Die Entwicklung eines „Mutter-Kind-, Screening-, Behandlungs- und Impfprogramms“ in Manchay und Iquitos, Peru (PERCAPS)
Die Entwicklung eines „Mutter-Kind-, Screening-, Behandlungs- und Impfprogramms“ in Manchay und Iquitos, Peru (PERCAPS)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lima
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Manchay, Lima, Peru
- Centro de Salud Portada de Manchay
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Loreto
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Iquitos, Loreto, Peru, 065
- Centro de Salud Bellavista Nanay
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien (Erwachsene)
- Nicht schwangere Frauen im Alter von 30 bis 45 Jahren in Manchay und Iquitos mit weiblichen Kindern oder Enkelkindern im Alter von 10 bis 13 Jahren, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, um eine Gardasil-Impfung zu erhalten.
- Kein Screening oder Kenntnis der Ergebnisse eines Pap-Tests in den letzten 5 Jahren
- Keine Hysterektomie
- Keine vorherige Beckenbestrahlung.
- Bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Einschlusskriterien (Kinder)
- Weibliche Kinder und Enkelkinder einer teilnehmenden Frau im Alter von 10–13 Jahren
- Keine akuten Erkrankungen (klinisch offensichtlich nach Angaben des Impfpersonals) – wie Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
- Keine vorherige Impfung mit Gardasil
- Keine Reaktionen auf die vorherige Dosis in ihrer Impfserie
- Keine bekannte Hefeallergie
- Gerne mitmachen
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien (Erwachsene)
Patienten werden aufgrund der folgenden Kriterien von der Studie ausgeschlossen:
- Männer
- Frauen jünger als 30 Jahre und älter als 45 Jahre.
- Frauen ohne weibliche Kinder oder Enkelkinder im Alter von 10 bis 13 Jahren oder die nicht bereit sind, ihre 10 bis 13 Jahre alten weiblichen Kinder oder Enkelkinder für die Behandlung mit Gardasil anzumelden.
- Schwangere Frau.
- Patienten mit bekannter Vorgeschichte einer Hysterektomie oder Bestrahlung wegen eines Beckenkrebses.
- Verweigerung der Teilnahme
Ausschlusskriterien (Kinder)
- Männer
- Mädchen unter 10 Jahren und älter als 13 Jahre.
- akute Erkrankungen (klinisch offensichtlich nach Angaben des Impfpersonals) – wie Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
- vorherige Impfung mit Gardasil
- Reaktionen auf eine frühere Dosis in ihrer Impfserie
- bekannte Hefeallergie
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Evaluierung wichtiger Studienprozesse, die bei der Umsetzung eines Mutter-Kind-Screening-, Behandlungs- und Impfprogramms in Iquitos, Peru, zum Einsatz kommen.
Zeitfenster: Das Interview mit den Teilnehmern findet etwa einen Monat nach der zweiten Impfung statt
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Die Ermittler werden die Beteiligung der Gemeinschaft, den Verlust der Nachverfolgung und die potenzielle Nachhaltigkeit bewerten.
Einzelinterviews mit den Teilnehmern werden von geschultem medizinischem Personal durchgeführt.
Zusätzliche Erfolgsmaßstäbe werden aus Interviews mit Promotoren, teilnehmenden Mitarbeitern des Gesundheitswesens und recoed-Beobachtungen ermittelt.
Diese Analysen sind deskriptiver Natur.
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Das Interview mit den Teilnehmern findet etwa einen Monat nach der zweiten Impfung statt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jerome L Belinson, MD, Preventive Oncology International
- Hauptermittler: Carlos Vallejos Sologuren, MD, Instituto Nacional de Enfermadades Neoplasticas (INEN)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Krebsvorstufen
- Karzinom in situ
- Gebärmutterhalstumoren
- Zervikale intraepitheliale Neoplasie
- Gebärmutterhalsdysplasie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PERCAPS I
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