Identificazione e gestione del rischio personalizzate per aritmie e insufficienza cardiaca mediante ECG e risonanza magnetica (PRIMERI)
Identificazione e gestione personalizzata del rischio di aritmie e insufficienza cardiaca mediante elettrocardiogramma a 12 derivazioni e risonanza magnetica cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Division of Cardiology, Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- popolazione ospedaliera generale con ECG di routine a 12 derivazioni con ripolarizzazione anomala (ampio angolo QRS-T>100°) con misure convalidate del danno miocardico (punteggio QRS di Selvester>5)
Criteri di esclusione:
- LVEF <35%
- età >70 anni
- eGFR<45 ml/min
- nessun ICD o PM
- nessun rischio elevato di morte entro 3 anni per cancro, malattie cardiache, polmonari, immunologiche o neurologiche allo stadio terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
|
Screening ECG
1000 pazienti con rischio da moderato ad alto determinato dall'algoritmo di stratificazione basato sull'analisi elettronica di 69.088 ECG di routine a 12 derivazioni eseguiti in un grande istituto medico durante un periodo di 6 mesi combinando indici precedentemente stabiliti di ripolarizzazione anormale (ampio angolo QRS-T) con misure convalidate del danno miocardico (punteggio QRS di Selvester) esclusi quelli di età > 70 anni o con frazione di eiezione del ventricolo sinistro ≤ 35%, o ad alto rischio di morte entro 3 anni per cancro, stadio terminale cardiaco, polmonare, renale, immunologico o neurologico malattie escluse su dati clinici ottenuti da cartella clinica.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joao AC Lima, MD, PhD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mewton N, Strauss DG, Rizzi P, Verrier RL, Liu CY, Tereshchenko LG, Nearing B, Volpe GJ, Marchlinski FE, Moxley J, Killian T, Wu KC, Spooner P, Lima JA. Screening for Cardiac Magnetic Resonance Scar Features by 12-Lead ECG, in Patients with Preserved Ejection Fraction. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):49-59. doi: 10.1111/anec.12264.
- Murthy S, Rizzi P, Mewton N, Strauss DG, Liu CY, Volpe GJ, Marchlinski FE, Spooner P, Berger RD, Kellman P, Lima JA, Tereshchenko LG. Number of P-wave fragmentations on P-SAECG correlates with infiltrated atrial fat. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2014 Mar;19(2):114-21. doi: 10.1111/anec.12084. Epub 2013 Sep 9.
- Tereshchenko LG, Rizzi P, Mewton N, Volpe GJ, Murthy S, Strauss DG, Liu CY, Marchlinski FE, Spooner P, Berger RD, Kellman P, Lima JA. Infiltrated atrial fat characterizes underlying atrial fibrillation substrate in patients at risk as defined by the ARIC atrial fibrillation risk score. Int J Cardiol. 2014 Mar 1;172(1):196-201. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.01.012. Epub 2014 Jan 22.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00031964
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .