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Lutropin Alfa bei Frauen mit dem Risiko eines schlechten Ansprechens

30. Juli 2018 aktualisiert von: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Lutropin Alfa (Luveris®) bei Frauen mit dem Risiko einer Unterdrückung des schlechten Ansprechens mit Cetrorelix: eine Sondierungsstudie

Bewerten Sie die Wirksamkeit der Zugabe von Lutropin alfa (rekombinantes humanes luteinisierendes Hormon [r-hLH]) in der Mitte der Follikelphase im Vergleich zu keiner Zugabe bei unfruchtbaren Frauen mit dem Risiko eines schlechten Ansprechens, die mit Follitropin alfa (rekombinantes follikelstimulierendes Hormon [r -FSH]) unter Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Antagonisten In-vitro-Fertilisation (IVF)/Intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI), in der Anzahl und Qualität der Eizellen, der Follikelentwicklung, der Befruchtung der Eizelle, der Embryoqualität und der Schwangerschaftsrate.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitario de la Fe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 38 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, bei denen aufgrund mindestens eines der folgenden Kriterien das Risiko eines schlechten Ansprechens bestand: a) < 3 Follikel im letzten Zyklus oder weniger als oder gleich (</=) 2 Metaphase-II-Oozyten oder Östradiol (E2) < 600 pg /ml; b) Abbruch des vorherigen Zyklus; c) Follikel-stimulierendes Hormon (FSH) im frühen Follikelserum > 8,5 Milli-IE/l
  • Teilnehmer mit normalen luteinisierenden Hormon- und E2-Ausgangswerten
  • Regelmäßige Menstruationszyklen von 25-35 Tagen
  • Vorhandensein von Eierstöcken und Gebärmutter, die einer Schwangerschaft standhalten können

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die eine klinisch signifikante Krankheit hatten, einschließlich bekannter Positivität des humanen Immunschwächevirus (HIV), Hepatitis-B-Virus (HBV)/Hepatitis-C-Virus (HCV).
  • Teilnehmer mit mehr als 3 vorherigen Zyklen der assistierten Reproduktionstechniken (ART).
  • Teilnehmer mit polyzystischen Ovarien oder Zysten unbekannter Ätiologie; ungeklärte gynäkologische Blutungen
  • Teilnehmerinnen, die Kontraindikationen für eine Schwangerschaft hatten
  • Missbrauch von Wirkstoffen
  • Teilnehmer, die gleichzeitig an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie teilgenommen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: r-FSH + r-hLH
Lutropin alfa (r-hLH) wird in einer Tagesdosis von 150 Internationalen Einheiten (I.E.) ab dem Vorhandensein von mindestens einem Follikel mit einer Größe von mehr als (>) 14 Millimeter (mm) bis zur vollständigen Stimulation der Eierstöcke verabreicht. Follitropin alfa (r-FSH) wird in einer Anfangsdosis von 225-450 I.E. pro Tag verabreicht (entsprechend der Standardpraxis des Zentrums); Die Dosis wird dann an die Reaktion der Eierstöcke angepasst, die durch Ultraschall der Eierstöcke und/oder Serum-Östradiol festgestellt wird. Die Teilnehmer erhalten außerdem einen analogen GnRH-Antagonisten und natürliches Progesteron gemäß der Standardpraxis des Zentrums. Um die Follikelreifung zu vervollständigen und den Eisprung auszulösen, wird 12 Stunden nach der letzten Injektion von Lutropin alfa und/oder Follitropin alfa und einem analogen GnRH-Antagonisten eine Einzeldosis von 250 Milligramm (mg) rekombinantem humanem Choriongonadotropin (r-hCG) subkutan verabreicht .
Arzneimittel: r-FSH
r-FSH wird wie in der Armbeschreibung angegeben verabreicht.
Andere Namen:
  • Follitropin alfa; Gonal-F®
Arzneimittel: r-hLH
r-hLH wird wie in der Armbeschreibung angegeben verabreicht.
Andere Namen:
  • Lutropin alfa; Luveris®
Arzneimittel: Analoger GnRH-Antagonist
Ein analoger GnRH-Antagonist wird wie in der Armbeschreibung angegeben verabreicht.
