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Reduzierte kontraktile Reserve: ein therapeutisches Ziel bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF)

9. April 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Reduzierte kontraktile Reserve: ein therapeutisches Ziel bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion

Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) macht über 50 % der Fälle von Herzinsuffizienz in den Vereinigten Staaten aus und betrifft hauptsächlich eine ältere Bevölkerung. Es wurde gezeigt, dass keine Behandlung die Sterblichkeit bei HFpEF beeinflusst, die nach fünf Jahren Krankenhausaufenthalt mehr als 50 % beträgt. Dieses Projekt untersucht die zugrunde liegende kardiovaskuläre Physiologie von Patienten mit HFpEF mit dem Ziel, neue therapeutische Ziele zu identifizieren, die eine verbesserte Behandlung dieser verheerenden Krankheit ermöglichen würden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) ist aufgrund unspezifischer Symptome und klinischer Befunde eine schwer zu diagnostizierende Erkrankung. Die Krankheit tritt bei älteren Menschen auf, die oft andere Krankheiten und Alterserscheinungen haben, die die Diagnose einer Herzinsuffizienz erschweren. Kürzlich wurde vorgeschlagen, dass HFpEF, das in erster Linie als diastolische Erkrankung angesehen wurde, tatsächlich multifaktoriell ist, wobei Elemente einer abnormalen systolischen Funktion und einer erhöhten Gefäßsteifigkeit eine Rolle in der Krankheitspathologie spielen. Keine Behandlung hat gezeigt, dass sie die hohe Sterblichkeit der Krankheit reduziert. Allerdings haben nur wenige Studien diese Patientenpopulation in Zeiten erhöhten physiologischen Stresses untersucht, trotz der konsistenten klinischen Präsentation einer eingeschränkten Belastungstoleranz mit wenigen Symptomen in Ruhe. Diese Studie untersucht die multifaktorielle Physiologie von HFpEF, mit einer detaillierten Untersuchung der Spezifität von Anomalien in der kontraktilen Reserve und Gefäßsteifigkeit für diese Krankheit und der Erforschung der Modifizierbarkeit dieser Anomalien. Die verwendeten Techniken sind nicht-invasiv und beinhalten eine echokardiographische Bewertung der Herzfunktion und eine Messung der Arteriensteifigkeit mittels Tonometrie. Das erste Ziel der Studie ist es, die Spezifität eines potenziellen diagnostischen Tests für HFpEF zu untersuchen, indem die Veränderung der Ejektionsfraktion vor und nach β-adrenerger Stimulation mit niedrig dosiertem Dobutamin bei HFpEF im Vergleich zu anderen Gruppen untersucht wird, die wichtig sind, um klinisch zu unterscheiden, insbesondere Patienten mit Kurzatmigkeit aufgrund einer Lungenerkrankung und solche mit Bluthochdruck und linksventrikulärer Hypertrophie ohne klinische Herzinsuffizienz. Als zweites Ziel wird die Studie die Fähigkeit des Kalziumkanalblockers Amlodipin untersuchen, normale kontraktile Reaktionen des Myokards wiederherzustellen. Im dritten Ziel wird die Rolle der arteriellen Steifheit bei der Arzneimittelantwort bei HFpEF untersucht. Es wird erwartet, dass das durch diese Studie gewonnene verbesserte Verständnis der komplexen Physiologie dieser multifaktoriellen Erkrankung zu einem rationaleren Design großer klinischer Studien führen wird, in denen vielversprechende Wirkstoffe für HFpEF untersucht werden, die sich nicht nur auf die diastolische Funktion, sondern auch auf die kontraktile Reserve und die arteriellen Eigenschaften auswirken.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich; Alter 18 oder älter.
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 50 %.
  • Symptomatische Herzinsuffizienz oder geeignete Vergleichsgruppenkriterien
  • Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Subjekt

Ausschlusskriterien:

