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PhII-Studie STA-9090 als Zweit- oder Drittlinientherapie bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

23. Juni 2014 aktualisiert von: Dana Cardin, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Phase-II-Studie zu STA-9090 als Zweit- oder Drittlinientherapie bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

BEGRÜNDUNG: Der Hitzeschockprotein (HSP)90-Inhibitor STA-9090 kann das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem er einige der für das Zellwachstum benötigten Proteine ​​blockiert. ZWECK: In dieser Phase-II-Studie wird untersucht, wie gut der Hsp90-Inhibitor STA-9090 als Zweit- oder Drittlinientherapie zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs wirkt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE: I. Messung der 8-wöchigen Krankheitskontrollrate (CR + PR + SD) der Therapie mit STA-9090 bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, bei denen eine oder zwei Behandlungslinien versagt haben (entweder fortgeschritten sind oder diese nicht vertragen haben). Therapie. SEKUNDÄRE ZIELE: I. Ermittlung der Rücklaufquote (nach RECIST-Kriterien v1.1). II. Um das Gesamtüberleben zu bestimmen. III. Bewertung des Sicherheits- und Toxizitätsprofils in dieser Patientenpopulation. TERTIÄRE ZIELE: I. Wir werden von allen Patienten vor und nach der Therapie (nach 1 Woche Therapie) Blutproben entnehmen und Serum zur Untersuchung auf eine Vielzahl von Biomarkern (z. B. AKT, Stat3, Caspase 3) isolieren. GLIEDERUNG: Die Patienten erhalten den Hsp90-Inhibitor STA-9090 intravenös (IV) über 1 Stunde an den Tagen 1, 8 und 15. Die Kurse werden alle 28 Tage wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt. Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten alle 4 Wochen nachuntersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • The Jones Clinic
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mikroskopische Bestätigung der Diagnose eines metastasierten Adenokarzinoms (die Pathologie kann entweder vom Primärtumor oder der metastatischen Läsion herrühren) oder eines schlecht differenzierten Pankreaskarzinoms s/p 1 oder 2 vorangegangene Chemotherapien bei metastasierender Erkrankung (ausgenommen neuroendokrine Tumoren, periampulläre Tumoren und Zystadenokarzinom)
  • Patienten, die eine adjuvante oder neoadjuvante Therapie erhalten haben, kommen in Frage, wenn bei ihnen innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Therapie eine Progression eingetreten ist und sie keine Metastasierungsbehandlung erhalten haben, oder wenn bei ihnen die Progression > 6 Monate nach Abschluss der Therapie aufgetreten ist und sie 1–2 Therapielinien gegen Metastasen erhalten haben
  • Messbare Krankheit nach RECIST-Kriterien
  • ECOG PS 0 oder 1
  • Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/mm^3
  • Thrombozytenzahl >= 100.000/mm^3
  • Kreatinin =< 2,0 mg/dl
  • Gesamtbilirubin =< 2,0 mg/dl
  • AST und ALT =< 2,5 x ULN ohne Lebermetastasierung; =< 5 x ULN bei Vorliegen einer Lebermetastasierung
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 7 Tagen vor Therapiebeginn ein negativer Serumschwangerschaftstest durchgeführt werden
  • Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen vor Studienbeginn und für die Dauer der Studienteilnahme einer angemessenen Empfängnisverhütung (Barrieremethode zur Empfängnisverhütung) zustimmen
  • Fähigkeit zum Verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen; Vor allen studienspezifischen Verfahren muss eine unterzeichnete Einverständniserklärung eingeholt werden

Ausschlusskriterien:

