Eine klinische Studie zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer persistierender allergischer Rhinnitis mit Test- oder Referenz-Mometason (PUMA)

Einschlusskriterien:

• Unterzeichnen und datieren Sie die Einverständniserklärung. Bei Probanden unter 18 Jahren muss das Dokument auch von einem Erziehungsberechtigten unterzeichnet werden.
• ≥ 12 Jahre alt;
• unter leichter bis mittelschwerer anhaltender allergischer Rhinitis leiden;
• Gesamtpunktzahl auf der NIS-Skala ≥ 4 Punkte beim Screening-Besuch und innerhalb von mindestens 4 der 7 Tage vor dem Randomisierungsbesuch;
• Indikation zur Verwendung von nasalem Kortikosteroid;
• Seit mindestens 2 Jahren mit Symptomen einer allergischen Rhinitis präsent;
• Kann eine Auswaschphase von mindestens 2 Wochen durchlaufen

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit schwerer allergischer Rhinitis;
• Patienten mit schweren Komorbiditäten (nach den Kriterien des Prüfarztes);
• Patienten mit leichtem bis schwerem anhaltendem Asthma;
• Klinische Vorgeschichte einer Infektion der Atemwege 30 Tage vor Studienbeginn;
• Patienten mit strukturellen Veränderungen, die eine Verstopfung der Nase verursachen, wie z. B. eine ausgeprägte Abweichung der Nasenscheidewand, Nasenpolypen oder jede andere Art von Nasenfehlbildung;
• Bei weiblichen Probanden müssen Sie schwanger sein oder stillen oder eine Schwangerschaft planen oder nicht bereit sein, während der Studie sichere Verhütungsmethoden anzuwenden.
• Personen, die andere Medikamente zur Behandlung von allergischer Rhinitis benötigen, wie z. B. Anti-Immunglobulin E, Immuntherapie, Anti-Leukotriene, orale Kortikosteroide, inhalative Kortikosteroide oder einen anderen Verabreichungsweg als die kutane;
• Aktive Raucher (Konsum von Zigaretten, Pfeifen, Zigarren oder anderen Tabakarten in beliebiger Menge innerhalb der letzten 3 Monate vor Studienbeginn);
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 12 Monate;