Andere Namen:
  • Cetrotide®
Arzneimittel: r-hCG
r-hCG wird wie in der Armbeschreibung angegeben verabreicht.
Arzneimittel: Progesteron
Progesteron wird wie in der Armbeschreibung angegeben verabreicht.
ACTIVE_COMPARATOR: r-FSH
Follitropin alfa (r-FSH) wird in einer Anfangsdosis von 225-450 I.E. pro Tag verabreicht (entsprechend der Standardpraxis des Zentrums); Die Dosis wird dann an die Reaktion der Eierstöcke angepasst, die durch Ultraschall der Eierstöcke und/oder Serum-Östradiol festgestellt wird. Die Teilnehmer erhalten außerdem einen analogen GnRH-Antagonisten und natürliches Progesteron gemäß der Standardpraxis des Zentrums. Um die Follikelreifung zu vervollständigen und den Eisprung auszulösen, wird eine Einzeldosis von 250 mg r-hCG 12 Stunden nach der letzten Injektion von Follitropin alfa und einem analogen GnRH-Antagonisten subkutan verabreicht.
Arzneimittel: r-FSH
r-FSH wird wie in der Armbeschreibung angegeben verabreicht.
Andere Namen:
  • Follitropin alfa; Gonal-F®
Arzneimittel: Analoger GnRH-Antagonist
Ein analoger GnRH-Antagonist wird wie in der Armbeschreibung angegeben verabreicht.
Andere Namen:
  • Cetrotide®
Arzneimittel: r-hCG
r-hCG wird wie in der Armbeschreibung angegeben verabreicht.
Arzneimittel: Progesteron
Progesteron wird wie in der Armbeschreibung angegeben verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: Am Ende der Stimulation (Tag 2 bis Tag 8)
Am Ende der Stimulation (Tag 2 bis Tag 8)
Anzahl der Follikel größer als (>) 14 Millimeter (mm) im Durchmesser
Zeitfenster: Am Ende der Stimulation (Tag 2 bis Tag 8)
Am Ende der Stimulation (Tag 2 bis Tag 8)
Oozyten-Wiederherstellungsrate
Zeitfenster: Am Ende der Stimulation (Tag 2 bis Tag 8)
Die Erholungsrate der Oozyten (Oozyten pro Follikel > 14 mm) ist definiert als die Anzahl der gewonnenen Oozyten dividiert durch die Anzahl der Follikel mit einem Durchmesser von > 14 mm.
Am Ende der Stimulation (Tag 2 bis Tag 8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oozyten-Kernreifungsrate
Zeitfenster: Am Ende der Stimulation (Tag 2 bis Tag 8)
Die Kernreiferate der Oozyten (Metaphase-II-Oozyten pro entnommener Oozyte) ist definiert als die Anzahl der Metaphase-II-Oozyten dividiert durch die Gesamtzahl der entnommenen Oozyten.
Am Ende der Stimulation (Tag 2 bis Tag 8)
Befruchtungsrate
Zeitfenster: Bis zu 35-45 Tage nach Verabreichung von r-hCG (r-hCG-Verabreichung = Tag 2 bis Tag 8)
Die Befruchtungsrate (2 Vorkerne [PN] befruchtete Eizellen pro befruchteter Eizelle) wurde definiert als die Anzahl von 2 PN-befruchteten Eizellen dividiert durch die Anzahl der befruchteten Eizellen.
Bis zu 35-45 Tage nach Verabreichung von r-hCG (r-hCG-Verabreichung = Tag 2 bis Tag 8)
Anzahl der Embryonen nach Qualität
Zeitfenster: Bis zu 35-45 Tage nach Verabreichung von r-hCG (r-hCG-Verabreichung = Tag 2 bis Tag 8)
Die Embryoqualität wurde gemäß der morphologischen Klassifikation von Veeck bewertet. Grad 1: gleichmäßige Blastomere ohne Fragmentierung; Grad 2: gleichmäßige Blastomere mit leichter Fragmentierung (weniger als 20 %); Grad 3: Blastomere ungleichmäßiger Größe ohne Fragmentierung; Grad 4: Blastomere gleicher oder ungleicher Größe mit mäßiger Fragmentierung (20–25 %); und Grad 5: nicht erkennbare Blastomere mit schwerer Fragmentierung (> 50 %).
