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Eine Einzeldosisstudie zur Bewertung von Romosozumab (AMG 785) bei gesunden postmenopausalen japanischen und nicht-japanischen Frauen

29. Juli 2019 aktualisiert von: Amgen

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Einzeldosisstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von AMG 785 bei gesunden postmenopausalen japanischen Frauen

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und potenziellen Immunantwort auf Romosozumab nach Verabreichung einer subkutanen Einzeldosis (s.c.; Injektion unter die Haut) bei gesunden postmenopausalen japanischen und nicht-japanischen Frauen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
31

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Japanische Probanden müssen Japaner der ersten (4 Großeltern, biologische Eltern und in Japan geborene Person), der zweiten (4 Großeltern und in Japan geborene biologische Eltern) oder der dritten (4 in Japan geborenen Großeltern) Generation Japaner sein
  • Body-Mass-Index ≤ 25 kg/m², inklusive beim Screening
  • Postmenopausale Frauen, definiert als 12 ununterbrochene Monate mit spontaner Amenorrhö, bestätigt durch ein Serum-Follikel-stimulierendes Hormon (FSH)-Ergebnis > 40 mIU/ml, oder 6 Wochen postoperative bilaterale Oophorektomie (mit oder ohne Hysterektomie), wie in der Krankengeschichte dokumentiert (durch einen Operateur bestätigt). Hinweis, falls vorhanden)

Ausschlusskriterien:

  • Osteoporose, definiert durch die T-Scores der Knochenmineraldichte (BMD) der Lendenwirbelsäule (L1-L4) oder aller auswertbaren Wirbel (wenn weniger als L1-L4); oder Schenkelhals ≤ -2,5
  • Vorgeschichte von Wirbelfrakturen oder Fragilitätsfrakturen des Handgelenks, Oberarmknochens, der Hüfte oder des Beckens;
  • Diagnostiziert mit einer Erkrankung, die den Knochenstoffwechsel beeinflusst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Romosozumab
Japanische Frauen in den Kohorten 1, 2 und 4 erhalten eine Einzeldosis von 1, 3 oder 5 mg/kg Romosozumab. Nicht-japanische Frauen in Kohorte 3 erhalten eine Einzeldosis von 3 mg/kg Romosozumab.
Arzneimittel: Romosozumab
Wird durch subkutane Injektion verabreicht
Andere Namen:
  • AMG785
  • EVENITY™
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Wird durch subkutane Injektion verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Teilnehmer, die eine Dosis von 1 oder 3 mg/kg (Romosozumab oder Placebo) erhielten, wurden 2 Monate lang (Tag 57) nach der Verabreichung des Studienmedikaments beobachtet, und Teilnehmer, die 5 mg/kg erhielten, wurden 3 Monate lang (Tag 85) für Sicherheitsbewertungen beobachtet.

Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) ist definiert als ein unerwünschtes Ereignis, das

  • ist tödlich
  • ist lebensgefährlich
  • erfordert einen stationären Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts
  • zu anhaltender oder erheblicher Behinderung/Unfähigkeit führt
  • ist eine angeborene Anomalie/Geburtsfehler
  • andere erhebliche medizinische Gefahren. Ein behandlungsbedingtes UE ist jedes behandlungsbedingte UE, bei dem laut Untersuchung durch den Prüfarzt eine begründete Wahrscheinlichkeit besteht, dass es durch das Prüfpräparat verursacht wird.
Teilnehmer, die eine Dosis von 1 oder 3 mg/kg (Romosozumab oder Placebo) erhielten, wurden 2 Monate lang (Tag 57) nach der Verabreichung des Studienmedikaments beobachtet, und Teilnehmer, die 5 mg/kg erhielten, wurden 3 Monate lang (Tag 85) für Sicherheitsbewertungen beobachtet.
Anzahl der Teilnehmer, die Anti-Romosozumab-bindende Antikörper entwickelten
Zeitfenster: Tag 29 und Ende der Studie (Tag 57 für Teilnehmer mit 1 oder 3 mg/kg Romosozumab/Placebo oder Tag 85 für Teilnehmer mit 5 mg/kg Romosozumab/Placebo)
Teilnehmer, die zu Studienbeginn negativ auf Anti-Romosozumab-bindende Antikörper waren und zu jedem Zeitpunkt nach Studienbeginn ein positives Ergebnis hatten.
Tag 29 und Ende der Studie (Tag 57 für Teilnehmer mit 1 oder 3 mg/kg Romosozumab/Placebo oder Tag 85 für Teilnehmer mit 5 mg/kg Romosozumab/Placebo)
Serumkalziumspiegel
Zeitfenster: Baseline, Tage 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
Baseline, Tage 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
Spiegel des intakten Parathormons (iPTH) im Serum
Zeitfenster: Ausgangswert und Tage 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
Ausgangswert und Tage 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43, 57, 71 und 85

