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Bewerten Sie die Sicherheit als Mono- oder Kombinationstherapie mit Medikamenten gegen Diabetes mellitus bei japanischen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

22. November 2013 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine offene Langzeitstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Dapagliflozin als Monotherapie oder Kombinationstherapie mit Antidiabetika bei japanischen Patienten mit Typ-2-Diabetes und unzureichender Blutzuckerkontrolle

Hierbei handelt es sich um eine einarmige, offene Langzeitstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Dapagliflozin als Monotherapie oder in Kombinationstherapie mit anderen Antidiabetika bei japanischen Probanden mit Typ-2-Diabetes mellitus, die eine unzureichende Blutzuckerkontrolle durch Ernährung und Bewegung haben oder zu anderen antidiabetischen Behandlungen werden in diese Studie einbezogen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
728

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan
        • Research Site
      • Kochi, Japan
        • Research Site
      • Osaka, Japan
        • Research Site
      • Shizuoka, Japan
        • Research Site
      • Toyama, Japan
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Research Site
      • Owariasahi, Aichi, Japan
        • Research Site
      • Toyohashi, Aichi, Japan
        • Research Site
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan
        • Research Site
    • Ehime
      • Niihama, Ehime, Japan
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Itoshima, Fukuoka, Japan
        • Research Site
      • Yukuhashi, Fukuoka, Japan
        • Research Site
    • Gunma
      • Annaka, Gunma, Japan
        • Research Site
      • OTA, Gunma, Japan
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Aki-gun, Hiroshima, Japan
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Research Site
    • Kagawa
      • Sanuki, Kagawa, Japan
        • Research Site
      • Takamatsu, Kagawa, Japan
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Yokohamashi, Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Zushi, Kanagawa, Japan
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan
        • Research Site
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan
        • Research Site
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan
        • Research Site
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japan
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Atami, Shizuoka, Japan
        • Research Site
    • Tokushima
      • Komatsushima, Tokushima, Japan
        • Research Site
    • Tokyo
      • Chiyoda, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Chuo, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Mitaka, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • OTA, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Shibuya, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Shinjuku, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Taito, Tokyo, Japan
        • Research Site
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japan
        • Research Site
    • Yamaguchi
      • UBE, Yamaguchi, Japan
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren
  • Männer oder Frauen im Alter von ≥ 20 Jahren (jedes Geschlecht muss 40 % oder mehr der Gesamtzahl der behandelten Probanden ausmachen)
  • diagnostiziert mit Typ-2-DM; ≥6,5 % und ≤10 % 1 Woche vor Behandlungsbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1,
  • FPG >240 mg/dL vor Beginn der Behandlung
  • Personen, bei denen in der Vergangenheit eine instabile oder schnell fortschreitende Nierenerkrankung aufgetreten ist
  • Personen mit schwerer Leberinsuffizienz und/oder erheblicher Leberfunktionsstörung
  • Signifikante kardiovaskuläre Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Offene Behandlung
Arzneimittel: Dapagliflozin
Orale Dosis 5 oder 10 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Langzeitbehandlung bis zu 52 Wochen
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Langzeitbehandlung von bis zu 52 Wochen mit dem Dosierungsschema von Dapagliflozin, bei dem mit 5 mg begonnen und je nach Blutzuckerkontrollzustand des Teilnehmers auf bis zu 10 mg erhöht wurde, im Hinblick auf unerwünschte Ereignisse
Langzeitbehandlung bis zu 52 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Langzeitbehandlung bis zu 52 Wochen
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Langzeitbehandlung von bis zu 52 Wochen mit dem Dosierungsschema von Dapagliflozin, bei dem mit 5 mg begonnen und je nach Zustand der Blutzuckerkontrolle des Teilnehmers auf bis zu 10 mg erhöht wurde, im Hinblick auf schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Langzeitbehandlung bis zu 52 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit mindestens einer Hypoglykämie-Episode
