Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervikal epidural trykkmåling

5. november 2009 oppdatert av: Seoul National University Bundang Hospital

Cervikal epidural trykkmåling: Sammenligning i utsatt og sittende stilling

Cervikale epidurale steroidinjeksjoner

  • Den hengende dråpe-teknikken (HD) brukes ofte for å identifisere det cervikale epidurale rommet.
  • Hengende dråpeteknikken (HD) bruker undertrykket i epiduralrommet.
  • Temaet for debatt om epiduralrommet viser negativt trykk.
  • I en tidligere studie kan EP være påvirket av kroppsposisjon
  • Ingen rapport eller fagfellevurdert litteratur for å demonstrere cervical epidural press (CEP) nå.

Hypotesen til denne studien

  • Det er en forskjell i det cervikale epiduraltrykket mellom i liggende og sittende stilling
  • For å evaluere denne hypotesen ble CEPs i utsatte og sittende grupper målt og sammenlignet i de to gruppene.
  • Ved hjelp av et lukket trykkmålesystem
  • Under fluoroskopisk veiledning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Cervikale epidurale steroidinjeksjoner (CESI)

  • For konservativ behandling av smerter i hode, nakke og øvre ekstremiteter
  • Viktig å identifisere epiduralrommet for å minimere sjansen for en duralpunkturinjeksjon
  • Dural punkteringsinjeksjon gjør CESI utsatt for sjeldne, men katastrofale komplikasjoner som permanent ryggmargsskade

Den hengende dråpe-teknikken (HD).

  • Vanligvis brukt for å identifisere det cervikale epiduralrommet
  • Bruke undertrykket i epiduralrommet
  • Temaet for debatt om epiduralrommet viser negativt trykk

I tidligere studier ved hjelp av et lukket trykkmålesystem

  • Epiduraltrykket (EP) var vanligvis positivt på thoraxnivå i lateral decubitus-posisjon.
  • EP var konsekvent negativ bare i sittende stilling.
  • EP kan være påvirket av kroppsposisjon.
  • Pasienten skal sitte for bruk av HD-teknikken.

Ingen rapport eller fagfellevurdert litteratur for å demonstrere cervical epidural press (CEP) nå.

Hypotesen til denne studien

  • Det er en forskjell i det cervikale epiduraltrykket mellom i liggende og sittende stilling
  • For å evaluere denne hypotesen ble CEPs i utsatte og sittende grupper målt og sammenlignet i de to gruppene.
  • Ved hjelp av et lukket trykkmålesystem
  • Under fluoroskopisk veiledning.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyonggi-do
      • Kumi, Kyonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cervical radikulær smerte forårsaket av herniated nucleus pulpous og spinal stenose
  • andre tilstander inkludert herpes zoster-assosiert smerte og forstuing.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for CESI, som koagulopati, pasientavslag eller infeksjon på det foreslåtte innsettingsstedet
  • tidligere cervical spinal kirurgi
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: utsatt stilling
Fremgangsmåte: cervikal epidural steroidinjeksjon
  • Etter aseptisk forberedelse og hudinfiltrasjon med 1% lidokain
  • 20-gauge Tuohy-nål (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) ble satt inn i midtlinjen på C6 - C7-nivået
  • identifikasjon av epiduralrommet bekreftet ved injeksjon av kontrastmiddel under fluoroskop
  • injeksjon av 5 mL oppløsning inneholdende 10 mg triamcinolonacetonidsuspensjon og 1,5 mL 0,75 % levobupivakainhydroklorid og 3,5 mL fysiologisk saltvann (0,9 % NaCl).
  • Etter prosedyren ble pasientene observert for eventuelle bivirkninger og fulgt med en nevrologisk undersøkelse
Andre navn:
  • cervical interlaminar epidural injeksjon
Fremgangsmåte: epidural trykkmåling
  • Stiletten i Tuohy-nålen fjernes når nålen ble plassert i C6-7 ligamentum flavum under fluoroskopisk sann sidevisning.
  • Identifikasjon av epiduralrommet og måling av EP ble utført med et lukket målesystem.
Andre navn:
  • et lukket trykkmålesystem
Aktiv komparator: sittestilling
Fremgangsmåte: cervikal epidural steroidinjeksjon
  • Etter aseptisk forberedelse og hudinfiltrasjon med 1% lidokain
  • 20-gauge Tuohy-nål (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Korea) ble satt inn i midtlinjen på C6 - C7-nivået
  • identifikasjon av epiduralrommet bekreftet ved injeksjon av kontrastmiddel under fluoroskop
  • injeksjon av 5 mL oppløsning inneholdende 10 mg triamcinolonacetonidsuspensjon og 1,5 mL 0,75 % levobupivakainhydroklorid og 3,5 mL fysiologisk saltvann (0,9 % NaCl).
  • Etter prosedyren ble pasientene observert for eventuelle bivirkninger og fulgt med en nevrologisk undersøkelse
Andre navn:
  • cervical interlaminar epidural injeksjon
Fremgangsmåte: epidural trykkmåling
  • Stiletten i Tuohy-nålen fjernes når nålen ble plassert i C6-7 ligamentum flavum under fluoroskopisk sann sidevisning.
  • Identifikasjon av epiduralrommet og måling av EP ble utført med et lukket målesystem.
Andre navn:
  • et lukket trykkmålesystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
cervikalt epiduraltrykk
Tidsramme: på intervensjonsprosedyre (cervikal epidural steroidinjeksjon)
på intervensjonsprosedyre (cervikal epidural steroidinjeksjon)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
vinkelen på nakkefleksjonen
Tidsramme: på intervensjonsprosedyre (cervikal epidural steroidinjeksjon)
på intervensjonsprosedyre (cervikal epidural steroidinjeksjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2009

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. november 2009

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • snu23802

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger