Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modyfikacji zachowania podczas ćwiczeń na stężenie adiponektyny w osoczu i insulinooporność u osób z wysokim ryzykiem cukrzycy

2 czerwca 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badacze postawili hipotezę, że ćwiczenia fizyczne w domu były korzystne dla osób z cukrzycowym czynnikiem ryzyka cukrzycy typu 2

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne miało na celu zbadanie, czy ćwiczenia domowe mogą poprawić poziom adiponektyny, zachowanie podczas ćwiczeń i metaboliczne czynniki ryzyka (insulinooporność, składniki metaboliczne i sprawność fizyczna) u osób z co najmniej czynnikiem ryzyka cukrzycy typu 2. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy ćwiczeń domowych. Wszyscy uczestnicy zostali ocenieni pod kątem miar wyników na początku badania oraz po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 9 miesiącach obserwacji po zaangażowaniu się w interwencję.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
216

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jedno z następujących kryteriów: BMI >=24 kg/m*m, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, krewni pierwszego stopnia rodziców z cukrzycą typu 2, upośledzoną tolerancją glukozy, cukrzycą ciążową i porodem o masie ciała >=4,0 kg
  • Umiejętność rozumienia języka chińskiego lub tajwańskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Otrzymywanie leczenia insuliną lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi
  • Wszelkie inne poważne choroby, które uniemożliwiają im podjęcie oceny sprawności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Aby promować zachowania uczestników związane z ćwiczeniami, za pomocą zindywidualizowanego programu ćwiczeń w domu opracowano w oparciu o model przekonań zdrowotnych i model transteoretyczny
Behawioralne: Interwencja promująca aktywność fizyczną
  1. Rozmowa z fizjoterapeutą
  2. Film z ćwiczeniami opracowany specjalnie na potrzeby tego badania, obejmujący rozgrzewkę, ćwiczenia aerobowe, rozluźniające i rozciągające i/lub prosty przyrząd do ćwiczeń do użytku w domu
  3. Zindywidualizowany program ćwiczeń w domu oparty na Modelu Przekonań o Zdrowiu i Modelu Transteoretycznym
  4. Codzienny zapis, aby sprawdzić swoją masę ciała, tryb ćwiczeń i czas trwania
  5. Nauczono prawidłowej diety, kalkulacji spożycia kalorii, metabolicznych czynników ryzyka i profilaktyki cukrzycy oraz dostarczono przewodnik zawierający wszystkie wyżej wymienione szczegóły
  6. Telefoniczne przypomnienia o zdrowym stylu życia, w tym o sposobach pokonywania barier w regularnych ćwiczeniach co 1-2 tygodnie przez 3 miesiące, potem 1-2 telefony po miesiącu i brak telefonów przez ostatni miesiąc według zwężającego się grafiku
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia w domu
  • Modyfikacja zachowania podczas ćwiczeń
Inny: Kontrola
Otrzymał ustne instrukcje i pisemne ogólne informacje o wykształceniu bez zindywidualizowanego programu ćwiczeń
Behawioralne: Ogólna instrukcja i edukacja
  1. Instrukcje ustne i pisemne informacje ogólnoedukacyjne na temat kontroli masy ciała, właściwej diety i regularnych ćwiczeń w jednostronicowej broszurze edukacyjnej, zbliżonej do stosowanej w przychodni
  2. Telefoniczne przypomnienia o zdrowym trybie życia co 1-2 tygodnie przez 3 miesiące, następnie 1-2 telefony po miesiącu i brak połączeń przez ostatni miesiąc według zwężającego się harmonogramu
  3. Bez indywidualnego programu ćwiczeń i wywiadu z fizjoterapeutą
Inne nazwy:
  • Ogólna rada
  • Edukacja medyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom adiponektyny w osoczu w μg/ml
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Próbki krwi na czczo odwirowano w celu uzyskania osocza, a następnie natychmiast przechowywano w temperaturze -20 ℃. Poziomy adiponektyny w osoczu określono następnie za pomocą testu immunologicznego związanego z enzymem (ELISA).
Dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zachowanie podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
  1. Poczucie własnej skuteczności ćwiczeń: mierzone za pomocą kwestionariusza poczucia własnej skuteczności ćwiczeń w postaci wyniku
  2. Aktywność fizyczna: mierzona za pomocą 7-dniowego kwestionariusza przypominającego w kcal/kg/dzień
Dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinooporność
Ramy czasowe: Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
obliczono poziom inuliny w osoczu (μU/ml) mierzony za pomocą AxSYM z HOMA-IR
Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Składniki metaboliczne
Ramy czasowe: Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
  1. Obwód talii (cm)
  2. Próbki krwi na czczo odwirowano w celu uzyskania stężenia triglicerydów w osoczu (TG) i lipoprotein o dużej gęstości (HDL) w osoczu w mg/dl
  3. Stężenia glukozy na czczo (FG) w osoczu mierzono w mg/dl za pomocą metody membrana oksydazy glukozy/elektroda nadtlenku wodoru z analizatorem Antsense II (Bayer-Sankyo Co., Tokio, Japonia)
  4. Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) w mmHg
Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
  1. Skład ciała (kg/m^2): wskaźnik masy ciała, czyli waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
  2. Elastyczność (cm): Mierzona w teście siadania i sięgania
  3. Siła chwytu (Nm): Mierzona ręcznym dynamometrem firmy Jamar
  4. Wytrzymałość mięśni (czasy/min): Mierzona w teście przysiadu
  5. Wydolność krążeniowo-oddechowa (3-minutowy test krokowy)
Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Mierzone przez 24-godzinnego gościa przypominającego w kcal/kg/dzień
Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Poziom adiponektyny w osoczu w μg/ml
Ramy czasowe: Trzy i sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Próbki krwi na czczo odwirowano w celu uzyskania osocza, a następnie natychmiast przechowywano w temperaturze -20 ℃. Następnie określono poziomy adiponektyny w osoczu za pomocą testu immunologicznego (ELISA)
Trzy i sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zachowanie podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Trzy i sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji
  1. Poczucie własnej skuteczności ćwiczeń: mierzone za pomocą kwestionariusza poczucia własnej skuteczności ćwiczeń w postaci wyniku
  2. Aktywność fizyczna: mierzona za pomocą 7-dniowego kwestionariusza przypominającego w kcal/kg/dzień
Trzy i sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ying-Tai Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 9261701067
  • DOH93-HP-1105 (Inny numer grantu/finansowania: Taiwan: Department of Health)
  • DOH94-HP-1105 (Inny numer grantu/finansowania: Taiwan: Department of Health)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami