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Intra-Erythrozyten-Dexamethason-Natriumphosphat bei Ataxie-Teleangiektasie-Patienten (IEDAT-01)

12. Juli 2024 aktualisiert von: Quince Therapeutics S.p.A.

Bewertungen der Wirkungen von Intra-Erythrozyten-Dexamethason-Natriumphosphat auf neurologische Symptome bei Ataxie-Teleangiektasie-Patienten

Multizentrische, einarmige, offene Phase-II-Studie über 6 Monate zur Bewertung der Wirkung von Ery-Dex bei der Verbesserung der Symptome des zentralen Nervensystems (ZNS) bei Patienten mit Ataxia Teleangiectasia (AT). Die Studie besteht aus einem Screening-Zeitraum (maximale Dauer von 30 Tagen) und einem Behandlungszeitraum (Dauer von 6 Monaten).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie hat das Ziel, die Verbesserung der ZNS-Symptome, gemessen anhand der International Co-operative Ataxia Rating Scale (ICARS), bei Patienten mit AT während einer Behandlungsdauer mit Ery-Dex (Dexamethason-Natriumphosphat ex vivo eingekapselt in humane autologe Erythrozyten) zu bewerten. .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Spedali Civili
      • Rome, Italien, 00185
        • University La Sapienza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neurologische Anzeichen von AT
  • Patienten im autonomen Gang oder unterstützt durch eine Stütze
  • bewährte molekulare Diagnose von AT
  • Männchen und Weibchen > 3 Jahre
  • Körpergewicht > 15 kg
  • Plasmaspiegel von Lymphozyten CD4+/mm3 > 500 (für Patienten im Alter von 3-6 Jahren) oder > 200 (älter als 6 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere neoplastische Erkrankung
  • Geschichte der schweren Beeinträchtigung des immunologischen Systems
  • Chronische Zustände, die eine Kontraindikation für die Verwendung von Steroidarzneimitteln darstellen
  • Nichteinhaltung der Studienanfrage
  • Jede frühere Steroidannahme innerhalb von 30 Tagen vor Beginn von Ery-Dex

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ERY-DEX
Patienten, die mit einer monatlichen Behandlung mit ERY-DEX (Dexamethason-Natriumphosphat, eingekapselt in autologen Erythrozyten) behandelt werden.
Arzneimittel: Dexamethason

Dexamethason-Natriumphosphat (2 Durchstechflaschen à 250 mg/10 ml) zur Verabreichung durch Einkapselung in autologe Erythrozyten (ERY-DEX-System). Endgültige, dem Patienten verabreichte Menge: etwa 10–15 mg Dexamethason-Natriumphosphat, eingekapselt in Eigenblut (2 Fläschchen mit jeweils 250 mg Dexamethason-Natriumphosphat werden im Ex-vivo-Verfahren zusammen mit 50 ml zuvor entnommenem Blut verwendet). gleicher Patient).

Die Behandlung muss im Abstand von 30 Tagen (±10 Tage) wiederholt werden.

Andere Namen:
  • Dexamethason-Natriumphosphat
  • Dex 21P

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der neurologischen Symptome gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand des ICARS-Scores (International Cooperative Ataxia Rating Scale) – ITT-Population
Zeitfenster: Bei den Besuchen 2 (Tag 30), 4 (Tag 90) und 7 (letzter Besuch, Tag 180)
ICARS ist eine semiquantitative 100-Punkte-Skala, die von 0 bis 100 reicht und eine kompartimentierte Quantifizierung von 4 Teilbewertungen bietet: Haltungs- und Gangstörungen (maximale Punktzahl = 34), Kinetische Funktionen (maximale Punktzahl = 52), Sprachstörungen (maximale Punktzahl =). 8) und Okulomotorische Störungen (maximale Punktzahl = 6) für eine mögliche Gesamtpunktzahl von 100 Punkten. Der Mindestwert beträgt 0 (normal), während der Höchstwert 100 beträgt und dem schlechtesten Zustand des Patienten entspricht. Das bedeutet, dass für jede Subskala höhere Werte auf ein höheres Maß an Beeinträchtigung hinweisen.
Bei den Besuchen 2 (Tag 30), 4 (Tag 90) und 7 (letzter Besuch, Tag 180)
Mittlere Veränderung der neurologischen Symptome gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand des ICARS-Scores (International Cooperative Ataxia Rating Scale) – PP-Population
Zeitfenster: Bei den Besuchen 2 (Tag 30), 4 (Tag 90) und 7 (letzter Besuch, Tag 180)
ICARS ist eine semiquantitative 100-Punkte-Skala, die von 0 bis 100 reicht und eine kompartimentierte Quantifizierung von 4 Teilbewertungen bietet: Haltungs- und Gangstörungen (maximale Punktzahl = 34), Kinetische Funktionen (maximale Punktzahl = 52), Sprachstörungen (maximale Punktzahl =). 8) und Okulomotorische Störungen (maximale Punktzahl = 6) für eine mögliche Gesamtpunktzahl von 100 Punkten. Der Mindestwert beträgt 0 (normal), während der Höchstwert 100 beträgt und dem schlechtesten Zustand des Patienten entspricht. Das bedeutet, dass für jede Subskala höhere Werte auf ein höheres Maß an Beeinträchtigung hinweisen.
Bei den Besuchen 2 (Tag 30), 4 (Tag 90) und 7 (letzter Besuch, Tag 180)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von V4 zu V7 im Investigator Global Assessment (IGA) – ITT-Population
Zeitfenster: Bei Besuch 7 (letzter Besuch, Tag 180)

