Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion für die psychische Gesundheit von Kindern (MBSR)

9. Dezember 2013 aktualisiert von: Sunita Vohra, University of Alberta
Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) ist ein Gruppenprogramm, bei dem den Teilnehmern beigebracht wird, achtsam oder auf die Gegenwart fokussiert zu sein. MBSR-Programme bestehen aus Anleitungen zu einer Vielzahl von Achtsamkeitsmeditationen, darunter Body Scan, Sitzmeditation, achtsames Yoga und Diskussionen über diese Praktiken. Unser Studienzweck ist die Entwicklung und Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) mit gemischten Methoden, die klinische Ergebnisse, qualitative Interviews und Bildgebung des Gehirns kombiniert, um die Auswirkungen der Intervention auf Kinder mit psychischen Problemen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine zweiarmige kontrollierte klinische Studie (CCT), in der die übliche Versorgung mit der üblichen Versorgung plus MBSR verglichen wird. Die Teilnehmer werden Bewohner einer örtlichen stationären Behandlungseinrichtung für Jugendliche mit schweren psychischen Gesundheitsproblemen sein. Zu den Ergebnissen, die die Ermittler messen werden, gehören der psychische Gesundheitszustand sowie die Achtsamkeit. Die Ermittler werden auch qualitative Interviews führen, um die persönlichen Auswirkungen der Intervention auf die Patienten und ihre Familien zu beurteilen. Um kognitive Veränderungen während MBSR abzubilden und zu messen, werden die Forscher eine Bildgebung des Gehirns mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) und Aufzeichnungen des ereignisbezogenen Potenzials (ERP) durchführen. Durch diese Studie werden die Ermittler feststellen, ob MBSR für unsere Bevölkerung hilfreich ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
85

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 12 und 18 Jahren
  • Bewohner des Studienortes
  • Kommunikation und Verständnis der englischen Sprache
  • derzeit keine Substanzen missbrauchen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, bei denen eine Psychose diagnostiziert wurde, da Meditation bei Personen mit vorbestehender Schizophrenie oder erheblichen Denkstörungen selten mit dem Auftreten von Psychosen und/oder psychotischen Episoden in Verbindung gebracht wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Acht MBSR-Sitzungen von 2 Stunden/Woche, die während der regulären Unterrichtszeit abgehalten werden, plus ein 3-stündiges Retreat nach Abschluss der acht Sitzungen, um die Erfahrungen mit den verschiedenen Achtsamkeitspraktiken zu überprüfen und zu festigen. Die MBSR-Konzepte und -Techniken betonen die Übertragbarkeit. Die Teilnehmer werden ermutigt, im Laufe ihres Tages Momente zu finden, in denen sie die Techniken üben können. Die Sprache, die zur Beschreibung von Achtsamkeitspraktiken verwendet wird, wird für Jugendliche zugänglich sein. Achtsamkeitskonzepte werden mit Schlagworten wie „Atempause“, „Autopilot“ und „Auswahlpunkte“ verknüpft. Die Hausaufgaben werden erfahrungsbezogene, konkrete Aufgaben betonen („bemerke heute fünf neue Dinge“; „diese Woche achtsam eine Mahlzeit essen“).
Sonstiges: Achtsamkeitsbasiertes Stressabbauprogramm
Acht MBSR-Sitzungen von 2 Stunden/Woche, die während der regulären Unterrichtszeit abgehalten werden, plus ein 3-stündiges Retreat
Andere Namen:
  • MBSR
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege
Die Kontrollgruppe wird aus Jugendlichen bestehen, die Therapien und Programme erhalten, die bereits am Standort angewendet werden. Der Standort bietet eine familienzentrierte Behandlung, bei der Jugendliche von Sonntagabend bis Freitagnachmittag an der Therapie teilnehmen. Neben einem strukturierten Tages- und Abendplan umfasst die Standardbehandlung: Tägliche Gruppentherapie; ii) Medikamente; iii) Unterricht durch Lehrer des Edmonton Public School Board; iv) Leibeserziehung und Erholung; und v) Wöchentliche Mehrfamilientherapie.
Sonstiges: Übliche Pflege
Der Standort bietet eine familienzentrierte Behandlung, bei der Jugendliche von Sonntagabend bis Freitagnachmittag an der Therapie teilnehmen. Neben einem strukturierten Tages- und Abendplan umfasst die Standardbehandlung: Tägliche Gruppentherapie; ii) Medikamente; iii) Unterricht durch Lehrer des Edmonton Public School Board; iv) Leibeserziehung und Erholung; und v) Wöchentliche Mehrfamilientherapie.
Andere Namen:
  • Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensbewertungssystem für Kinder - 2. Auflage
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Child Acceptance and Mindfulness Measure (CAMM)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
EEG und fMRT
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
Nebenwirkungen
Zeitfenster: in jeder Phase des Studiums
in jeder Phase des Studiums
Qualitatives Interview
Zeitfenster: 12 Wochen nach Interventionsbeginn
dies geschieht nur für die Interventionsgruppe
12 Wochen nach Interventionsbeginn
Emotionsregulation im Kindes- und Jugendalter (ERQ-CA)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
Verhaltensbewertungssystem für Kinder - 2. Auflage
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Abschluss der Intervention und gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Abschluss der Intervention und gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe
Child Acceptance and Mindfulness Measure (CAMM)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Abschluss der Intervention und gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Abschluss der Intervention und gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe
Emotionsregulation im Kindes- und Jugendalter (ERQ-CA)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Abschluss der Intervention und gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Abschluss der Intervention und gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach Beginn der Intervention (oder Kontrollperiode)
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Abschluss der Intervention und gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Abschluss der Intervention und gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alberta

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
CASA: Child, Adolescent and Family Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MBSR1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten