Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer Änderung des Trainingsverhaltens auf die Plasma-Adiponektin- und Insulinresistenz bei Hochrisikopatienten für Diabetes

2. Juni 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die häusliche Übungsintervention für diejenigen von Vorteil sei, die einen diabetischen Risikofaktor für Typ-2-Diabetes mellitus hatten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie sollte untersuchen, ob eine Heimübung den Adiponektinspiegel, das Trainingsverhalten und die metabolischen Risikofaktoren (Insulinresistenz, Stoffwechselkomponenten und körperliche Fitness) bei Probanden mit mindestens einem diabetischen Risikofaktor für Typ-2-Diabetes mellitus verbessern kann. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontrollgruppe oder einer Heimübungsgruppe zugeteilt. Alle Teilnehmer wurden zu Studienbeginn sowie drei Monate, sechs Monate und neun Monate nach der Teilnahme an der Intervention auf Ergebnismessungen untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
216

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens eines der folgenden Kriterien: BMI >=24 kg/m*m, Bluthochdruck, Dyslipidämie, Verwandte ersten Grades von Eltern mit Typ-2-Diabetes, eingeschränkter Glukosetoleranz, Schwangerschaftsdiabetes und Geburt eines Kindes mit einem Gewicht von >=4,0 kg
  • Fähigkeit, Chinesisch oder Taiwanesisch zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Sie erhalten eine Behandlung mit Insulin oder oralen Antidiabetika
  • Jede andere schwere Krankheit, die es ihnen verbietet, eine Fitnessbewertung durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lebensstilberatung
Um das Trainingsverhalten der Teilnehmer zu fördern, wurde ein individuelles Heimübungsprogramm basierend auf dem Health Belief Model und dem Transtheoretical Model entwickelt
Verhalten: Körperliche Aktivität fördernde Intervention
  1. Ein Interview mit einem Physiotherapeuten
  2. Ein speziell für diese Studie entwickeltes Übungsvideo mit Aufwärm-, Aerobic-, Cool-Down- und Dehnübungen und/oder einem einfachen Trainingsgerät für zu Hause
  3. Ein individuelles Heimübungsprogramm basierend auf dem Health Belief Model und dem Transtheoretical Model
  4. Die tägliche Aufzeichnung zur Überprüfung des Körpergewichts, des Trainingsmodus und der Dauer
  5. Es wurden die richtige Ernährung, die Berechnung der Kalorienaufnahme, metabolische Risikofaktoren und die Prävention von Diabetes vermittelt und ein Ratgeber zur Verfügung gestellt, der alle oben genannten Details enthielt
  6. Telefonische Erinnerungen an einen gesunden Lebensstil, einschließlich Möglichkeiten zur Überwindung von Hindernissen durch regelmäßige Bewegung, alle 1 bis 2 Wochen für 3 Monate, 1-2 Anrufe pro Monat danach und keine Anrufe im letzten Monat nach einem reduzierten Zeitplan
Andere Namen:
  • Heimübung
  • Änderung des Übungsverhaltens
Sonstiges: Kontrolle
Erhielt mündlichen Unterricht und schriftliche allgemeine Bildungsinformationen ohne individuelles Übungsprogramm
Verhalten: Allgemeine Unterweisung und Bildung
  1. Mündliche Unterweisung und schriftliche Allgemeinbildungsinformationen zu Gewichtskontrolle, richtiger Ernährung und regelmäßiger Bewegung in einer einseitigen Aufklärungsbroschüre, ähnlich wie in der Ambulanz
  2. Telefonische Erinnerungen an einen gesunden Lebensstil alle 1 bis 2 Wochen für 3 Monate, 1-2 Anrufe pro Monat danach und keine Anrufe im letzten Monat nach einem abgestuften Zeitplan
  3. Ohne individuelles Trainingsprogramm und Gespräch mit einem Physiotherapeuten
Andere Namen:
  • Allgemeine Ratschläge
  • Medizinische Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Adiponektinspiegel in μg/ml
Zeitfenster: Neun Monate nach Beginn der Intervention
Nüchternblutproben wurden zentrifugiert, um Plasma zu gewinnen, und dann sofort bei -20 °C gelagert. Anschließend wurden die Plasma-Adiponektinspiegel durch einen Enzymimmunoassay (ELISA) bestimmt.
Neun Monate nach Beginn der Intervention
Übungsverhalten
Zeitfenster: Neun Monate nach Beginn der Intervention
  1. Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung: Gemessen anhand des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung im Score
  2. Körperliche Aktivität: Gemessen anhand eines 7-tägigen Rückruffragebogens in kcal/kg/Tag
Neun Monate nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz
Zeitfenster: Drei, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Der mit AxSYM mit HOMA-IR gemessene Plasma-Inulinspiegel (μU/ml) wurde berechnet
Drei, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Stoffwechselkomponenten
Zeitfenster: Drei, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
  1. Taillenumfang (cm)
  2. Nüchternblutproben wurden zentrifugiert, um Plasma für die Konzentration von Plasmatriglyceriden (TG) und High-Density-Lipoprotein (HDL) in mg/dl zu erhalten
  3. Die Plasma-Nüchternglukosespiegel (FG) wurden in mg/dl unter Verwendung der Glucoseoxidase-Membran/Wasserstoffperoxid-Elektrodenmethode mit dem Antsense II-Analysegerät (Bayer-Sankyo Co., Tokio, Japan) gemessen.
  4. Systolischer Blutdruck (SBP) und dysstolischer Blutdruck (DBP) in mmHg
Drei, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Drei, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
  1. Körperzusammensetzung (kg/m^2): Body-Mass-Index, der sich aus dem Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern zusammensetzt
  2. Flexibilität (cm): Gemessen durch Sit-and-Reach-Test
  3. Griffstärke (Nm): Gemessen mit einem Jamar-Handdynameter
  4. Muskelausdauer (Zeiten/Minute): Gemessen durch einen Sit-up-Test
  5. Kardiopulmonale Fitness (3-Minuten-Stufentest)
Drei, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Drei, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Gemessen durch 24-Stunden-Recall-Guestionnaire in kcal/kg/Tag
Drei, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Plasma-Adiponektinspiegel in μg/ml
Zeitfenster: Drei und sechs Monate nach Beginn der Intervention
Nüchternblutproben wurden zentrifugiert, um Plasma zu gewinnen, und dann sofort bei -20 °C gelagert. Anschließend wurden die Plasma-Adiponektinspiegel durch einen Enzymimmunoassay (ELISA) bestimmt.
Drei und sechs Monate nach Beginn der Intervention
Übungsverhalten
Zeitfenster: Drei und sechs Monate nach Beginn der Intervention
  1. Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung: Gemessen anhand des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung im Score
  2. Körperliche Aktivität: Gemessen anhand eines 7-tägigen Rückruffragebogens in kcal/kg/Tag
Drei und sechs Monate nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ying-Tai Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 9261701067
  • DOH93-HP-1105 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Taiwan: Department of Health)
  • DOH94-HP-1105 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Taiwan: Department of Health)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten