Studie von Difluprednat vs. Prednisolonacetat auf Sehschärfe und Hornhautödem nach Kataraktoperation.

Einschlusskriterien:

• Gesunder Mann oder Frau ab 21 Jahren
• Geplant, sich einer Standard-Kataraktoperation mit topischer Anästhesie in beiden Augen innerhalb von 6-25 Tagen zwischen den Operationen zu unterziehen.
• Bereit und in der Lage, Augentropfen zu verabreichen und die Zeiten aufzuzeichnen, zu denen die Tropfen eingeträufelt wurden
• Sie verstehen und sind bereit, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
• Bereitschaft, das gesamte Studium zu absolvieren.

Ausschlusskriterien:

• Verwendung eines Augenmedikaments oder von Augentropfen innerhalb von 48 Stunden nach der geplanten Kataraktoperation, außer dem für die Operation erforderlichen Studienmedikament oder der Verfahrenslösung.
• Bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe in den Studienmedikamenten oder ähnlichen Medikamenten.
• Geplante Kataraktoperation am 2. Auge in einem Abstand von weniger als 6 Tagen oder mehr als 25 Tagen.
• Hornhautödem in beiden Augen.
• Notwendigkeit einer Regional- oder Vollnarkose während der Operation.
• Komplizierte Kataraktoperationen, einschließlich der Verwendung von Irishaken oder Irisdehnern.
• Sehen Sie besser als 20/100 auf nur einem Auge.
• Eine Vorgeschichte früherer intraokularer Operationen an beiden Augen.
• Eine Vorgeschichte von Uveitis, Iritis oder intraokularer Entzündung.
• Makulapathologie der Netzhaut.
• Vorhandensein eines Glaukoms.
• Jede bestätigte oder vermutete aktive virale, bakterielle oder pilzbedingte keratokonjunktivale Erkrankung.
• Vorgeschichte eines steroidbedingten Anstiegs des Augeninnendrucks (IOP) im Studienauge.
• Fehlen eines intakten Hornhautepithels.
• Pupillen, die sich vor der Operation nicht auf mehr als 5 mm erweitern, oder wenn Sie eine mechanische Dehnung Ihrer Pupille benötigen.
• Diabetes Mellitus.
• Erforderliche Anwendung eines systemischen steroidalen oder nichtsteroidalen Entzündungshemmers während des Studienzeitraums.
• Der Arzt hat das Vorhandensein eines Zustands (d. h. einer UNKONTROLLIERTEN systemischen Erkrankung) oder einer Situation festgestellt, die den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder Ihre Teilnahme an der Studie erheblich beeinträchtigen kann.
• Frauen, die schwanger sind, ein Kind stillen oder eine Schwangerschaft planen.
• Derzeit an einer anderen Untersuchungsstudie beteiligt oder in den 30 Tagen vor Beginn dieser Studie an einer teilgenommen.
• Unfähig oder nicht bereit, vor der Teilnahme an studienbezogenen Verfahren eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben.