Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение цервикального эпидурального давления

5 ноября 2009 г. обновлено: Seoul National University Bundang Hospital

Измерение цервикального эпидурального давления: сравнение в положении лежа и сидя

Цервикальные эпидуральные инъекции стероидов

  • Техника висячей капли (HD) обычно используется для определения цервикального эпидурального пространства.
  • Техника висячей капли (HD) использует отрицательное давление в эпидуральном пространстве.
  • Предмет споров о том, оказывает ли эпидуральное пространство отрицательное давление.
  • В предыдущем исследовании на ВП могло влиять положение тела.
  • В настоящее время нет отчета или рецензируемой литературы, демонстрирующих цервикальное эпидуральное давление (CEP).

Гипотеза этого исследования

  • Существует разница в цервикальном эпидуральном давлении в положении лежа и сидя.
  • Чтобы оценить эту гипотезу, в двух группах измеряли и сравнивали ЦЭП в лежачей и сидячей группах.
  • Использование закрытой системы измерения давления
  • Под рентгеноскопическим контролем.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цервикальные эпидуральные инъекции стероидов (CESI)

  • Для консервативного лечения боли в голове, шее и верхних конечностях
  • Важно определить эпидуральное пространство для сведения к минимуму вероятности пункционной инъекции твердой мозговой оболочки.
  • Инъекция пункции твердой мозговой оболочки делает CESI склонными к редким, но катастрофическим осложнениям, таким как необратимое повреждение спинного мозга.

Техника висячей капли (HD)

  • Обычно используется для определения цервикального эпидурального пространства.
  • Использование отрицательного давления в эпидуральном пространстве
  • Предмет споров о том, оказывает ли эпидуральное пространство отрицательное давление.

В предыдущих исследованиях использовали закрытые системы измерения давления

  • Эпидуральное давление (ЭД) обычно было положительным на грудном уровне в положении лежа на боку.
  • ВП была стабильно отрицательной только в положении сидя.
  • На ВП может влиять положение тела.
  • Пациент должен сидеть для использования техники HD.

В настоящее время нет отчета или рецензируемой литературы, демонстрирующих цервикальное эпидуральное давление (CEP).

Гипотеза этого исследования

  • Существует разница в цервикальном эпидуральном давлении в положении лежа и сидя.
  • Чтобы оценить эту гипотезу, в двух группах измеряли и сравнивали ЦЭП в лежачей и сидячей группах.
  • Использование закрытой системы измерения давления
  • Под рентгеноскопическим контролем.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • шейная корешковая боль, вызванная грыжей пульпозного ядра и спинальным стенозом
  • другие состояния, включая боль и растяжение связок, связанные с опоясывающим герпесом.

Критерий исключения:

  • противопоказания для CESI, такие как коагулопатия, отказ пациента или инфекция в предполагаемом месте введения
  • предыдущая операция на шейном отделе позвоночника
  • беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: лежачее положение
Процедура: цервикальная эпидуральная инъекция стероидов
  • После асептической подготовки и инфильтрации кожи 1% лидокаином
  • Иглу Tuohy 20G (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Корея) вводили по средней линии на уровне C6-C7.
  • идентификация эпидурального пространства, подтвержденная введением контрастного вещества под флюороскопией
  • введение 5 мл раствора, содержащего 10 мг суспензии триамцинолона ацетонида и 1,5 мл 0,75% левобупивакаина гидрохлорида, и 3,5 мл физиологического раствора (0,9% NaCl).
  • После процедуры пациентов наблюдали за любыми побочными эффектами, а затем проводили неврологическое обследование.
Другие имена:
  • цервикальная интерламинарная эпидуральная инъекция
Процедура: измерение эпидурального давления
  • Стилет внутри иглы Туохи удаляют, когда иглу помещают в желтую связку С6-7 под флюороскопическим истинным боковым обзором.
  • Идентификацию эпидурального пространства и измерение ВП проводили с помощью закрытой измерительной системы.
Другие имена:
  • закрытая система измерения давления
Активный компаратор: сидячее положение
Процедура: цервикальная эпидуральная инъекция стероидов
  • После асептической подготовки и инфильтрации кожи 1% лидокаином
  • Иглу Tuohy 20G (Tae-Chang Industrial Co., Kongju, Корея) вводили по средней линии на уровне C6-C7.
  • идентификация эпидурального пространства, подтвержденная введением контрастного вещества под флюороскопией
  • введение 5 мл раствора, содержащего 10 мг суспензии триамцинолона ацетонида и 1,5 мл 0,75% левобупивакаина гидрохлорида, и 3,5 мл физиологического раствора (0,9% NaCl).
  • После процедуры пациентов наблюдали за любыми побочными эффектами, а затем проводили неврологическое обследование.
Другие имена:
  • цервикальная интерламинарная эпидуральная инъекция
Процедура: измерение эпидурального давления
  • Стилет внутри иглы Туохи удаляют, когда иглу помещают в желтую связку С6-7 под флюороскопическим истинным боковым обзором.
  • Идентификацию эпидурального пространства и измерение ВП проводили с помощью закрытой измерительной системы.
Другие имена:
  • закрытая система измерения давления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
шейное эпидуральное давление
Временное ограничение: при интервенционной процедуре (цервикальная эпидуральная инъекция стероидов)
при интервенционной процедуре (цервикальная эпидуральная инъекция стероидов)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
угол сгибания шеи
Временное ограничение: при интервенционной процедуре (цервикальная эпидуральная инъекция стероидов)
при интервенционной процедуре (цервикальная эпидуральная инъекция стероидов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Seoul National University Bundang Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jeeyoun Moon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 ноября 2009 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • snu23802

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками