Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fosforan sodowy deksametazonu wewnątrz erytrocytów u pacjentów z ataksją i teleangiektazją (IEDAT-01)

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Quince Therapeutics S.p.A.

Ocena wpływu fosforanu sodowego deksametazonu wewnątrz erytrocytów na objawy neurologiczne u pacjentów z ataksją i teleangiektazją

Wieloośrodkowe, jednoramienne, otwarte badanie fazy II, trwające 6 miesięcy, mające na celu ocenę wpływu Ery-Dex na poprawę objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN) u pacjentów z ataksją teleangiektazją (AT). Badanie składa się z okresu przesiewowego (maks. czas trwania 30 dni) i okresu leczenia (czas trwania 6 miesięcy).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę poprawy objawów ze strony OUN mierzonej za pomocą International Co-operative Ataxia Rating Scale (ICARS) u pacjentów z AT w okresie leczenia preparatem Ery-Dex (fosforan sodowy deksametazonu ex vivo kapsułkowany w ludzkich autologicznych erytrocytach) .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Spedali Civili
      • Rome, Włochy, 00185
        • University La Sapienza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy neurologiczne AT
  • pacjentów w samodzielnym chodzie lub wspomaganych przez podpórkę
  • sprawdzona diagnostyka molekularna AT
  • Samce i samice w wieku > 3 lat
  • Masa ciała >15 kg
  • Stężenie limfocytów CD4+/mm3 w osoczu > 500 (dla pacjentów w wieku 3-6 lat) lub > 200 (powyżej 6 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta choroba nowotworowa
  • Historia ciężkiego upośledzenia układu odpornościowego
  • Przewlekłe stany stanowiące przeciwwskazanie do stosowania leków steroidowych
  • Niezastosowanie się do prośby o badanie
  • Jakiekolwiek wcześniejsze założenie sterydów w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem Ery-Dex

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ERY-DEX
Pacjenci leczeni comiesięcznym leczeniem lekiem ERY-DEX (fosforan sodu deksametazonu kapsułkowany w autologicznych erytrocytach)
Lek: Deksametazon

Deksametazonu sodu fosforan (2 fiolki po 250 mg/10 ml każda) do podawania poprzez kapsułkowanie do autologicznych erytrocytów (system ERY-DEX). Ostateczna ilość podawana pacjentowi: około 10-15 mg fosforanu sodu deksametazonu kapsułkowanego w krwi autologicznej (2 fiolki po 250 mg fosforanu sodu każda zostaną użyte w procesie ex vivo razem z 50 ml krwi pobranej wcześniej z ten sam pacjent).

Zabieg należy powtarzać w odstępach 30 dni (±10 dni)

Inne nazwy:
  • Fosforan sodowy deksametazonu
  • Dex 21P

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów neurologicznych oceniana przy użyciu międzynarodowej skali oceny ataksji (ICARS) – populacja ITT
Ramy czasowe: Podczas wizyt 2 (dzień 30), 4 (dzień 90) i 7 (wizyta końcowa, dzień 180)
ICARS to 100-punktowa skala półilościowa od 0 do 100, oferująca podzieloną na przedziały kwantyfikację 4 wyników cząstkowych: zaburzenia postawy i chodu (maksymalny wynik = 34), funkcje kinetyczne (maksymalny wynik = 52), zaburzenia mowy (maksymalny wynik = 52 punkty). 8) oraz Zaburzenia Okulomotoryczne (maksymalny wynik = 6) za możliwy łączny wynik 100 punktów. Minimalny wynik wynosi 0 (normalny), natomiast maksymalny wynik wynosi 100 i odpowiada najgorszemu stanowi pacjenta. Oznacza to, że w każdej podskali wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom upośledzenia.
Podczas wizyt 2 (dzień 30), 4 (dzień 90) i 7 (wizyta końcowa, dzień 180)
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów neurologicznych oceniana przy użyciu międzynarodowej skali oceny ataksji (ICARS) – populacja PP
Ramy czasowe: Podczas wizyt 2 (dzień 30), 4 (dzień 90) i 7 (wizyta końcowa, dzień 180)
ICARS to 100-punktowa skala półilościowa od 0 do 100, oferująca podzieloną na przedziały kwantyfikację 4 wyników cząstkowych: zaburzenia postawy i chodu (maksymalny wynik = 34), funkcje kinetyczne (maksymalny wynik = 52), zaburzenia mowy (maksymalny wynik = 52 punkty). 8) oraz Zaburzenia Okulomotoryczne (maksymalny wynik = 6) za możliwy łączny wynik 100 punktów. Minimalny wynik wynosi 0 (normalny), natomiast maksymalny wynik wynosi 100 i odpowiada najgorszemu stanowi pacjenta. Oznacza to, że w każdej podskali wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom upośledzenia.
Podczas wizyt 2 (dzień 30), 4 (dzień 90) i 7 (wizyta końcowa, dzień 180)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z V4 na V7 w globalnej ocenie badacza (IGA) – populacja ITT
Ramy czasowe: Podczas wizyty 7 (wizyta końcowa, dzień 180)

