Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von biphasischem Insulin Aspart 30, individuell angepasst durch den Probanden und den Studienarzt, beide in Kombination mit Metformin bei Probanden mit Typ-2-Diabetes (SimpleMix™)

10. Januar 2017 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Ein 20-wöchiger randomisierter, multinationaler, offen markierter, 2-armiger Parallelgruppenvergleich der zweimal täglichen, durch den Probanden gesteuerten Titration von biphasischem Insulin Aspart (BIAsp) 30 versus zweimal täglicher Prüfer-gesteuerter Titration von biphasischem Insulin Aspart (BIAsp) 30, beide in Kombination mit Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Basalinsulin-Analoga unzureichend kontrolliert werden

Diese Studie wurde in Asien, Europa und Südamerika durchgeführt. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der personengesteuerten Titration (individuell angepasst) von biphasischem Insulin aspart 30 (BIAsp 30) zweimal täglich im Hinblick auf die glykämische Kontrolle zu bestätigen, die anhand der Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) bewertet wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
348

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Capital Federal, Argentinien, C1056ABJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capital Federal, Argentinien, 1405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chacabuco, Argentinien, B6740ELF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Argentinien, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentinien, X5006IKK
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • China
      • Tianjin, China, 300211
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, China, 404000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110085
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thriruvananthapuram, Indien, 695 032
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380 015
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Belgaum, Karnataka, Indien, 590001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400007
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600028
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641018
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700054
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, Polen, 80-858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lodz, Polen, 90-242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lubin, Polen, 59-300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ruda Slaska, Polen, 41-709
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 00-911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-127
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Centelles (Barcelona), Spanien, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Roca del Vallés (Barcelona), Spanien, 08430
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Málaga, Spanien, 29006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vic (Barcelona), Spanien, 08500
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Doncaster, Vereinigtes Königreich, DN9 2HY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ipswich, Vereinigtes Königreich, IP4 5PD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M41 5SL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reading, Vereinigtes Königreich, RG7 3SQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Scunthorpe, Vereinigtes Königreich, DN15 6HX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wirral, Merseyside, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes für mindestens 12 Monate vor Besuch 1 (Screening)
  • Derzeit mindestens 3 Monate vor Besuch 1 (Screening) mit einem Basalinsulin-Analogon behandelt
  • Stabile Behandlung (keine Dosis- oder Therapieänderung) mit einer täglichen Gesamtdosis von mindestens 1500 mg Metformin oder maximal verträglicher Dosis (mindestens 1000 mg) ± zusätzliche OAD-Behandlung. Die Metformin-Behandlung muss vor Besuch 1 (Screening) mindestens 2 Monate stabil gewesen sein
  • HbA1c höher oder gleich 7,0 % und kleiner oder gleich 10,0 % (ein Wiederholungstest innerhalb einer Woche nach dem Screening-Besuch war erlaubt. Die letzte Probe sollte schlüssig sein)
  • Body-Mass-Index (BMI) unter oder gleich 40,0 kg/m^2
  • Fähigkeit und Bereitschaft, während der Studie täglich mindestens 2 Hauptmahlzeiten zu sich zu nehmen
  • In der Lage und bereit, sich an das Protokoll zu halten, einschließlich der Einhaltung der Leistung der selbst gemessenen Plasmaglukose (SMPG), des Injektionsschemas und der Selbsttitration gemäß dem Protokoll
  • Erfahrung in der Durchführung von selbst gemessener Plasmaglukose (SMPG)

