Un registro per valutare la sicurezza e l'efficacia dello stent a rilascio di farmaco Everolimus per la rivascolarizzazione coronarica (SEEDS)

Criterio di inclusione:

1. Il paziente deve avere ≥18 anni; maschio o femmina (non incinta e che non allatta).
2. Diagnosi di angina stabile, angina instabile o ischemia silente (evidenza di ischemia miocardica).
3. La lesione target è almeno di lunghezza ≥ 25 mm (stima visiva); o il numero della lesione bersaglio è ≥ 2; o diametro del vaso target ≤ 2,75 mm.
4. Almeno una lesione bersaglio con una stenosi del diametro ≥70% (stima visiva)
5. Candidato accettabile per CABG;
6. Il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato è stato informato della natura dello studio, accetta le sue disposizioni e ha ricevuto un avviso scritto di consenso informato, Comitato etico appropriato (CE); e il paziente è disposto a rispettare specifiche valutazioni di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti hanno evidenza di un infarto miocardico acuto entro una settimana prima della procedura indice.
2. Il paziente ha una cardiopatia congenita, una grave disfunzione valvolare, una malattia vascolare a ponte, una grave insufficienza cardiaca (livello NYHA ≥ Ⅲ) o una frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 30%.
3. Il paziente è stato sottoposto a precedente stent ovunque nell'ultimo anno.
4. Il paziente ha una disfunzione renale preoperatoria: creatinina sierica > 2,0 mg/dl (176,82umol /L).
5. Pazienti con anamnesi di diatesi emorragica o coagulopatia o pazienti nei quali la terapia antipiastrinica e/o anticoagulante è controindicata o nei quali il paziente non sarà in grado di rispettare la doppia terapia antipiastrinica per almeno 1 anno;
6. Il paziente ha una nota ipersensibilità o controindicazione all'aspirina, eparina/bivalirudina, clopidogrel/ticlopidina, prasugrel, lega di acciaio inossidabile, cobalto-cromo, rapamicina, polimero stirene-butilene-stirene o acido polilattico (PLA) e/o sensibilità al contrasto che non può essere adeguatamente premedicato; Il paziente è allergico al mezzo di contrasto Sirolimus.
7. Il paziente ha un'altra malattia medica (ad es. cancro, tumore maligno noto, insufficienza cardiaca congestizia, ricevente o candidato al trapianto di organi) o una storia nota di abuso di sostanze (alcol, cocaina, eroina ecc.) che può causare la non conformità con il protocollo, confondere il interpretazione dei dati o è associato a un'aspettativa di vita limitata è inferiore a 12 mesi.
8. Attualmente partecipante a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi o paziente incluso in un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi durante il follow-up
9. Qualsiasi condizione medica significativa che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la partecipazione ottimale del paziente allo studio; Il paziente ha una scarsa compliance con il giudizio dello sperimentatore e non può completare lo studio come richiesto.
10. Paziente che ha subito un trapianto di cuore.