  • Symptome einer aktiven Ischämie.
  • Mittelschwere oder schwere Mitral- oder Aortenstenose oder schwere Aorteninsuffizienz.
  • Serumkreatinin > 3,0 oder chronische Hämodialyse.
  • Bekannte chronische Lebererkrankung; definiert als Aspartat-Aminotransferase (AST)- und Alanin-Aminotransferase (ALT)-Spiegel > 3,0-mal die Obergrenze des Normalwerts, wie im örtlichen Labor abgelesen.
  • Schwere Nierenfunktionsstörung, d. h. glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
  • Vorhofflimmern
  • Myokardinfarkt innerhalb des letzten Jahres
  • Koronare Bypassoperation innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate
  • Bekanntes Aortenaneurysma
  • Kontraindikation für das Absetzen von Betablockern oder blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Ruhe- oder orthostatische Hypotonie (SBP < 90 mmHg)
  • Jede Magen-Darm-Erkrankung, die die Arzneimittelabsorption beeinträchtigen würde
  • Jede signifikante Herzklappenerkrankung, einschließlich früherer mehrfacher Herzklappenersatz.
  • Perikarderkrankung
  • Infiltrative oder hypertrophe Kardiomyopathie
  • Cor pulmonale
  • Instabile Koronarerkrankung
  • Schwangerschaft
  • Jede Bedingung, die den Probanden daran hindern könnte, sich an das vom Prüfarzt festgelegte Studienprotokoll zu halten

Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion

  • Klinischer Nachweis einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion, manifestiert durch mindestens 2 Symptome oder Anzeichen, einschließlich Dyspnoe bei Belastung oder in Ruhe, Orthopnoe, jugularvenöse Ausdehnung oder hepatojugulärer Reflux, Rasseln oder Ödeme.
  • Kontrollierter systolischer Blutdruck (< 150 mmHg am Studientag)

Gruppe Lungenerkrankungen

  • Bekannte obstruktive Atemwegserkrankung mit objektiver Dokumentation eines isolierten obstruktiven Defekts durch Lungenfunktionsprüfung.
  • Keine Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte.
  • Keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, mit Ausnahme von Bluthochdruck oder Hyperlipidämie
  • Anamnese und körperliche Untersuchung frei von Anzeichen und Symptomen einer Herzinsuffizienz, einschließlich erhöhtem Jugularvenendruck, hepatojugulärem Reflux, Rasseln oder Ödemen.
  • Echokardiographische Ausgangsuntersuchung ohne Nachweis einer Herzinsuffizienz, einschließlich systolischer Dysfunktion des LV oder RV, oder Nachweis einer mehr als leichten diastolischen Dysfunktion bei nicht-invasiver Beurteilung.

HTN/LVH-Gruppe

  • Bekannte Vorgeschichte von Bluthochdruck.
  • Echokardiographischer Nachweis einer linksventrikulären Hypertrophie und diastolischen Dysfunktion.
  • Keine Anamnese oder körperliche Untersuchung weist auf eine Herzinsuffizienz hin, einschließlich übermäßiger Dyspnoe bei Belastung, Dyspnoe in Ruhe, Orthopnoe, PND, jugularvenöser Ausdehnung, hepatojugulärem Reflux, Rasseln oder Ödem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: HFpEF
25 Patienten mit klinisch diagnostizierter Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion, bestätigt durch Framingham-Kriterien, mit EF > 50 % und ohne Anzeichen einer aktiven Ischämie oder bekannter schwerer KHK, Herzklappen- oder Perikarderkrankung, infiltrativer oder hypertropher Kardiomyopathie, Cor pulmonale, schwerer Lungenerkrankung, oder primäre Nierenerkrankung. Die Probanden erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen eine orale Verabreichung von Amlodipin.
Arzneimittel: Dobutamin
IV-Verabreichung beim ersten Studienbesuch (alle Gruppen) und beim letzten Studienbesuch für den medikamentösen Interventionsarm (nur HFpEF-Gruppe). Verabreichung von niedrig dosiertem Dobutamin mit 5 mcg/kg/min und 10 mcg/kg/min über Zeiträume von etwa 30 Minuten/Dosis zum Zwecke der Durchführung einer niedrig dosierten Belastungsuntersuchung des Herzens.
Arzneimittel: Amlodipin
Die Teilnehmer werden doppelblind randomisiert entweder mit Amlodipin 5 mg täglich oder mit Placebo behandelt, 25 Patienten in jeder Gruppe. 12-wöchige orale Verabreichung von 5 mg/Tag, auftitriert auf 10 mg/Tag, bestimmt durch PI.
Experimental: Lungenkrankheit
20 Patienten mit Lungenerkrankungen und ohne klinische Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Arzneimittel: Dobutamin
IV-Verabreichung beim ersten Studienbesuch (alle Gruppen) und beim letzten Studienbesuch für den medikamentösen Interventionsarm (nur HFpEF-Gruppe). Verabreichung von niedrig dosiertem Dobutamin mit 5 mcg/kg/min und 10 mcg/kg/min über Zeiträume von etwa 30 Minuten/Dosis zum Zwecke der Durchführung einer niedrig dosierten Belastungsuntersuchung des Herzens.
Experimental: LVH/HTN
20 Probanden mit bekannter linksventrikulärer Hypertrophie und klinisch diagnostizierter Hypertonie ohne Diagnose einer Herzinsuffizienz.
Arzneimittel: Dobutamin
IV-Verabreichung beim ersten Studienbesuch (alle Gruppen) und beim letzten Studienbesuch für den medikamentösen Interventionsarm (nur HFpEF-Gruppe). Verabreichung von niedrig dosiertem Dobutamin mit 5 mcg/kg/min und 10 mcg/kg/min über Zeiträume von etwa 30 Minuten/Dosis zum Zwecke der Durchführung einer niedrig dosierten Belastungsuntersuchung des Herzens.
Placebo-Komparator: HFpEF-Placebo
25 Patienten mit klinisch diagnostizierter Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion, bestätigt durch Framingham-Kriterien, mit EF > 50 % und ohne Anzeichen einer aktiven Ischämie oder bekannter schwerer KHK, Herzklappen- oder Perikarderkrankung, infiltrativer oder hypertropher Kardiomyopathie, Cor pulmonale, schwerer Lungenerkrankung, oder primäre Nierenerkrankung. Den Probanden wird über einen Zeitraum von 12 Wochen ein Placebo verabreicht.
Arzneimittel: Dobutamin
IV-Verabreichung beim ersten Studienbesuch (alle Gruppen) und beim letzten Studienbesuch für den medikamentösen Interventionsarm (nur HFpEF-Gruppe). Verabreichung von niedrig dosiertem Dobutamin mit 5 mcg/kg/min und 10 mcg/kg/min über Zeiträume von etwa 30 Minuten/Dosis zum Zwecke der Durchführung einer niedrig dosierten Belastungsuntersuchung des Herzens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ejektionsfraktion mit 5 mcg/kg/min Dobutamin
Zeitfenster: Tag 0 und 12 Wochen Studienbesuch
Die primäre Ergebnisvariable in dieser Analyse ist die Veränderung der Ejektionsfraktion gegenüber dem Ausgangswert bei der Dobutamin-Dosis von 5 mcg.
Tag 0 und 12 Wochen Studienbesuch
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen Studienaufenthalt
Die primäre Ergebnisvariable ist die Veränderung der Karotis-femoralen Pulswellengeschwindigkeit (PWV) nach 12-wöchiger Therapie mit Amlodipin oder Placebo.
12 Wochen Studienaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nancy K Sweitzer, MD, PhD, UW-Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-2010-0061
  • R21HL106103-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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