Auswirkungen eines Rehabilitationsprogramms auf die körperliche Leistungsfähigkeit und das Krankheitsselbstmanagement bei rheumatoider Arthritis.
Auswirkungen eines gruppenbasierten Trainings- und Schulungsprogramms auf die körperliche Leistungsfähigkeit und das Selbstmanagement von Krankheiten bei rheumatoider Arthritis: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Groningen
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Haren, Groningen, Niederlande, PO box 30 002
- University Medical Center Groningen, Center for Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- medizinische Diagnose von RA gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR).
- zwischen 18 und 66 Jahren
Ausschlusskriterien:
- schwere Krankheitsaktivität (Disease Activity Score: DAS-28 > 5,1)
- Herz- oder Lungenerkrankungen, die zu Einschränkungen ihrer Fähigkeit führen, einem körperlichen Trainingsprogramm zu folgen
- a Steinbrocker-Klassifikation der Funktionsfähigkeit bei RA ≥ 3
- keine stabile Medikation für die RA
- intraartikuläre Injektionen während der Studienzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: fit-Programm
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvierten ein achtwöchiges multidisziplinäres Gruppenrehabilitationsprogramm, das aus einem Teil mit körperlichen Übungen und einer pädagogischen Komponente bestand.
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvierten ein achtwöchiges multidisziplinäres Gruppenrehabilitationsprogramm, das aus einem Teil mit körperlichen Übungen und einer pädagogischen Komponente bestand.
Der Körperübungsteil bestand aus einem Muskelzirkel und Fahrradtraining, Sport und Aquajogging.
Der Bildungsteil bestand aus einer wöchentlichen Sitzung von 60 Minuten.
Eine multidisziplinäre Gruppe von Angehörigen der Gesundheitsberufe gab fachspezifische Informationsratschläge zum Umgang mit den Folgen von RA.
Besonderes Augenmerk wurde darauf gelegt, sicherzustellen, dass das Aktivitätsniveau jedes Patienten an das tatsächliche Energieniveau der Teilnehmer angepasst wird.
Weitere Informationen wurden zu Körperempfindungen, Sport, Ernährung und Energie, Schmerzen, Müdigkeit, emotionalen Veränderungen, Schlafstörungen und Tagesablauf gegeben.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe Warteliste
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste durfte nach der Studienzeit am FIT-Programm zur Rehabilitation teilnehmen.
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Wartelisten-Kontrollgruppe ohne Intervention
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Änderung von VO2 Max, maximale Sauerstoffaufnahme in ml/Min/kg ist der Standardindex der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 9 Wochen
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Die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max, in ml/min/kg) wurde mit dem Åstrand-Rhyming-Test bestimmt. Die Belastung auf dem Fahrradergometer wurde jede Minute um 25 Watt gesteigert, bis eine stabile Herzfrequenz erreicht war.
Die Teilnehmer mussten das Radfahren etwa 6 Minuten lang aushalten, die Herzfrequenz (HR) wurde jede Minute gemessen.
Die durchschnittliche HF der 5. und 6. Minute wurde registriert.
Mit der gegebenen Arbeitsbelastung, der beobachteten HF und dem Gewicht der Teilnehmer kann die maximale Sauerstoffaufnahme unter Verwendung des Åstrand-Rhyming-Nomogramms ermittelt werden.
Die Werte variieren von < 21 (sesshaft mit Krankheit) bis > 57 (sehr gute körperliche Verfassung).
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Baseline, Postintervention nach 9 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Selbstwirksamkeit Schmerzen und andere Symptome
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 9 Wochen,
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Die Selbstwirksamkeit wurde anhand der niederländischen Version der Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala bewertet.
Diese Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala enthält zwei Unterskalen: Selbstwirksamkeitsschmerz (5 Punkte bezogen auf die Schmerzbewältigung) und Selbstwirksamkeit andere Symptome (6 Punkte bezogen auf die Bewältigung anderer Symptome wie Depression, Erschöpfung und Frustration). -Punkte-Ordinalskala verwendet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (5) reicht.
Wir berechneten eine mittlere Punktzahl von 11 Punkten im Bereich von 1-5.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
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Baseline, Postintervention nach 9 Wochen,
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Änderung der Selbstwirksamkeitsfunktion
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 9 Wochen,
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Die Selbstwirksamkeitsfunktion wurde anhand der holländischen Version der Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala bewertet. Die Unterskala Selbstwirksamkeitsfunktion enthält 8 Punkte, die sich auf die körperliche Funktion beziehen.
