CYP2D6-Screening auf Nebenwirkungen von Codein in der Muttermilch
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen, die:
- Haben Sie einen vorgeplanten Kaiserschnitt
- Stellen Sie DNA für die CYP2D6-Genanalyse bereit
- Stillen Sie ihre Säuglinge
- Einnahme von codeinhaltigen Medikamenten während der Stillzeit (retrospektive Screening-Gruppe und ultraschnelle Metabolisierer ohne CYP2D6 in prospektiver Screening-Gruppe)
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die vor einer Kaiserschnittoperation nicht zustimmen
- Mütter, die während der Stillzeit neben Codein andere Beruhigungsmittel einnehmen (dazu gehören Benzodiazepine, Skelettmuskelrelaxantien, Psychopharmaka).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aufmerksam
Personen innerhalb dieser Gruppe erhalten eine Pharmakotherapie gemäß den etablierten institutionellen Richtlinien.
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Genetisches Screening auf Cytochrom P450 2D6 (CYP2D6)-Polymorphismus wird anhand genetischer Informationen durchgeführt, die aus nicht-invasiven Speichelproben gewonnen werden.
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Prospektives genetisches CYP2D6-Screening
Einzelpersonen innerhalb der prospektiven Gruppe erhalten ihre CYP2D6-Genotyp-Ergebnisse vor der Pharmakotherapie, und ihre analgetische Behandlung wird auf ihre genetischen Ergebnisse zugeschnitten.
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Genetisches Screening auf Cytochrom P450 2D6 (CYP2D6)-Polymorphismus wird anhand genetischer Informationen durchgeführt, die aus nicht-invasiven Speichelproben gewonnen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz von mütterlicher und neonataler ZNS-Depression in der prospektiven pharmakogenetischen Screening-Gruppe im Vergleich zu der einer retrospektiv gescreenten Population
Zeitfenster: 5-8 Tage nach Kaiserschnitt
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5-8 Tage nach Kaiserschnitt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz der Phase-II-Variante der Uridindiphosphat-Glucuronyltransferase 2B7 (UGT2B7)*2/*2, die mit höheren Morphin-6-Glucuronid-zu-Morphin-Verhältnissen in Verbindung gebracht wurde.
Zeitfenster: Mindestens 1 Woche vor dem Kaiserschnitt
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Mindestens 1 Woche vor dem Kaiserschnitt
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Auftreten des C3435T-Polymorphismus im Multi-Drug-Resistance-Gen (MDR1), der mit einer signifikant stärkeren Schmerzlinderung durch eine Morphinbehandlung in Verbindung gebracht wurde.
Zeitfenster: Mindestens 1 Woche vor dem Kaiserschnitt
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Mindestens 1 Woche vor dem Kaiserschnitt
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Auftreten des A118G-Polymorphismus im Opioidrezeptor 1 (OPRM1), der mit einem verminderten Ansprechen auf eine Morphinbehandlung in Verbindung gebracht wurde.
Zeitfenster: Mindestens 1 Woche vor dem Kaiserschnitt
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Mindestens 1 Woche vor dem Kaiserschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gideon Koren, MD, Western University, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R-09-442
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