Bis zu 35-45 Tage nach Verabreichung von r-hCG (r-hCG-Verabreichung = Tag 2 bis Tag 8)
Anzahl der durch In-vitro-Fertilisation (IVF) übertragenen Embryonen
Zeitfenster: Bis zu 35-45 Tage nach Verabreichung von r-hCG (r-hCG-Verabreichung = Tag 2 bis Tag 8)
Bis zu 35-45 Tage nach Verabreichung von r-hCG (r-hCG-Verabreichung = Tag 2 bis Tag 8)
Anzahl der Teilnehmerinnen mit positivem Schwangerschaftstest
Zeitfenster: Bis zu 35-45 Tage nach Verabreichung von r-hCG (r-hCG-Verabreichung = Tag 2 bis Tag 8)
Als Schwangerschaftstest wurde der Beta-Human-Choriongonadotropin-Test (Beta-hCG) verwendet.
Bis zu 35-45 Tage nach Verabreichung von r-hCG (r-hCG-Verabreichung = Tag 2 bis Tag 8)
Anzahl der Teilnehmer mit klinischer Schwangerschaft
Zeitfenster: Bis zu 35-45 Tage nach Verabreichung von r-hCG (r-hCG-Verabreichung = Tag 2 bis Tag 8)
Eine klinische Schwangerschaft ist eine Schwangerschaft, die sowohl durch einen Schwangerschaftstest (Beta-hCG-Test) als auch durch eine sonografische Bestätigung einer Fruchtblase oder eines Herzschlags (Fötalsack) bestätigt wird.
Bis zu 35-45 Tage nach Verabreichung von r-hCG (r-hCG-Verabreichung = Tag 2 bis Tag 8)
Umsetzungsrate
Zeitfenster: Bis zu 35-45 Tage nach Verabreichung von r-hCG (r-hCG-Verabreichung = Tag 2 bis Tag 8)
Die Durchführungsrate (klinische Schwangerschaft/transferierter Embryo) wurde definiert als die Anzahl klinischer Schwangerschaften dividiert durch die Anzahl der transferierten Embryonen.
Bis zu 35-45 Tage nach Verabreichung von r-hCG (r-hCG-Verabreichung = Tag 2 bis Tag 8)
Plasmaspiegel von Östradiol
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der r-hCG-Verabreichung (beliebige Tage zwischen Tag 2 bis Tag 8)
Zum Zeitpunkt der r-hCG-Verabreichung (beliebige Tage zwischen Tag 2 bis Tag 8)
Dicke des Endometriums
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der r-hCG-Verabreichung (beliebige Tage zwischen Tag 2 bis Tag 8)
Zum Zeitpunkt der r-hCG-Verabreichung (beliebige Tage zwischen Tag 2 bis Tag 8)
Dauer der ovariellen Stimulation
Zeitfenster: Randomisierung bis Tag 8
Die Dauer der ovariellen Stimulation wurde als die Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Zeitpunkt der r-hCG-Verabreichung definiert.
Randomisierung bis Tag 8
Kumulierte rFSH-Dosis
Zeitfenster: Randomisierung bis Tag 8
Randomisierung bis Tag 8
Plasmaspiegel von LH
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der r-hCG-Verabreichung (beliebige Tage zwischen Tag 2 bis Tag 8)
Zum Zeitpunkt der r-hCG-Verabreichung (beliebige Tage zwischen Tag 2 bis Tag 8)
Anzahl der Teilnehmer, bei denen mindestens 1 Stimulationszyklus abgebrochen wurde
Zeitfenster: Randomisierung bis Tag 8
Randomisierung bis Tag 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • M.J. Fernández Ramírez, A. Monzó, T. García-Gimeno, J.M. Rubio, V. Montañana, C. Duque, G. Herrero, A. Romeu. Role of LH administration during the follicullar phase in women with risk of low response in ovarian stimulation with FSH and cetrorelix for IVF, REVISTA IBEROAMERICANA DE FERTILIDAD, Vol. 23- nº 5 - Septiembre-Octubre 2006

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Dezember 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IMP26170 (INI25954)
  • 2005-002229-30 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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