Es wird eine fünfstufige Ordinalskala verwendet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (5) reicht.
Es wurde eine mittlere Punktzahl von 8 Items berechnet, die von 1-5 reichte.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
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Baseline, Postintervention nach 9 Wochen,
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Veränderung der Muskelkraft der oberen Extremität
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 9 Wochen,
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Die Muskelstärke wurde unter Verwendung eines handgehaltenen Dynamometers (Micropet, Hoggan Health Industries Inc. USA) bewertet. Die maximale freiwillige isometrische Muskelkraft der Ellbogenbeuger und Ellbogenstrecker wurde getestet und dreimal für jede Muskelgruppe aufgezeichnet.
Alle Tests wurden bilateral durchgeführt.
Der Mittelwert von drei Messungen wurde berechnet.
Zusätzlich wurde ein Summenscore der Mittelwerte der Flexoren und Extensoren auf beiden Seiten für die obere Extremität (UE) berechnet und für Analysen herangezogen.
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Baseline, Postintervention nach 9 Wochen,
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Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremität
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 9 Wochen,
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Die Muskelstärke wurde unter Verwendung eines handgehaltenen Dynamometers (Microfet, Hoggan Health Industries Inc. USA) bewertet. Die maximale freiwillige isometrische Muskelkraft des Kniebeugers und der Kniestrecker wurde dreimal für jede Muskelgruppe getestet und aufgezeichnet.
Alle Tests wurden bilateral durchgeführt.
Der Mittelwert von drei Messungen wurde berechnet.
Zusätzlich wurde ein Summenscore der Mittelwerte der Flexoren und Extensoren auf beiden Seiten für die untere Extremität (LE) berechnet und für Analysen herangezogen.
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Baseline, Postintervention nach 9 Wochen,
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Änderung des Gesundheitszustands: Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 9 Wochen,
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Der selbstberichtete Gesundheitszustand wurde anhand der Arthritis Impact-Measurement Scale-2, der niederländischen Version (Dutch-AIMS2), bewertet. Der Fragebogen enthält 77 Punkte, die 5 Dimensionen darstellen: körperliche Funktion, psychische Funktion, Symptome, soziale Interaktion und Rollenfunktion.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala erfasst.
Alle Antworten wurden umkodiert und auf einer Skala von 0–10 berechnet.
Die Werte wurden entsprechend der Anzahl der Begleiterkrankungen modifiziert, wie im Dutch-AIMS2-Handbuch empfohlen.
Eine niedrige Punktzahl weist auf eine bessere Gesundheit hin.
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Baseline, Postintervention nach 9 Wochen,
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Änderung des Gesundheitszustands: Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 9 Wochen,
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Der selbstberichtete Gesundheitszustand wurde anhand der Arthritis Impact-Measurement Scale-2, der niederländischen Version (Dutch-AIMS2), bewertet. Der Fragebogen enthält 77 Punkte, die 5 Dimensionen darstellen: körperliche Funktion, psychische Funktion, Symptome, soziale Interaktion und Rollenfunktion.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala erfasst.
Alle Antworten wurden umkodiert und auf einer Skala von 0–10 berechnet.
Die Werte wurden entsprechend der Anzahl der Begleiterkrankungen modifiziert, wie im Dutch-AIMS2-Handbuch empfohlen.
Eine niedrige Punktzahl weist auf eine bessere Gesundheit hin.
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Baseline, Postintervention nach 9 Wochen,
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Änderung des Gesundheitszustands: Soziale Interaktion
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 9 Wochen,
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Der selbstberichtete Gesundheitszustand wurde anhand der Arthritis Impact-Measurement Scale-2, der niederländischen Version (Dutch-AIMS2), bewertet. Der Fragebogen enthält 77 Punkte, die 5 Dimensionen darstellen: körperliche Funktion, psychische Funktion, Symptome, soziale Interaktion und Rollenfunktion.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala erfasst.
Alle Antworten wurden umkodiert und auf einer Skala von 0–10 berechnet.
Die Werte wurden entsprechend der Anzahl der Begleiterkrankungen modifiziert, wie im Dutch-AIMS2-Handbuch empfohlen.
Eine niedrige Punktzahl weist auf eine bessere Gesundheit hin.
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Baseline, Postintervention nach 9 Wochen,
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ellen van Weert, phd, UMCG
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- 210.076
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