Beurteilung des Ansprechens auf eine neoadjuvante Chemotherapie mit HD-PET/CT, glykomischen Serummarkern und Gewebe-Muc-1-Isoformen (ENIGMA)

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss eine Einverständniserklärung unterzeichnen, um an der Studie teilnehmen zu können.
• Der Patient muss ≥ 18 Jahre alt sein.
• Histologische Diagnose von invasivem Brustkrebs (duktal oder lobulär)
• Brustkrebs im Stadium II oder III und gilt als Kandidat für eine kurative Mastektomie.
• Ausgewählte Mastektomie als chirurgische Behandlungsoption.
• Der Patient muss einer präoperativen Standard- oder dosisdichten Chemotherapie mit Adriamycin, Cyclophosphamid und Taxan zustimmen.
• Die folgenden präoperativen Laborwerte des Patienten müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung bestätigt werden: Kreatinin ≤ 1,5-fache ULN. Blutplättchen ≥ 90.000/mm3. Weißes Blutbild ≥ 1.500/mm3. PT/PTT ≤ die ULN der Einrichtung. Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter muss ein negativer Schwangerschaftstest im Urin oder Serum vorliegen.
• Wenn ein Patient eine Krebserkrankung überlebt hat, muss er sich einer potenziell kurativen Therapie für alle früheren bösartigen Erkrankungen unterzogen haben, ohne dass seit mindestens 5 Jahren Anzeichen einer früheren bösartigen Erkrankung vorliegen (mit Ausnahme von effektiv behandelten Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut oder Karzinomen). In-situ des Gebärmutterhalses, der allein durch eine Operation behandelt wird).
• Der primäre Brusttumor muss zum Zeitpunkt der Diagnose mammographisch erkennbar sein
• Geschätzte Herzauswurffraktion ≥ 50 % durch Echokardiogramm oder MUGA
• ECOG-Leistungsstatus 0-1.

Ausschlusskriterien:

• Nicht-invasiver Brustkrebs, gutartige Brusterkrankung oder andere Tumorhistologie als invasives Duktalkarzinom im Stadium II oder III, invasives lobuläres Karzinom oder gemischtes duktales und lobuläres Karzinom.
• Bei dem Patienten ist eine Fernmetastasierung bekannt.
• Die Patientin wünscht eine Brusterhaltung.
• Der Patient ist männlich.
• Der Patient erhält präoperativ eine andere Chemotherapie als Adriamycin, Cyclophosphamid und ein Taxan (ACT) in Standard- oder dosisdichter Form.
• Die Patientin ist schwanger oder stillt.
• Der Primärtumor ist zum Zeitpunkt der Diagnose nicht mammographisch sichtbar.
• Die geschätzte Herzauswurffraktion des Patienten beträgt laut Echokardiogramm oder MUGA <50 %.
• Der Patient hat eine dokumentierte Allergie gegen intravenöses Kontrastmittel oder eine Jodallergie.
• Her-2/neu-positive Patienten durch IHC oder FISH, die Trastuzumab neoadjuvant erhalten; Patienten, die Her-2/neu-positiv sind, sich aber dafür entscheiden, Trastuzumab nicht neoadjuvant zu erhalten, sind weiterhin teilnahmeberechtigt.