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert im N-terminalen Propeptid Typ 1 des Serum-Prokollagens (P1NP)
Zeitfenster: Ausgangswert und Tage 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
Ausgangswert und Tage 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
Maximale prozentuale Veränderung des Serum-C-Telopeptids (CTX) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Tage 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
Ausgangswert und Tage 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
Prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Sclerostin
Zeitfenster: Ausgangswert und Tage 12, 29, 43, 57, 71 und 85
Ausgangswert und Tage 12, 29, 43, 57, 71 und 85
Zeit bis zur maximal beobachteten Konzentration von Romosozumab
Zeitfenster: Vor der Dosis, 12 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43 und 57 sowie an den Tagen 71 und 85 für Teilnehmer, denen tp 5 mg/kg Romosozumab/Placebo zugewiesen wurde.
Die Serumkonzentrationen von Romosozumab wurden mit einem validierten Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen. Die untere Bestimmungsgrenze (LLOQ) betrug 50 ng/ml.
Vor der Dosis, 12 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43 und 57 sowie an den Tagen 71 und 85 für Teilnehmer, denen tp 5 mg/kg Romosozumab/Placebo zugewiesen wurde.
Maximal beobachtete Konzentration von Romosozumab
Zeitfenster: Vor der Dosis, 12 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43 und 57 sowie an den Tagen 71 und 85 für Teilnehmer, denen tp 5 mg/kg Romosozumab/Placebo zugewiesen wurde.
Die Serumkonzentrationen von Romosozumab wurden mit einem validierten Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen. Die untere Bestimmungsgrenze (LLOQ) betrug 50 ng/ml.
Vor der Dosis, 12 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43 und 57 sowie an den Tagen 71 und 85 für Teilnehmer, denen tp 5 mg/kg Romosozumab/Placebo zugewiesen wurde.
Fläche unter der Serumkonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration (AUClast) von Romosozumab
Zeitfenster: Vor der Dosis, 12 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43 und 57 sowie an den Tagen 71 und 85 für Teilnehmer, denen tp 5 mg/kg Romosozumab/Placebo zugewiesen wurde.
Die Serumkonzentrationen von Romosozumab wurden mit einem validierten Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen. Die untere Bestimmungsgrenze (LLOQ) betrug 50 ng/ml.
Vor der Dosis, 12 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43 und 57 sowie an den Tagen 71 und 85 für Teilnehmer, denen tp 5 mg/kg Romosozumab/Placebo zugewiesen wurde.
Fläche unter der Serumkonzentrations-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis unendlich (AUCinf) für Romosozumab
Zeitfenster: Vor der Dosis, 12 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43 und 57 sowie an den Tagen 71 und 85 für Teilnehmer, denen tp 5 mg/kg Romosozumab/Placebo zugewiesen wurde.
Die Serumkonzentrationen von Romosozumab wurden mit einem validierten Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen. Die untere Bestimmungsgrenze (LLOQ) betrug 50 ng/ml.
Vor der Dosis, 12 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43 und 57 sowie an den Tagen 71 und 85 für Teilnehmer, denen tp 5 mg/kg Romosozumab/Placebo zugewiesen wurde.
Scheinbare Clearance (CL/F) von Romosozumab
Zeitfenster: Vor der Dosis, 12 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43 und 57 sowie an den Tagen 71 und 85 für Teilnehmer, denen tp 5 mg/kg Romosozumab/Placebo zugewiesen wurde.
Die Serumkonzentrationen von Romosozumab wurden mit einem validierten Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen. Die untere Bestimmungsgrenze (LLOQ) betrug 50 ng/ml.
Vor der Dosis, 12 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43 und 57 sowie an den Tagen 71 und 85 für Teilnehmer, denen tp 5 mg/kg Romosozumab/Placebo zugewiesen wurde.
Halbwertszeit im Zusammenhang mit der Beta(Plateau)-Eliminationsphase (T1/2,β) für Romosozumab
Zeitfenster: Vor der Dosis, 12 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43 und 57 sowie an den Tagen 71 und 85 für Teilnehmer, denen tp 5 mg/kg Romosozumab/Placebo zugewiesen wurde.
Die Serumkonzentrationen von Romosozumab wurden mit einem validierten Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen. Die untere Bestimmungsgrenze (LLOQ) betrug 50 ng/ml.
Vor der Dosis, 12 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43 und 57 sowie an den Tagen 71 und 85 für Teilnehmer, denen tp 5 mg/kg Romosozumab/Placebo zugewiesen wurde.
Halbwertszeit im Zusammenhang mit der Gamma-(terminalen) Eliminationsphase (T1/2,ɣ) für Romosozumab
Zeitfenster: Vor der Dosis, 12 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43 und 57 sowie an den Tagen 71 und 85 für Teilnehmer, denen tp 5 mg/kg Romosozumab/Placebo zugewiesen wurde.
Die Serumkonzentrationen von Romosozumab wurden mit einem validierten Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen. Die untere Bestimmungsgrenze (LLOQ) betrug 50 ng/ml.
Vor der Dosis, 12 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 2, 3, 4, 6, 8, 12, 22, 29, 43 und 57 sowie an den Tagen 71 und 85 für Teilnehmer, denen tp 5 mg/kg Romosozumab/Placebo zugewiesen wurde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Amgen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Mai 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20090378

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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