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Thiazolidindion (TZD) und Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten oder Pramlintide innerhalb der letzten 3 Monate vor Besuch 1 (Screening)
  • Eingeschränkte Leberfunktion, definiert als Alanin-Aminotransferase (ALAT) über oder gleich dem 2,5-fachen der oberen Referenzgrenze (ein Wiederholungstest innerhalb einer Woche nach dem Screening-Besuch war zulässig. Die letzte Probe sollte schlüssig sein)
  • Eingeschränkte Nierenfunktion mit Serum-Kreatinin von mindestens 133 Mikromol/L (1,5 mg/dl) bei Männern und mindestens 124 Mikromol/L (1,4 mg/dl) bei Frauen (ein Wiederholungstest innerhalb einer Woche nach dem Screening-Besuch war erlaubt. Die letzte Probe sollte schlüssig sein)
  • Herzprobleme oder unkontrollierter behandelter/unbehandelter schwerer Bluthochdruck (definiert als systolischer Blutdruck höher oder gleich 180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck höher oder gleich 100 mmHg)
  • Frühere Verwendung von vorgemischten Insulinprodukten (vorgemischte Insulinanaloga oder vorgemischte Humanpräparate) oder Bolusinsulin. Die frühere Anwendung von vorgemischten oder Bolus-Insulinprodukten war nur im Falle eines Krankenhausaufenthalts oder einer schweren Erkrankung erlaubt, die eine intermittierende Anwendung von vorgemischten oder Bolus-Insulinprodukten für weniger als 14 aufeinanderfolgende Tage erforderte, jedoch nicht während der letzten 3 Monate vor dem Screening-Besuch (Besuch 1)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Probandengesteuerte Titration BIAsp 30 (BID) + Metformin
Die Probanden führten die Titration der BIAsp 30-Dosis durch.
Arzneimittel: biphasisches Insulin aspart 30
Subkutan (unter die Haut) mit FlexPen® zweimal täglich für 20 Wochen verabreicht. Gebrauchsanweisungen wurden jedem Probanden bei jedem Abgabebesuch gegeben. Die Probanden setzten ihre Metformin-Dosis vor der Studie fort. Alle früheren Behandlungen mit Basalinsulin-Analoga und OAD (orale Antidiabetes-Medikamente) (außer Metformin) wurden abgebrochen.
Aktiver Komparator: Untersuchergesteuerte Titration BIAsp 30 (BID) + Metformin
Der Prüfarzt führte die Titration der BIAsp 30-Dosis durch.
Arzneimittel: biphasisches Insulin aspart 30
Subkutan (unter die Haut) mit FlexPen® zweimal täglich für 20 Wochen verabreicht. Gebrauchsanweisungen wurden jedem Probanden bei jedem Abgabebesuch gegeben. Die Probanden setzten ihre Metformin-Dosis vor der Studie fort. Alle früheren Behandlungen mit Basalinsulin-Analoga und OAD (orale Antidiabetes-Medikamente) (außer Metformin) wurden abgebrochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des HbA1c (glykosyliertes Hämoglobin) – FAS
Zeitfenster: Woche 0, Woche 20
Geschätzte mittlere Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert nach 20-wöchiger Behandlung im vollständigen Analysesatz (FAS).
Woche 0, Woche 20
Veränderung des HbA1c (glykosyliertes Hämoglobin) - PP
Zeitfenster: Woche 0, Woche 20
Geschätzte mittlere Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert nach 20-wöchiger Behandlung im Per-Protocol-(PP)-Analysesatz.
Woche 0, Woche 20

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) (Zentrallaborwerte)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 20
Geschätzte mittlere Änderung der FPG gegenüber dem Ausgangswert nach 20-wöchiger Behandlung
Woche 0, Woche 20
Anzahl der behandlungsbedingten hypoglykämischen Episoden
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 20
Eine hypoglykämische Episode wurde als behandlungsbedingt definiert, wenn der Beginn der Episode am oder nach dem ersten Tag des Studienprodukts und nicht später als einen Tag nach der Produktverabreichung war. Schwere hypoglykämische Episoden wurden so definiert, dass sie Unterstützung bei der Verabreichung von Kohlenhydraten, Glukagon oder anderen Wiederbelebungsmassnahmen erforderten. Leichte hypoglykämische Episoden wurden definiert als in der Lage, sich selbst zu behandeln und einen Plasmaglukosewert unter 3,1 mmol/l.
Woche 0 bis Woche 20
Ausgewertete patientenberichtete Ergebnisse: Behandlungsbezogene Wirkungsmessungen für Diabetes (TRIM-D) – Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Woche 0
Aus den 20 TRIM-D Items wurde ein Gesamtscore abgeleitet. Die Werte wurden in eine Skala von 0–100 umgewandelt, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
Woche 0
Ausgewertete patientenberichtete Ergebnisse: Behandlungsbezogene Wirkungsmessungen für Diabetes (TRIM-D) – Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Woche 4
Aus den 20 TRIM-D Items wurde ein Gesamtscore abgeleitet. Die Werte wurden in eine Skala von 0–100 umgewandelt, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
Woche 4
Ausgewertete patientenberichtete Ergebnisse: Behandlungsbezogene Wirkungsmessungen für Diabetes (TRIM-D) – Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Woche 20
Aus den 20 TRIM-D Items wurde ein Gesamtscore abgeleitet. Die Werte wurden in eine Skala von 0–100 umgewandelt, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
Woche 20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BIASP-3878
  • 2010-024303-27 (EudraCT-Nummer)
  • U1111-1118-4096 (Andere Kennung: WHO)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten