierung des Epiduralraums bestätigt durch Kontrastmittelinjektion unter Durchleuchtung
  • Injektion von 5 ml Lösung, die 10 mg Triamcinolonacetonid-Suspension und 1,5 ml 0,75 % Levobupivacainhydrochlorid und 3,5 ml physiologische Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) enthält.
  • Nach dem Eingriff wurden die Patienten auf Nebenwirkungen beobachtet und anschließend einer neurologischen Untersuchung unterzogen
Andere Namen:
  • zervikale interlaminare epidurale Injektion
Verfahren: Epiduraldruckmessung
  • Das Mandrin in der Tuohy-Nadel wird entfernt, wenn die Nadel in C6-7 Ligamentum flavum unter fluoroskopischer True-Lateral-Ansicht platziert wurde.
  • Die Identifizierung des Epiduralraums und die Messung der EP wurden mit einem geschlossenen Messsystem durchgeführt.
Andere Namen:
  • ein geschlossenes Druckmesssystem
Aktiver Komparator: Sitzposition
Verfahren: zervikale epidurale Steroidinjektion
  • Nach aseptischer Aufbereitung und Hautinfiltration mit 1 % Lidocain
  • Eine 20-Gauge-Tuohy-Nadel (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) wurde in der Mittellinie auf Höhe von C6–C7 eingeführt
  • Identifizierung des Epiduralraums bestätigt durch Kontrastmittelinjektion unter Durchleuchtung
  • Injektion von 5 ml Lösung, die 10 mg Triamcinolonacetonid-Suspension und 1,5 ml 0,75 % Levobupivacainhydrochlorid und 3,5 ml physiologische Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) enthält.
  • Nach dem Eingriff wurden die Patienten auf Nebenwirkungen beobachtet und anschließend einer neurologischen Untersuchung unterzogen
Andere Namen:
  • zervikale interlaminare epidurale Injektion
Verfahren: Epiduraldruckmessung
  • Das Mandrin in der Tuohy-Nadel wird entfernt, wenn die Nadel in C6-7 Ligamentum flavum unter fluoroskopischer True-Lateral-Ansicht platziert wurde.
  • Die Identifizierung des Epiduralraums und die Messung der EP wurden mit einem geschlossenen Messsystem durchgeführt.
Andere Namen:
  • ein geschlossenes Druckmesssystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
zervikaler Epiduraldruck
Zeitfenster: zum interventionellen Verfahren (zervikale epidurale Steroidinjektion)
zum interventionellen Verfahren (zervikale epidurale Steroidinjektion)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
der Winkel der Nackenflexion
Zeitfenster: zum interventionellen Verfahren (zervikale epidurale Steroidinjektion)
zum interventionellen Verfahren (zervikale epidurale Steroidinjektion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seoul National University Bundang Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2009

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • snu23802

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