Uno studio clinico sul trattamento della rinite allergica persistente da lieve a moderata con Mometasone di prova o di riferimento (PUMA)

Criterio di inclusione:

• Firmare e datare il modulo di consenso informato o, in caso di soggetti di età inferiore ai 18 anni, il documento deve essere firmato anche da un tutore legale;
• ≥ 12 anni;
• soffre di rinite allergica persistente da lieve a moderata;
• Punteggio totale della scala NIS ≥ 4 punti alla visita di screening ed entro almeno 4 dei 7 giorni precedenti la visita di randomizzazione;
• Indicazione per l'uso di corticosteroidi nasali;
• Presente con sintomi di rinite allergica da almeno 2 anni;
• Può subire un periodo di washout di almeno 2 settimane

Criteri di esclusione:

• Pazienti con rinite allergica grave;
• Pazienti con gravi comorbilità (secondo i criteri dello sperimentatore);
• Pazienti con asma persistente da lieve a grave;
• Storia clinica di infezione delle vie aeree 30 giorni prima dell'ingresso nello studio;
• Pazienti con alterazioni strutturali che causano ostruzione nasale, come pronunciata deviazione del setto nasale, polipi nasali o qualsiasi altro tipo di malformazione nasale;
• Per i soggetti di sesso femminile, essere incinta o in allattamento o pianificare una gravidanza o non voler utilizzare metodi di controllo delle nascite sicuri durante lo studio;
• soggetti che necessitano di altri farmaci per il trattamento della rinite allergica, come anti-immunoglobulina E, immunoterapia, anti-leucotrieni, corticosteroidi orali, corticosteroidi inalatori o qualsiasi via di somministrazione diversa da quella cutanea;
• Fumatori attivi (uso di sigaretta, pipa, sigaro o qualsiasi altra forma di tabacco in qualsiasi quantità negli ultimi 3 mesi prima dell'ingresso nello studio);
• Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 12 mesi;