Badanie kliniczne dotyczące leczenia łagodnego do umiarkowanego przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa testowym lub referencyjnym mometazonem (PUMA)

Kryteria przyjęcia:

• Podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody lub, w przypadku osób poniżej 18 roku życia, dokument musi być również podpisany przez opiekuna prawnego;
• ≥ 12 lat;
• Cierpią na łagodny lub umiarkowany uporczywy alergiczny nieżyt nosa;
• całkowity wynik w skali NIS ≥ 4 punkty podczas wizyty przesiewowej iw ciągu co najmniej 4 z 7 dni przed wizytą z randomizacją;
• Wskazania do stosowania donosowy kortykosteroid;
• Obecne z objawami alergicznego nieżytu nosa od co najmniej 2 lat;
• Może przejść okres wymywania przez co najmniej 2 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z ciężkim alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
• Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi (według kryteriów badacza);
• Pacjenci z astmą przewlekłą łagodną do ciężkiej;
• Historia kliniczna infekcji dróg oddechowych 30 dni przed włączeniem do badania;
• Pacjenci ze zmianami strukturalnymi powodującymi niedrożność nosa, takimi jak wyraźne skrzywienie przegrody nosowej, polipy nosa lub inne rodzaje wad rozwojowych nosa;
• w przypadku kobiet, które są w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę lub nie chcą stosować bezpiecznych metod kontroli urodzeń podczas badania;
• osobników potrzebujących innych leków do leczenia alergicznego nieżytu nosa, takich jak anty-immunoglobulina E, immunoterapia, anty-leukotrieny, doustne kortykosteroidy, wziewne kortykosteroidy lub dowolna droga podania inna niż skórna;
• Aktywni palacze (palenie papierosów, fajek, cygar lub innych form tytoniu w dowolnej ilości w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem do badania);
• Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 12 miesięcy;