Es wurde eine Bewertung des globalen Gesundheitszustands der Patienten durch die IGA durchgeführt. Die IGA bestand aus einer Bewertung neurologischer Anzeichen und Symptome wie neuromotorischer Störungen, Haltungs- und Bewegungsstörungen, Störungen des oropharyngealen Apparats, Vorliegen einer peripheren Neuropathie, neurologischen Entwicklungsstörungen, intellektuellem Niveau und Verhaltensstörungen, die ausschließlich auf einer subjektiven Beurteilung des Prüfarztes basierten eine einzelne Skala: eine 5-Punkte-Qualitätsskala als:

  • sehr stark verbessert (1),
  • leicht verbessert (2),
  • keine Änderung (3),
  • leicht verschlechtert (4),
  • Sehr stark verschlechtert (5) wurde zur Beurteilung der Veränderungen von V4 zu V7 herangezogen. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
Bei Besuch 7 (letzter Besuch, Tag 180)
Wechsel von V4 zu V7 im Investigator Global Assessment (IGA) – PP-Population
Zeitfenster: Bei Besuch 7 (letzter Besuch, Tag 180)

Es wurde eine Bewertung des globalen Gesundheitszustands der Patienten durch die IGA durchgeführt. Die IGA bestand aus einer Bewertung neurologischer Anzeichen und Symptome wie neuromotorischer Störungen, Haltungs- und Bewegungsstörungen, Störungen des oropharyngealen Apparats, Vorliegen einer peripheren Neuropathie, neurologischen Entwicklungsstörungen, intellektuellem Niveau und Verhaltensstörungen, die ausschließlich auf einer subjektiven Beurteilung des Prüfarztes basierten eine einzelne Skala: eine 5-Punkte-Qualitätsskala als:

  • sehr stark verbessert (1),
  • leicht verbessert (2),
  • keine Änderung (3),
  • leicht verschlechtert (4),
  • Sehr stark verschlechtert (5) wurde zur Beurteilung der Veränderungen von V4 zu V7 herangezogen. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
Bei Besuch 7 (letzter Besuch, Tag 180)
Mittlere Änderung der Augenmotilität von V4 zu V7 – ITT-Population
Zeitfenster: Bei Besuch 7 (letzter Besuch, Tag 180)

Eine Bewertung der Augenmotilität, gemessen durch ein Ad-hoc-Formular, wurde bei V4 und V7 durchgeführt.

Bei V4 und V7 wurde die Augenmotilität anhand einer qualitativen 5-Punkte-Skala bewertet: sehr stark verbessert (1), leicht verbessert (2), keine Veränderung (3), leicht verschlechtert (4), sehr stark verschlechtert (5).
Bei Besuch 7 (letzter Besuch, Tag 180)
Mittlere Änderung der Augenmotilität von V4 zu V7 – PP-Population
Zeitfenster: Bei Besuch 7 (letzter Besuch, Tag 180)

Eine Bewertung der Augenmotilität, gemessen durch ein Ad-hoc-Formular, wurde bei V4 und V7 durchgeführt.

