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[E]PANOVA kombiniert mit einem [S]TATIN bei [P]ATIENTEN mit HYPERT[R]IGLYCER[I]DEMIA zur Reduzierung von Nicht-HDL-CHOLES[T]EROL (ESPRIT)

27. November 2014 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine 6-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte (Olivenöl)-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Epanova® als Zusatz zur Statintherapie bei Patienten mit anhaltender Hypertriglyceridämie und hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der Zugabe von Epanova (2 g oder 4 g täglich) zu einer optimalen Statin-Monotherapie zur Senkung des Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL) bei Patienten mit anhaltender Hypertriglyceridämie und hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die primäre Wirksamkeitsvariable ist das Nicht-HDL-Cholesterin im Serum. Die primären Endpunkte sind die Unterschiede in den mittleren prozentualen Veränderungen des Nicht-HDL-Cholesterins vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung zwischen Placebo und den Epanova-Gruppen mit 2 g/Tag und 4 g/Tag. Der Ausgangswert ist definiert als der Durchschnitt der Besuche 2, 3 und 4 (Woche -2, -1 und 0) und das Behandlungsende ist der Durchschnitt der Besuche 5 und 6 (Woche 5 und 6).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
646

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Vereinigte Staaten, 35662
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    • California
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
      • Lomita, California, Vereinigte Staaten, 90717
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92117
      • Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
      • Westlake Village, California, Vereinigte Staaten, 91361
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80902
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80239
    • Florida
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32223
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33169
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33183
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
      • Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
      • Ponte Vedra, Florida, Vereinigte Staaten, 32081
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Vereinigte Staaten, 60101
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60654
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Vereinigte Staaten, 60181
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67205
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
      • Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
    • Maine
      • Auburn, Maine, Vereinigte Staaten, 04210
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
    • Montana
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89123
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
    • New York
      • Endwell, New York, Vereinigte Staaten, 13760
      • New Windsor, New York, Vereinigte Staaten, 12553
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27265
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27527
      • Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28677
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45246
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
      • Lyndhurst, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97404
    • Pennsylvania
      • Harleysville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19438
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17740
      • Lansdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19446
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
      • Mt Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
      • Gray, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37615
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77450
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78205
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84123
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98502

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen, ≥18 Jahre alt.
  2. Nüchtern-Triglyceridspiegel (TG) ≥200 mg/dl und <500 mg/dl.
  3. Es besteht ein hohes Risiko für ein zukünftiges kardiovaskuläres Ereignis.
  4. Der Proband wird mit einem Statin behandelt und erreicht oder nahe dem LDL-C-Zielwert.

Ausschlusskriterien:

  1. Allergie oder Unverträglichkeit gegen Omega-3-Fettsäuren und Omega-3-Säureethylester.
  2. Verwendung von Fibraten, Gallensäure-Sequestriermitteln oder Niacin oder seinen Analoga (mehr als 200 mg/Tag) während des Screenings.
  3. Verwendung von Simvastatin 80 mg oder Vytorin 10/80 mg während des Screenings.
  4. Verwendung von Eicosapentaensäure (EPA) oder Docosahexaensäure (DHA)-Produkten.
  5. Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln zur Senkung des Plasmacholesterins während des Screenings.
  6. Verwendung von Medikamenten oder Programmen zur Gewichtsreduktion während des Screenings.
  7. Verwendung von Erythromycin, Telithromycin, Clarithromycin, Ciclosporin, Itraconazol, Ketoconazol, Proteaseinhibitoren oder Nefazodon während des Screenings.
  8. Verwendung von Antikoagulanzien während des Screenings.
  9. Verwendung oraler oder injizierter Kortikosteroide während des Screenings.
  10. Verwendung von Tamoxifen, Östrogenen, Gestagenen oder Testosteron, das bei Besuch 1 nicht länger als 4 Wochen stabil war oder während des Screenings instabil ist.
  11. Verwendung von >750 ml/Tag Grapefruitsaft während des Screenings.
  12. Bekannte Beeinträchtigung oder Mangel an Lipoproteinlipase oder Apolipoprotein C-II-Mangel oder familiäre Dysbetalipoproteinämie.
  13. Vorgeschichte einer Pankreatitis.
  14. Typ-I-Diabetes mellitus, Verwendung von Insulin oder HbA1c >10 % bei Besuch 1.
  15. Schlecht kontrollierter Bluthochdruck
  16. Unkontrollierte Hypothyreose oder Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) >1,5xULN bei Besuch 2.
  17. Jüngste Vorgeschichte oder aktuelles schwerwiegendes nephrotisches Syndrom, Lungen-, Leber-, Gallen-, Magen-Darm- oder immunologische Erkrankung.
  18. Krebs in der Vorgeschichte (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses) innerhalb der letzten zwei Jahre.
  19. Frauen, die schwanger sind, während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen, stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine akzeptable Verhütungsmethode anwenden.
  20. Kreatinkinase > 5,0-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); Aspartataminotransferase (AST) oder Alaninaminotransferase (ALT) > 2,5-fache ULN bei Besuch 2.
  21. Aktueller oder neuerer Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte (letzte 12 Monate).
  22. Kontakt mit einem Prüfmittel innerhalb von 4 Wochen vor Besuch 1.
  23. Jeder andere Zustand, von dem der Prüfer annimmt, dass er die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würde, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, die Studienanweisungen einzuhalten oder die Interpretation der Studienergebnisse zu verfälschen oder den Probanden einem unangemessenen Risiko auszusetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PLACEBO_COMPARATOR: Olivenöl
Olivenöl: 4 g/Tag + verschreibungspflichtiges Statin
Arzneimittel: Olivenöl, 4g
Olivenöl: 4 x 1 g Kapsel täglich für 6 Wochen + verschreibungspflichtiges Statin
Andere Namen:
  • Placebo-Komparator
EXPERIMENTAL: Epanova, 2 g
Omega-3-Carbonsäuren, 2 g/Tag + verschreibungspflichtiges Statin
Arzneimittel: Omega-3-Carbonsäuren, 2g
Epanova: 2 x 1 g Kapsel + Olivenöl 2 x 1 g Kapsel täglich für 6 Wochen + verschreibungspflichtiges Statin
Andere Namen:
  • Omega-3-Carbonsäuren
EXPERIMENTAL: Epanova, 4 g
Omega-3-Carbonsäuren, 4 g/Tag + verschreibungspflichtiges Statin
Arzneimittel: Omega-3-Carbonsäuren, 4g
Epanova: 4 x 1 g Kapsel täglich für 6 Wochen + verschreibungspflichtiges Statin
Andere Namen:
  • Omega-3-Carbonsäuren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Nicht-HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 6 Wochen
Die primären Endpunkte sind die Unterschiede in den mittleren prozentualen Veränderungen des Nicht-HDL-Cholesterins vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung zwischen Placebo und den Epanova-Gruppen mit 2 g/Tag und 4 g/Tag.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Medpace, Inc.
Omthera Pharmaceuticals, Inc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OM-EPA-004 (ANDERE: Omthera Pharmaceuticals, Inc.)
  • NCT01408303 (ANDERE: ClinicalTrials.gov Identifier)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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