Ein Register zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des medikamentenfreisetzenden Everolimus-Stents zur Koronarrevaskularisation (SEEDS)

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein; männlich oder (nicht schwanger und nicht stillend) weiblich.
2. Diagnose einer stabilen Angina pectoris, einer instabilen Angina pectoris oder einer stillen Ischämie (Hinweis auf eine Myokardischämie).
3. Die Zielläsion ist mindestens ≥ 25 mm lang (visuelle Schätzung); oder die Anzahl der Zielläsionen ist ≥ 2; oder Zielgefäßdurchmesser ≤ 2,75 mm.
4. Mindestens eine Zielläsion mit einer Durchmesserstenose ≥70 % (visuelle Schätzung)
5. Akzeptabler Kandidat für CABG;
6. Der Patient oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter wurde über die Art der Studie informiert, stimmt ihren Bestimmungen zu und hat eine schriftliche Mitteilung über die Einwilligung nach Aufklärung erhalten, zuständige Ethikkommission (EC); und der Patient ist bereit, sich an die festgelegten Nachuntersuchungen zu halten.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten haben innerhalb einer Woche vor dem Indexverfahren Hinweise auf einen akuten Myokardinfarkt.
2. Der Patient hat eine angeborene Herzerkrankung, eine schwere Klappenfunktionsstörung, eine Brückengefäßerkrankung, eine schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Wert ≥ Ⅲ) oder eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 30 %.
3. Der Patient hat sich im letzten Jahr irgendwo einer Stentimplantation unterzogen.
4. Der Patient hat eine präoperative Nierenfunktionsstörung: Serumkreatinin > 2,0 mg/dl (176,82 umol). /L).
5. Der Patient hat eine Vorgeschichte von Blutungsdiathese oder Koagulopathie oder Patienten, bei denen eine Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern und/oder Antikoagulanzien kontraindiziert ist oder bei denen der Patient mindestens ein Jahr lang nicht in der Lage sein wird, eine duale Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie einzuhalten.
6. Der Patient hat eine bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber Aspirin, Heparin/Bivalirudin, Clopidogrel/Ticlopidin, Prasugrel, Edelstahllegierung, Kobaltchrom, Rapamycin, Styrol-Butylen-Styrol oder Polymilchsäure (PLA)-Polymer und/oder eine entsprechende Kontrastempfindlichkeit kann nicht ausreichend prämediziert werden; Der Patient ist allergisch gegen das Kontrastmittel Sirolimus.
7. Der Patient hat eine andere medizinische Erkrankung (z. B. Krebs, bekannte bösartige Erkrankung, Herzinsuffizienz, Organtransplantationsempfänger oder -kandidat) oder eine bekannte Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (Alkohol, Kokain, Heroin usw.), die zu einer Nichteinhaltung des Protokolls führen kann Dateninterpretation oder ist mit einer begrenzten Lebenserwartung verbunden, die weniger als 12 Monate beträgt.
8. Derzeit an einer anderen Prüfpräparat- oder Gerätestudie teilnehmender Patient oder Patient, der während der Nachbeobachtung in eine andere Prüfpräparat- oder Gerätestudie aufgenommen wird
9. Jeder schwerwiegende medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die optimale Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen könnte; Der Patient folgt dem Urteil des Prüfarztes nur unzureichend und kann die Studie nicht wie erforderlich abschließen.
10. Patient, der eine Herztransplantation hatte.