Zeitfenster: Langzeitbehandlung bis zu 52 Wochen
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Langzeitbehandlung von bis zu 52 Wochen mit dem Dosierungsschema von Dapagliflozin, bei dem mit 5 mg begonnen und je nach Blutzuckerkontrollzustand des Teilnehmers auf bis zu 10 mg erhöht wurde, im Hinblick auf das Auftreten einer Hypoglykämie
Langzeitbehandlung bis zu 52 Wochen
Mittlere Änderung des Hämatokrits
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Langzeitbehandlung von bis zu 52 Wochen mit dem Dosierungsschema von Dapagliflozin, bei dem mit 5 mg begonnen und je nach Blutzuckerkontrollzustand des Teilnehmers auf bis zu 10 mg erhöht wurde, im Hinblick auf die Veränderung des Hämatokrits
Ausgangswert bis Woche 52
Mittlere Änderung der Alanin-Aminotransferase (ALT)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Langzeitbehandlung von bis zu 52 Wochen mit dem Dosierungsschema von Dapagliflozin, bei dem mit 5 mg begonnen und je nach Blutzuckerkontrollzustand des Teilnehmers auf bis zu 10 mg erhöht wurde, im Hinblick auf die Veränderung der Alaninaminotransferase
Ausgangswert bis Woche 52
Mittlere Änderung der Aspartat-Aminotransferase (AST)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Langzeitbehandlung von bis zu 52 Wochen mit dem Dosierungsschema von Dapagliflozin, bei dem mit 5 mg begonnen und je nach Blutzuckerkontrollzustand des Teilnehmers auf bis zu 10 mg erhöht wurde, im Hinblick auf die Veränderung der Aspartataminotransferase
Ausgangswert bis Woche 52
Mittlere Veränderung des Blut-Harnstoff-Stickstoffs (BUN)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Langzeitbehandlung von bis zu 52 Wochen mit dem Dosierungsschema von Dapagliflozin, bei dem mit 5 mg begonnen und je nach Blutzuckerkontrollzustand des Teilnehmers auf bis zu 10 mg erhöht wurde, im Hinblick auf die Veränderung des Blutharnstoffs Stickstoff
Ausgangswert bis Woche 52
Mittlere Veränderung des Magnesiums
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Langzeitbehandlung von bis zu 52 Wochen mit dem Dosierungsschema von Dapagliflozin, bei dem mit 5 mg begonnen und je nach Zustand der Blutzuckerkontrolle des Teilnehmers auf bis zu 10 mg erhöht wurde, im Hinblick auf die Veränderung des Magnesiumspiegels ( 1 mEq/L entspricht 0,50 mmol/L)
Ausgangswert bis Woche 52
Mittlere Veränderung der Serumharnsäure
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Langzeitbehandlung von bis zu 52 Wochen mit dem Dosierungsschema von Dapagliflozin, bei dem mit 5 mg begonnen und je nach Blutzuckerkontrollzustand des Teilnehmers auf bis zu 10 mg erhöht wurde, im Hinblick auf die Veränderung des Serumharns Säure
Ausgangswert bis Woche 52
Mittlere Änderung der Herzfrequenz im Sitzen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Langzeitbehandlung von bis zu 52 Wochen mit dem Dosierungsschema von Dapagliflozin, bei dem mit 5 mg begonnen und je nach Blutzuckerkontrollzustand des Teilnehmers auf bis zu 10 mg erhöht wurde, im Hinblick auf die Veränderung des Pulses
Ausgangswert bis Woche 52
Mittlere Änderung des diastolischen Blutdrucks im Sitzen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Langzeitbehandlung von bis zu 52 Wochen mit dem Dosierungsschema von Dapagliflozin, bei dem mit 5 mg begonnen und je nach Zustand der Blutzuckerkontrolle des Teilnehmers auf bis zu 10 mg erhöht wurde, im Hinblick auf die Veränderung des Blutdrucks
Ausgangswert bis Woche 52
Mittlere Änderung des systolischen Blutdrucks im Sitzen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Langzeitbehandlung von bis zu 52 Wochen mit dem Dosierungsschema von Dapagliflozin, bei dem mit 5 mg begonnen und je nach Zustand der Blutzuckerkontrolle des Teilnehmers auf bis zu 10 mg erhöht wurde, im Hinblick auf die Veränderung des Blutdrucks
Ausgangswert bis Woche 52

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung der HbA1c-Werte
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Bewertung der Wirksamkeit einer Langzeitbehandlung von bis zu 52 Wochen mit dem Dosierungsschema von Dapagliflozin, bei dem mit 5 mg begonnen und je nach Zustand der Blutzuckerkontrolle des Teilnehmers auf bis zu 10 mg erhöht wurde, im Hinblick auf die Veränderung des HbA1c
Ausgangswert bis Woche 52
Mittlere Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Bewertung der Wirksamkeit einer Langzeitbehandlung von bis zu 52 Wochen mit dem Dosierungsschema von Dapagliflozin, bei dem mit 5 mg begonnen und je nach Zustand der Blutzuckerkontrolle des Teilnehmers auf bis zu 10 mg erhöht wurde, im Hinblick auf die Veränderung des Körpergewichts
Ausgangswert bis Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bristol-Myers Squibb

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Dr Jisin Yang, MD, Astrazeneca KK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D1692C00012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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