Um ensaio clínico sobre o tratamento da rinite alérgica persistente leve a moderada com mometasona de teste ou referência (PUMA)

Critério de inclusão:

• Assinar e datar o termo de consentimento livre e esclarecido ou, no caso de menores de 18 anos, o documento também deverá ser assinado pelo responsável legal;
• ≥ 12 anos;
• Sofrer de rinite alérgica persistente leve a moderada;
• Pontuação total da escala NIS ≥ 4 pontos na visita de triagem e em pelo menos 4 dos 7 dias antes da visita de randomização;
• Indicação de uso de corticosteróide nasal;
• Apresentar sintomas de rinite alérgica há pelo menos 2 anos;
• Pode sofrer um período de washout de pelo menos 2 semanas

Critério de exclusão:

• Pacientes com rinite alérgica grave;
• Pacientes com comorbidades graves (a critério do investigador);
• Pacientes com asma persistente leve a grave;
• História clínica de infecção das vias aéreas 30 dias antes da entrada no estudo;
• Pacientes com alterações estruturais que causem obstrução nasal, como desvio acentuado do septo nasal, pólipos nasais ou qualquer outro tipo de malformação nasal;
• Para participantes do sexo feminino, estar grávida ou amamentando ou planejando engravidar ou sem vontade de usar métodos de controle de natalidade seguros durante o estudo;
• indivíduos que necessitem de outras drogas para tratar a rinite alérgica, como anti-imunoglobulina E, imunoterapia, anti-leucotrienos, corticosteróides orais, corticosteróides inalantes ou qualquer outra via de administração que não a cutânea;
• Fumantes ativos (uso de cigarro, cachimbo, charuto ou qualquer outra forma de tabaco em qualquer quantidade nos últimos 3 meses antes da entrada no estudo);
• Participação em outro estudo clínico nos últimos 12 meses;