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ein modifiziertes NTU-HELP-Programm

4. Oktober 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Wirkung des Elder Life-Programms des National Taiwan University Hospital

Ziel ist die Replikation, Entwicklung und Piloterprobung eines Versorgungsmodells zur Prävention und Bewältigung von Funktionseinbußen bei älteren Patienten während des Krankenhausaufenthalts.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ein Interventionsprotokoll zu entwickeln, das die klinischen Entwicklungsziele auf wissenschaftlich fundierte und zeiteffiziente Weise erreicht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
377

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • National Taiwan Unversity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre und älter
  • Die Aufenthaltsdauer beträgt mehr als 6 Tage
  • Kann mündlich oder schriftlich kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Koma
  • Mechanismusbelüftung
  • Aphasie, wenn die Kommunikationsfähigkeit stark beeinträchtigt ist
  • Unheilbarer Zustand mit ausschließlicher Komfortpflege, Tod unmittelbar bevorstehend
  • Kämpferisches oder gefährliches Verhalten
  • Schwere psychotische Störung, die den Patienten daran hindert, an Interventionen teilzunehmen
  • Schwere Demenz (z.B. nicht in der Lage zu kommunizieren; MMSE=0). Für Patienten mit schwerer Beeinträchtigung (z.B. Bei Teilnehmern mit MMSE<10 wird die Entscheidung über die Einschreibung im Einzelfall getroffen, abhängig von ihrer Fähigkeit, an der Intervention teilzunehmen.
  • Atemisolierung (z.B. Tuberkulose). Patienten in Kontaktisolation (z.B. Vancomycin-resistente Enterokokken) oder Tröpfchenschutzmaßnahmen werden eingeschrieben.
  • Die Entlassung wird mit Sicherheit innerhalb von 6 Tagen nach der Aufnahme erwartet. Melden Sie sich an, wenn das Entlassungsdatum unsicher ist
  • Ablehnung durch den Patienten oder ein Familienmitglied.
  • Andere. Grund für eine gute Dokumentation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Die übliche Pflege umfasst die üblichen Krankenhausleistungen, die von Ärzten, Krankenschwestern und Hilfspersonal (z. B. Physiotherapeuten, Ernährungsberater) in den allgemeinchirurgischen Abteilungen erbracht werden.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Intervention bestand aus einem täglichen stationären Pflegeprotokoll zu drei Kerninterventionsprotokollen zusätzlich zur Routineversorgung im Krankenhaus.
Verhalten: eine modifizierte NTU-HILFE
Die Intervention besteht aus einem täglichen stationären Pflegeprotokoll zu drei Kerninterventionsprotokollen zusätzlich zur Routineversorgung im Krankenhaus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus: Barthel-Index.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Barthel-Index (BI) 6 Wochen nach der Entlassung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Mini-Nutritional Assessment Scores (MNA)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Änderungen gegenüber den Baseline Mini-Nutritional Assessment (MNA)-Ergebnissen 6 Wochen nach der Entlassung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Ergebnisse der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Änderungen gegenüber den Basiswerten des Mini Mental State Examination (MMSE) 6 Wochen nach der Entlassung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Gebrechlichkeitsraten und Übergang zwischen Gebrechlichkeitszuständen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Änderungen gegenüber den Baseline-Gebrechlichkeitsraten 6 Wochen nach der Entlassung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Postoperative Delir-Inzidenzrate [Confusion Assessment Method (CAM)]
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Erfassen Sie die Häufigkeit postoperativer Delir, die sich während des Krankenhausaufenthalts nach der Operation entwickeln
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Postoperative Darmmotilitätsstörung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Erfassen Sie die Häufigkeit postoperativer Darmmotilitätsstörungen, die sich während des Krankenhausaufenthalts nach der Operation entwickeln
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangskörpergewicht 6 Wochen nach der Entlassung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Griffstärke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Änderungen gegenüber der Grundgriffstärke 6 Wochen nach der Entlassung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Mundhygiene
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
d. h. Plaque-Index, Screens der Schluckfunktion
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Exekutive Funktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
d.h. Farbspurtest
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Scores auf der Geriatric Depressive Scale (GDS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten der Geriatric Depressive Scale (GDS) 6 Wochen nach der Entlassung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthaltes (LOS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Notieren Sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts für eine Bauchoperation
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 200803077R

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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