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Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von autologem konzentriertem Knochenmarksaspirat (cBMA) bei kritischer Extremitätenischämie (CLI) (MOBILE)

5. Mai 2021 aktualisiert von: Zimmer Biomet

MarrowStim PAD-Kit zur Behandlung der kritischen Extremitätenischämie (CLI) bei Patienten mit schwerer peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK)

In dieser Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von konzentriertem Knochenmarksaspirat (cBMA) zur Verhinderung oder Verzögerung schwerer Amputationen und/oder des Todes bei Patienten mit kritischer Extremitätenischämie (CLI) aufgrund einer schweren peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie für Patienten mit kritischer Extremitätenischämie (CLI), die für eine Revaskularisierung ungeeignet sind. Die Prüfbehandlung nutzt autologes konzentriertes Knochenmarkaspirat (cBMA) am Point-of-Care. Das Knochenmarkaspirat wird aus der Hüfte des Probanden entnommen, mit einem Knochenmarkkonzentrationsgerät konzentriert und intramuskulär an die betroffene Extremität abgegeben. Probanden, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert und erhalten entweder die Prüfbehandlung (cBMA) oder eine Placebo-Kontrolle (Scheinbehandlung).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
153

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University Of California-Davis Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Piedmont Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Memorial Health Care
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Saint Luke's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Nebraska-Western Iowa VA Healthcare System
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical College / New York-Presbyterian Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Remington-Davis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The Methodist Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University Of Virginia Hospital
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige oder beidseitige Ischämie der unteren Extremitäten aufgrund einer fortgeschrittenen peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
  • Für eine Revaskularisation ungeeignet
  • Geringer Gewebeverlust (Rutherford-Kategorie 5) oder ischämischer Ruheschmerz (Rutherford-Kategorie 4) mit ABI ≤ 0,6 oder TBI ≤ 0,4 oder TcPO2 ≤ 50 mm Hg
  • Befugt, eine Einwilligung zu erteilen
  • Keine aktuelle bösartige Erkrankung oder Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung innerhalb der letzten fünf Jahre, mit Ausnahme von ausreichend behandeltem, nicht-melanozytärem Hautkrebs (Nachweis von Standard-Krebsvorsorgeuntersuchungen erforderlich)

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegender Gewebeverlust (Rutherford-Kategorie 6)
  • Diabetiker unter oraler oder Insulintherapie mit unkontrollierter oder unbehandelter proliferativer Retinopathie (Nachweis einer Netzhautuntersuchung erforderlich)
  • Schlecht eingestellter Diabetes mellitus mit HbA1C > 10 % (Nachweis eines HbA1C-Tests erforderlich)
  • Unkompensierte Herzinsuffizienz (Klasse IV der New York Heart Association) und/oder andere Erkrankungen, die eine Vollnarkose ausschließen
  • Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 90 Tage
  • Erhöhte Leberfunktionstests (AST oder ALT mehr als das Doppelte der normalen Obergrenze)
  • Nierenerkrankung (Kreatinin > 2,5 mg/dl) oder chronische Hämodialyse
  • Anzahl der weißen Blutkörperchen < 3.000/µL oder > 15.000/µL, Thrombozytenzahl < 100.000/µL oder Hämatokrit < 32 %
  • Topische Wachstumshormontherapie innerhalb der letzten 90 Tage oder injizierte Wachstumshormontherapie innerhalb der letzten 180 Tage
  • Erkrankungen des Zentralnervensystems und/oder andere Erkrankungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen
  • Zwei oder mehr Episoden einer Lungenembolie mit dokumentierter TVT im Zeigebein oder Vorgeschichte einer TVT im Zeigebein ohne Anzeichen einer Auflösung des Gerinnsels
  • Aktuelle Infektion des Zeigebeins
  • Schwangere (negativer Urin-Schwangerschaftstest erforderlich)
  • Venenerkrankung der unteren Extremitäten mit Lochfraßödem im Zeigebein
  • Jüngste Vorgeschichte (in den 6 Monaten vor dem Screening) einer Knochenmarkserkrankung oder Behandlung mit Medikamenten oder Verfahren, die sich negativ auf das Knochenmark auswirken und eine Transplantation verhindern würden
  • Aktuelle Osteomyelitis im Zeigebein
  • Vorhandene HIV-Diagnose
  • Empfänger von Organtransplantationen
  • Bekannter tödlicher Krankheitsprozess mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr
  • Schwere Begleiterkrankungen oder zusätzliche Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfers Kriterien für den Ausschluss eines bestimmten Probanden darstellen
  • Große Amputation innerhalb von 30 Tagen erforderlich
  • Aufnahme in jede andere klinische Studie, die das Ergebnis dieser Studie beeinflussen könnte
  • Nicht korrigierte Stenose(n) von mehr als 50 % in der Arteria iliaca communis und/oder der Arteria iliaca externa und/oder der Arteria femoralis communis des Zeigebeins.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Konzentriertes Knochenmarkaspirat (cBMA)
Entnahme von autologem Knochenmarkaspirat und Konzentration am Behandlungsort mit dem Knochenmarkkonzentrationsgerät, gefolgt von der intramuskulären Injektion von konzentriertem Knochenmarkaspirat (cBMA) in die betroffene Extremität
Gerät: Gerät zur Knochenmarkkonzentration
Konzentration von autologem Knochenmarkaspirat zur intramuskulären Verabreichung an die betroffene Extremität
Andere Namen:
  • Mononukleäre Zellen des Knochenmarks
  • Knochenmarkkonzentrat
  • MarkStim
Schein-Komparator: Placebo-Kontrolle (Scheinkontrolle)
Das Placebo-Verfahren (Scheinverfahren) besteht aus einer simulierten Knochenmarkaspiration, gefolgt von simulierten intramuskulären Injektionen in die betroffene Extremität
Verfahren: Placebo-Verfahren (Schein)
Schein-Knochenmarkpunktion, Scheinabgabe an die betroffene Extremität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer schweren Amputation oder Tod
Zeitfenster: 52 Wochen
Auftreten einer größeren Amputation (oberhalb des Sprunggelenks) oder Tod.
52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) – Schmerz
Zeitfenster: 52 Wochen
Bei der Nachuntersuchung nach 52 Wochen wurden Schmerzen gemeldet, die auf der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt wurden. Die Ergebnisse werden durch eine handschriftliche Markierung auf einer 10 cm langen Linie aufgezeichnet, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt. Der Abstand vom Anfang der Linie wird gemessen und in Zentimetern (cm) angegeben, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten möglichen Schmerz steht.
52 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 52 Wochen
Messung (in Metern) der Gesamtstrecke, die ein Teilnehmer in 6 Minuten zurücklegen kann. Da die Gehfähigkeit mit dem Zustand der betroffenen Gliedmaße zusammenhängt, ist diese Messung mit den Schmerzen und der Funktion der Gliedmaßen verknüpft. Wenn bei einem Teilnehmer mehrere Gliedmaßen in die Studie einbezogen wurden, wurde jedes Glied separat bewertet. Es konnte jeweils nur ein Glied in die Studie einbezogen werden.
52 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer schweren Amputation oder Tod
Zeitfenster: 5 Jahre
Auftreten einer größeren Amputation (oberhalb des Sprunggelenks) oder Tod bei allen Teilnehmern bis zur letzten Nachuntersuchung.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zimmer Biomet

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael P. Murphy, MD, Indiana University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BB-IDE 13996
  • BBIO.CR.CT002 (Andere Kennung: Biomet)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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