  • Primäre Hirntumoren oder aktive Hirnmetastasen; Patienten mit ZNS-Metastasen in der Vorgeschichte sind jedoch teilnahmeberechtigt, wenn sie behandelt wurden und nach Abschluss der Behandlung 4 Wochen lang stabil sind, wobei eine Bilddokumentation erforderlich ist und sie entweder keine Steroide mehr einnehmen oder für mindestens eine stabile Dosis Steroide einnehmen müssen 2 Wochen vor der Einschreibung
  • Vorgeschichte eines Schlaganfalls innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung oder anderer erheblicher neurologischer Einschränkungen
  • Anamnese oder aktuelle Erkrankung der Herzkranzgefäße, Myokardinfarkt, Angina pectoris, Angioplastie oder koronare Bypass-Operation
  • Vorgeschichte oder aktuelle unkontrollierte Rhythmusstörungen oder Bedarf an antiarrhythmischen Medikamenten oder Linksschenkelblock Grad 2 oder höher
  • Herzinsuffizienz der Klasse II/III/IV der New York Heart Association mit Dyspnoe, Orthopnoe oder Ödemen in der Vorgeschichte, die eine aktuelle Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, Angiotensin-II-Rezeptorblockern, Betablockern oder Diuretika erforderte
  • Aktuelle oder frühere Strahlentherapie des linken Hemithorax
  • Größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
  • Schlechter venöser Zugang für die Verabreichung des Studienmedikaments oder würde einen peripheren oder zentralen Verweilkatheter für die Verabreichung des Studienmedikaments erfordern; Die Verabreichung von Studienmedikamenten über Verweilkatheter ist derzeit verboten
  • Verwendung von Prüfpräparaten innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
  • Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf Hilfsstoffe (z. B. Polyethylenglykol 300 und Polysorbat 80), einschließlich schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen, definiert als >= Grad 3 basierend auf NCI CTCAE Version 4.0
  • Behandlung mit chronischen Immunsuppressiva (z. B. Ciclosporin nach Transplantation oder systemische Steroide zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen). Patienten können jedoch Steroide bei stabilen ZNS-Metastasen erhalten, wie in Ausschlusskriterium 1 beschrieben
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, HIV-positive Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, ventrikuläre Arrhythmie oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die einschränken würden Einhaltung der Studienvoraussetzungen
  • Andere Medikamente oder schwere akute/chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder Laboranomalien, die das mit der Studienteilnahme oder der Studienmedikamentenverabreichung verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können und nach Einschätzung des Prüfarztes das Risiko beeinträchtigen können Patient für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet
  • Ventrikuläre Ejektionsfraktion (Ef) =< 55 %
  • Ausgangs-QTc > 470 ms oder frühere QT-Verlängerung während der Einnahme anderer Medikamente
  • Patienten, die zuvor mehr als zwei Therapielinien für eine metastasierte Erkrankung, eine neoadjuvante oder postoperative adjuvante Therapie erhalten haben, gelten nicht als eine Therapielinie, solange das krankheitsfreie Intervall > 6 Monate beträgt
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: STA-9090
Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 8 und 15 über eine Stunde lang den Hsp90-Inhibitor STA-9090 IV. Die Kurse werden alle 28 Tage wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt.
Arzneimittel: STA-9090
Gegeben IV
Strahlung: Radiologische Bildgebung
radiologische Modalitäten zur Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung
Andere Namen:
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Brust Röntgen
Verfahren: Blutabnahme
Den Patienten, die ihr Einverständnis geben, wird venöses Blut entnommen. Serum wird verwendet, um nach Biomarkern zu suchen, die eine Reaktion vorhersagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitskontrollrate
Zeitfenster: 8 Wochen nach Beginn der Therapie
Gemäß RECIST-Kriterien Version 1.0: messbare Läsionen: vollständiges Ansprechen (CR), Verschwinden der Zielläsionen, teilweises Ansprechen (PR) > 30 % Abnahme in der Summe des längsten Durchmessers (LD) der Zielläsionen, stabile Erkrankung (SD), weder ausreichend Abnahme oder Anstieg der Summe der kleinsten Summe der LD der Zielläsionen und fortschreitende Erkrankung (PD) > 20 % Anstieg der Summe der LD der Zielläsionen oder Auftreten neuer Läsionen. Die Krankheitskontrolle wird als CR + PR + SD nach 8-wöchiger Therapie definiert.
8 Wochen nach Beginn der Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste Antwort
Zeitfenster: Datum der Behandlung, bisheriges Fortschreiten der Erkrankung (bewertet bis zu einem Jahr)
Anzahl der Patienten in jeder Ansprechkategorie gemäß RECIST v1.1, zusammengefasst wie folgt für Zielläsionskriterien (weitere Einzelheiten siehe RECIST v1.1): vollständiges Ansprechen (CR), Verschwinden der Zielläsionen; partielle Remission (PR), >=30 % Abnahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen; fortschreitende Erkrankung (PD), >=20 % Anstieg der Gesamt-LD der Zielläsionen oder Auftreten neuer Läsionen; stabile Erkrankung (SD), unzureichende Veränderung der Zielläsionen oder neue Läsionen, um als PD oder SD zu gelten. Die Patienten werden nach dem besten Ansprechen kategorisiert, das vor dem Auftreten einer fortschreitenden Erkrankung erreicht wurde, wobei die Hierarchie des besten Ansprechens CR>PR>SD>PD ist.
Datum der Behandlung, bisheriges Fortschreiten der Erkrankung (bewertet bis zu einem Jahr)
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Studieneintrag bis zum Todesdatum oder dem letzten bekannten lebenden Datum (bewertet über 2,5 Jahre)
Geschätzte wahrscheinliche Lebenserwartung vom Datum der Studie bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode mit Zensur (weitere Einzelheiten finden Sie in der Beschreibung der Analysepopulation).
Studieneintrag bis zum Todesdatum oder dem letzten bekannten lebenden Datum (bewertet über 2,5 Jahre)
Anzahl der Patienten mit jeweils schlimmster Toxizität
Zeitfenster: Am Studiendatum bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
Anzahl der Patienten entsprechend der schlimmsten Toxizität, die jeder erlebt hat, wobei die schlimmste Toxizität den allgemeinen Toxizitätskriterien des NCI entspricht: Grad 1, mild; Grad 2, mäßig; Grad 3, schwer; Grad 4, lebensbedrohlich; Klasse 5, Tod
Am Studiendatum bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker-Bewertung
Zeitfenster: Vorbehandlung und 1 Woche Nachbehandlung
Das Serum wird auf Biomarker getestet, die das Ansprechen vorhersagen können, optional mit Einwilligung des Patienten.
Vorbehandlung und 1 Woche Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dana Cardin, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VICC GI 1016
  • NCI-2010-02123

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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