Dokonano oceny globalnego stanu zdrowia pacjentów przez IGA. IGA polegała na ocenie objawów neurologicznych, takich jak zaburzenia neuromotoryczne, postawa i poruszanie się, zaburzenia aparatu ustno-gardłowego, obecność neuropatii obwodowej, zaburzenia neurorozwojowe, poziom intelektualny i zaburzenia zachowania, w oparciu wyłącznie o subiektywną ocenę Badacza na podstawie skala pojedyncza: 5-punktowa skala jakościowa jako:

  • bardzo znacznie ulepszona (1),
  • nieznacznie poprawiony (2),
  • bez zmian (3),
  • nieznacznie pogorszył się (4),
  • bardzo znacznie się pogorszyło (5) wykorzystano do oceny zmian z V4 do V7. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
Podczas wizyty 7 (wizyta końcowa, dzień 180)
Zmiana z V4 na V7 w globalnej ocenie badacza (IGA) – populacja PP
Ramy czasowe: Podczas wizyty 7 (wizyta końcowa, dzień 180)

Dokonano oceny globalnego stanu zdrowia pacjentów przez IGA. IGA polegała na ocenie objawów neurologicznych, takich jak zaburzenia neuromotoryczne, postawa i poruszanie się, zaburzenia aparatu ustno-gardłowego, obecność neuropatii obwodowej, zaburzenia neurorozwojowe, poziom intelektualny i zaburzenia zachowania, w oparciu wyłącznie o subiektywną ocenę Badacza na podstawie skala pojedyncza: 5-punktowa skala jakościowa jako:

  • bardzo znacznie ulepszona (1),
  • nieznacznie poprawiony (2),
  • bez zmian (3),
  • nieznacznie pogorszył się (4),
  • bardzo znacznie się pogorszyło (5) wykorzystano do oceny zmian z V4 do V7. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
Podczas wizyty 7 (wizyta końcowa, dzień 180)
Średnia zmiana ruchliwości gałek ocznych z V4 na V7 – populacja ITT
Ramy czasowe: Podczas wizyty 7 (wizyta końcowa, dzień 180)

Ocenę ruchliwości gałek ocznych mierzoną metodą ad hoc przeprowadzono w V4 i V7.

Na V4 i V7 motorykę gałek ocznych oceniano w 5-punktowej skali jakościowej: bardzo znacznie poprawiona (1), nieznacznie poprawiona (2), bez zmian (3), nieznacznie pogorszyła się (4), bardzo znacznie się pogorszyła (5).
Podczas wizyty 7 (wizyta końcowa, dzień 180)
Średnia zmiana ruchliwości gałek ocznych z V4 na V7 – populacja PP
Ramy czasowe: Podczas wizyty 7 (wizyta końcowa, dzień 180)

Ocenę ruchliwości gałek ocznych mierzoną metodą ad hoc przeprowadzono w V4 i V7.

