Personalisierte Risikoerkennung und -management für Arrhythmien und Herzinsuffizienz mittels EKG und MRT (PRIMERI)
Personalisierte Risikoidentifikation und -management für Arrhythmien und Herzinsuffizienz durch 12-Kanal-Elektrokardiogramm und kardiale Magnetresonanztomographie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Division of Cardiology, Johns Hopkins University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allgemeine Krankenhauspopulation mit routinemäßigem 12-Kanal-EKG mit abnormaler Repolarisation (weiter QRS-T-Winkel > 100°) mit validierten Messungen der Myokardschädigung (Selvester QRS-Score > 5)
Ausschlusskriterien:
- LVEF <35 %
- Alter>70 Jahre
- eGFR<45 ml/min
- kein ICD oder PM
- kein hohes Risiko, innerhalb von 3 Jahren an Krebs, Herz-, Lungen-, immunologischen oder neurologischen Erkrankungen im Endstadium zu sterben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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EKG-Screening
1000 Patienten mit mittlerem bis hohem Risiko, ermittelt durch einen Stratifizierungsalgorithmus auf der Grundlage der elektronischen Analyse von 69.088 routinemäßigen 12-Kanal-EKGs, die in einer großen medizinischen Einrichtung über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt wurden, durch Kombination zuvor ermittelter Indizes abnormaler Repolarisation (weiter QRS-T-Winkel) mit validierte Messungen der Myokardschädigung (Selvester QRS-Score), ausgenommen Personen, die > 70 Jahre alt sind oder eine LV-Ejektionsfraktion ≤ 35 % haben oder bei denen ein hohes Risiko besteht, innerhalb von 3 Jahren an Krebs, kardialem, pulmonalem, renalem, immunologischem oder neurologischem Krebs im Endstadium zu sterben Krankheiten, die aufgrund klinischer Daten aus der Krankenakte ausgeschlossen sind.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joao AC Lima, MD, PhD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mewton N, Strauss DG, Rizzi P, Verrier RL, Liu CY, Tereshchenko LG, Nearing B, Volpe GJ, Marchlinski FE, Moxley J, Killian T, Wu KC, Spooner P, Lima JA. Screening for Cardiac Magnetic Resonance Scar Features by 12-Lead ECG, in Patients with Preserved Ejection Fraction. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):49-59. doi: 10.1111/anec.12264.
- Murthy S, Rizzi P, Mewton N, Strauss DG, Liu CY, Volpe GJ, Marchlinski FE, Spooner P, Berger RD, Kellman P, Lima JA, Tereshchenko LG. Number of P-wave fragmentations on P-SAECG correlates with infiltrated atrial fat. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2014 Mar;19(2):114-21. doi: 10.1111/anec.12084. Epub 2013 Sep 9.
- Tereshchenko LG, Rizzi P, Mewton N, Volpe GJ, Murthy S, Strauss DG, Liu CY, Marchlinski FE, Spooner P, Berger RD, Kellman P, Lima JA. Infiltrated atrial fat characterizes underlying atrial fibrillation substrate in patients at risk as defined by the ARIC atrial fibrillation risk score. Int J Cardiol. 2014 Mar 1;172(1):196-201. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.01.012. Epub 2014 Jan 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00031964
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