Bei V4 und V7 wurde die Augenmotilität anhand einer qualitativen 5-Punkte-Skala bewertet: sehr stark verbessert (1), leicht verbessert (2), keine Veränderung (3), leicht verschlechtert (4), sehr stark verschlechtert (5).
Bei Besuch 7 (letzter Besuch, Tag 180)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert für die Gesamtpunktzahl der Vineland Adaptive Behavior Scale (VABS) – ITT-Population
Zeitfenster: Bei den Besuchen 4 (90 Tage) und 7 (180 Tage, letzter Besuch)

Es wird die VABS-Aggregatsskala verwendet.

VABS ist in 4 adaptive Domänen und 11 Unterdomänen unterteilt:

  1. Kommunikation: rezeptiv, ausdrucksstark, schriftlich;
  2. Alltagskompetenzen: persönlich, häuslich, gemeinschaftlich;
  3. Sozialisation: Zwischenmenschliche Beziehungen, Spiel und Freizeit, Bewältigungsfähigkeiten;
  4. Motorische Fähigkeiten: Grob, Fein.

Für jede *Frage* in jeder der 11 Subdomänen liegt die Punktzahl zwischen 0 und 4 (je höher der Wert, desto besser das Ergebnis):

  • 0 = Das Subjekt führt das Verhalten nie ohne Hilfe oder Erinnerungen aus;
  • 1 = tritt selten auf (wie oben);
  • 2 = tritt manchmal auf (wie oben);
  • 3 = tritt oft auf (wie oben);
  • 4 = funktioniert fast immer (wie oben); Der gesamte Subdomain-Score ist die Summe der einzelnen *Frage*-Scores und der gesamte Domain-Score ist die Summe der Scores der einzelnen Subdomains.

Min-Max-Intervallwerte der Domains:

0–74 Kommunikation, 0–74 Alltagsfähigkeiten, 0–62 Sozialisation, 0–111 Motorische Fähigkeiten, Summe der Domänenbewertung 0–321 (je höher die Bewertung, desto besser das Ergebnis)
Bei den Besuchen 4 (90 Tage) und 7 (180 Tage, letzter Besuch)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert für die Gesamtpunktzahl der Vineland Adaptive Behavior Scale (VABS) – PP-Population
Zeitfenster: Bei den Besuchen 4 (90 Tage) und 7 (180 Tage, letzter Besuch)

Es wird die VABS-Aggregatsskala verwendet.

VABS ist in 4 adaptive Domänen und 11 Unterdomänen unterteilt:

  1. Kommunikation: rezeptiv, ausdrucksstark, schriftlich;
  2. Alltagskompetenzen: persönlich, häuslich, gemeinschaftlich;
  3. Sozialisation: Zwischenmenschliche Beziehungen, Spiel und Freizeit, Bewältigungsfähigkeiten;
  4. Motorische Fähigkeiten: Grob, Fein.

Für jede *Frage* in jeder der 11 Subdomänen liegt die Punktzahl zwischen 0 und 4 (je höher der Wert, desto besser das Ergebnis):

  • 0 = Das Subjekt führt das Verhalten nie ohne Hilfe oder Erinnerungen aus;
  • 1 = tritt selten auf (wie oben);
  • 2 = tritt manchmal auf (wie oben);
  • 3 = tritt oft auf (wie oben);
  • 4 = funktioniert fast immer (wie oben); Der gesamte Subdomain-Score ist die Summe der einzelnen *Frage*-Scores und der gesamte Domain-Score ist die Summe der Scores der einzelnen Subdomains.

Min-Max-Intervallwerte der Domains:

0–74 Kommunikation, 0–74 Alltagsfähigkeiten, 0–62 Sozialisation, 0–111 Motorische Fähigkeiten, Summe der Domänenbewertung 0–321 (je höher die Bewertung, desto besser das Ergebnis)
Bei den Besuchen 4 (90 Tage) und 7 (180 Tage, letzter Besuch)
Anzahl der Teilnehmer an ERY-DEX, die behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TEAEs) einschließlich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs) zeigten
Zeitfenster: Während der gesamten Studie bis zum Ende der 6-monatigen Behandlung (Tag 180)
Die Wirkung von ERY-DEX auf behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse wurde als Anzahl der Patienten ausgedrückt, die mindestens ein TEAE oder ein schwerwiegendes UE aufwiesen
Während der gesamten Studie bis zum Ende der 6-monatigen Behandlung (Tag 180)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Quince Therapeutics S.p.A.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Luciana Chessa, MD, A.O. Sant'Andrea Rome Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IEDAT-01
  • 2010-022315-19 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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