Na V4 i V7 motorykę gałek ocznych oceniano w 5-punktowej skali jakościowej: bardzo znacznie poprawiona (1), nieznacznie poprawiona (2), bez zmian (3), nieznacznie pogorszyła się (4), bardzo znacznie się pogorszyła (5).
Podczas wizyty 7 (wizyta końcowa, dzień 180)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego wyniku w skali zachowania adaptacyjnego Vineland (VABS) – populacja ITT
Ramy czasowe: Podczas wizyt 4 (90 dni) i 7 (180 dni, wizyta końcowa)

Stosowana jest skala zbiorcza VABS.

VABS jest podzielony na 4 domeny adaptacyjne i 11 subdomen:

  1. Komunikacja: otwarta, ekspresyjna, pisemna;
  2. Umiejętności życia codziennego: osobiste, domowe, społeczne;
  3. Socjalizacja: relacje interpersonalne, zabawa i czas wolny, umiejętności radzenia sobie;
  4. Umiejętności motoryczne: duże, dobre.

Dla każdego *pytania* w każdej z 11 subdomen punktacja waha się od 0 do 4 (im wyższa wartość, tym lepszy wynik):

  • 0 = podmiot nigdy nie wykonuje danego zachowania bez pomocy lub przypomnień;
  • 1 = rzadko występuje (jak wyżej);
  • 2 = czasami wykonuje (jak wyżej);
  • 3 = często występuje (jak wyżej);
  • 4 = prawie zawsze działa (jak wyżej); Całkowity wynik subdomeny to suma wyników każdej *pytania*, a całkowity wynik domeny to suma wyników każdej subdomeny.

Domeny Min-Max wyniki interwałów:

0-74 Komunikacja, 0-74 Umiejętności życia codziennego, 0-62 Socjalizacja, 0-111 Umiejętności motoryczne, Wynik sumy domen 0-321 (im wyższy wynik, tym lepszy wynik)
Podczas wizyt 4 (90 dni) i 7 (180 dni, wizyta końcowa)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego wyniku w skali zachowania adaptacyjnego Vineland (VABS) – populacja PP
Ramy czasowe: Podczas wizyt 4 (90 dni) i 7 (180 dni, wizyta końcowa)

Stosowana jest skala zbiorcza VABS.

VABS jest podzielony na 4 domeny adaptacyjne i 11 subdomen:

  1. Komunikacja: otwarta, ekspresyjna, pisemna;
  2. Umiejętności życia codziennego: osobiste, domowe, społeczne;
  3. Socjalizacja: relacje interpersonalne, zabawa i czas wolny, umiejętności radzenia sobie;
  4. Umiejętności motoryczne: duże, dobre.

Dla każdego *pytania* w każdej z 11 subdomen punktacja waha się od 0 do 4 (im wyższa wartość, tym lepszy wynik):

  • 0 = podmiot nigdy nie wykonuje danego zachowania bez pomocy lub przypomnień;
  • 1 = rzadko występuje (jak wyżej);
  • 2 = czasami wykonuje (jak wyżej);
  • 3 = często występuje (jak wyżej);
  • 4 = prawie zawsze działa (jak wyżej); Całkowity wynik subdomeny to suma wyników każdej *pytania*, a całkowity wynik domeny to suma wyników każdej subdomeny.

Domeny Min-Max wyniki interwałów:

0-74 Komunikacja, 0-74 Umiejętności życia codziennego, 0-62 Socjalizacja, 0-111 Umiejętności motoryczne, Wynik sumy domen 0-321 (im wyższy wynik, tym lepszy wynik)
Podczas wizyt 4 (90 dni) i 7 (180 dni, wizyta końcowa)
Liczba uczestników badania ERY-DEX wykazujących zdarzenia niepożądane pojawiające się podczas leczenia (TEAE), w tym poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, aż do końca 6 miesięcy leczenia (dzień 180)
Wpływ preparatu ERY-DEX na zdarzenia niepożądane związane z leczeniem wyrażono jako liczbę pacjentów wykazujących co najmniej jedno TEAE lub 1 poważne AE
Przez cały czas trwania badania, aż do końca 6 miesięcy leczenia (dzień 180)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Quince Therapeutics S.p.A.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Luciana Chessa, MD, A.O. Sant'Andrea Rome Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IEDAT-01
  • 2010-022315-19 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami