Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwufazowej insuliny Aspart 30 dostosowanej indywidualnie przez badanego i lekarza prowadzącego badanie, w połączeniu z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2 (SimpleMix™)

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

20-tygodniowe randomizowane, wielonarodowe, otwarte, 2-ramienne, równoległe grupowe porównanie miareczkowania dwufazowej insuliny Aspart (BIAsp) dwa razy dziennie w zależności od pacjenta 30 w porównaniu z miareczkowaniem dwufazowej insuliny Aspart (BIAsp) 2 razy dziennie przez badacza 30 Oba w połączeniu z metforminą u osób z cukrzycą typu 2 niedostatecznie kontrolowaną za pomocą podstawowych analogów insuliny

Badanie to przeprowadzono w Azji, Europie i Ameryce Południowej. Celem tego badania było potwierdzenie skuteczności dostosowywanego indywidualnie przez pacjenta miareczkowania dwufazowej insuliny aspart 30 (BIAsp 30) dwa razy dziennie pod względem kontroli glikemii ocenianej na podstawie zmiany stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
348

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Capital Federal, Argentyna, C1056ABJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capital Federal, Argentyna, 1405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chacabuco, Argentyna, B6740ELF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Argentyna, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentyna, X5006IKK
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Chiny
      • Tianjin, Chiny, 300211
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Chiny, 404000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Centelles (Barcelona), Hiszpania, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Roca del Vallés (Barcelona), Hiszpania, 08430
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Málaga, Hiszpania, 29006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 07014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vic (Barcelona), Hiszpania, 08500
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110085
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thriruvananthapuram, Indie, 695 032
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380 015
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Belgaum, Karnataka, Indie, 590001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400007
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600028
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641018
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700054
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, Polska, 80-858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lodz, Polska, 90-242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lubin, Polska, 59-300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ruda Slaska, Polska, 41-709
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sopot, Polska, 81-756
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, Polska, 00-911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wroclaw, Polska, 50-127
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Doncaster, Zjednoczone Królestwo, DN9 2HY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ipswich, Zjednoczone Królestwo, IP4 5PD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M41 5SL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reading, Zjednoczone Królestwo, RG7 3SQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Scunthorpe, Zjednoczone Królestwo, DN15 6HX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wirral, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 od co najmniej 12 miesięcy przed Wizytą 1 (badanie przesiewowe)
  • Obecnie leczony analogiem insuliny bazowej przez co najmniej 3 miesiące przed Wizytą 1 (badanie przesiewowe)
  • Stabilne leczenie (bez zmiany dawki lub schematu) z całkowitą dawką dobową co najmniej 1500 mg metforminy lub maksymalną tolerowaną dawką (minimum 1000 mg) ± dodatkowe leczenie OAD. Leczenie metforminą musi być stabilne przez co najmniej 2 miesiące przed Wizytą 1 (badanie przesiewowe)
  • HbA1c wyższe lub równe 7,0% i mniejsze lub równe 10,0% (dozwolone było jedno powtórzenie badania w ciągu tygodnia od wizyty przesiewowej. Ostatnia próbka miała być rozstrzygająca)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej lub równy 40,0 kg/m^2
  • Możliwość i chęć spożywania co najmniej 2 głównych posiłków dziennie podczas okresu próbnego
  • Zdolny i chętny do przestrzegania protokołu, w tym przestrzegania wykonywania samodzielnego pomiaru stężenia glukozy w osoczu (SMPG), schematu wstrzyknięć i miareczkowania zgodnie z protokołem
  • Doświadczenie w wykonywaniu samodzielnego pomiaru stężenia glukozy w osoczu (SMPG)

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie jakimkolwiek agonistą receptora tiazolidynodionu (TZD) i glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) lub pramlintydem w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed Wizytą 1 (przesiewowe)
  • Zaburzenia funkcji wątroby zdefiniowane jako aminotransferaza alaninowa (ALAT) powyżej lub równe 2,5-krotności górnej granicy odniesienia (dozwolone było jedno ponowne badanie w ciągu jednego tygodnia od wizyty przesiewowej. Ostatnia próbka miała być rozstrzygająca)
  • Zaburzenia czynności nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy powyżej lub równym 133 mikromol/l (1,5 mg/dl) u mężczyzn i powyżej lub równym 124 mikromol/l (1,4 mg/dl) u kobiet (jedno ponowne badanie w ciągu jednego tygodnia od wizyty przesiewowej) było dozwolone. Ostatnia próbka miała być rozstrzygająca)
  • Problemy z sercem lub niekontrolowane leczone/nieleczone ciężkie nadciśnienie tętnicze (określane jako ciśnienie skurczowe większe lub równe 180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 100 mmHg)
  • Wcześniejsze stosowanie gotowych zmieszanych produktów insulinowych (wstępnie zmieszanych analogów insuliny lub wstępnie zmieszanych preparatów ludzkich) lub insuliny w bolusie. Wcześniejsze stosowanie gotowych mieszanek lub bolusów insulinowych było dozwolone tylko w przypadku hospitalizacji lub ciężkiego stanu wymagającego przerywanego stosowania gotowych mieszanek lub bolusów insulinowych przez mniej niż 14 kolejnych dni, ale nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą przesiewową (Wizyta 1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Miareczkowanie zależne od pacjenta BIAsp 30 (BID) + metformina
Badani dokonywali miareczkowania dawki BIAsp 30.
Lek: insulina dwufazowa aspart 30
Podawany podskórnie (pod skórę) za pomocą FlexPen® dwa razy dziennie przez 20 tygodni. Instrukcje stosowania podano każdemu pacjentowi podczas każdej wizyty z wydawaniem. Pacjenci kontynuowali przyjmowanie dawki metforminy przed badaniem. Wszelkie poprzednie analogi insuliny bazowej i OAD (doustne leki przeciwcukrzycowe) (z wyjątkiem metforminy) zostały przerwane.
Aktywny komparator: Miareczkowanie kierowane przez badacza BIAsp 30 (BID) + metformina
Badacz wykonał miareczkowanie dawki BIAsp 30.
Lek: insulina dwufazowa aspart 30
Podawany podskórnie (pod skórę) za pomocą FlexPen® dwa razy dziennie przez 20 tygodni. Instrukcje stosowania podano każdemu pacjentowi podczas każdej wizyty z wydawaniem. Pacjenci kontynuowali przyjmowanie dawki metforminy przed badaniem. Wszelkie poprzednie analogi insuliny bazowej i OAD (doustne leki przeciwcukrzycowe) (z wyjątkiem metforminy) zostały przerwane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c (glikozylowana hemoglobina) - FAS
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 20
Szacowana średnia zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych po 20 tygodniach leczenia w pełnym zestawie analiz (FAS).
Tydzień 0, tydzień 20
Zmiana HbA1c (glikozylowana hemoglobina) - PP
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 20
Szacunkowa średnia zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych po 20 tygodniach leczenia w zestawie analiz według protokołu (PP).
Tydzień 0, tydzień 20

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) (wartości laboratorium centralnego)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 20
Szacunkowa średnia zmiana FPG w stosunku do wartości wyjściowych po 20 tygodniach leczenia
Tydzień 0, tydzień 20
Liczba epizodów nagłej hipoglikemii podczas leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 0 do tygodnia 20
Epizod hipoglikemii definiowano jako pojawiający się w trakcie leczenia, jeśli początek epizodu miał miejsce pierwszego dnia badania produktu lub po nim i nie później niż jeden dzień po podaniu produktu. Ciężkie epizody hipoglikemii definiowano jako wymagające pomocy w podaniu węglowodanów, glukagonu lub innych czynności resuscytacyjnych. Niewielkie epizody hipoglikemii zdefiniowano jako zdolne do leczenia siebie i stężenia glukozy w osoczu poniżej 3,1 mmol/l.
Tydzień 0 do tygodnia 20
Ocenione wyniki zgłaszane przez pacjentów: miary wpływu leczenia związane z cukrzycą (TRIM-D) — całkowity wynik
Ramy czasowe: Tydzień 0
Z 20 pozycji TRIM-D uzyskano ogólny wynik. Wyniki zostały przekształcone w skalę 0 - 100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszy stan zdrowia.
Tydzień 0
Ocenione wyniki zgłaszane przez pacjentów: miary wpływu leczenia związane z cukrzycą (TRIM-D) — całkowity wynik
Ramy czasowe: Tydzień 4
Z 20 pozycji TRIM-D uzyskano ogólny wynik. Wyniki zostały przekształcone w skalę 0 - 100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszy stan zdrowia.
Tydzień 4
Ocenione wyniki zgłaszane przez pacjentów: miary wpływu leczenia związane z cukrzycą (TRIM-D) — całkowity wynik
Ramy czasowe: Tydzień 20
Z 20 pozycji TRIM-D uzyskano ogólny wynik. Wyniki zostały przekształcone w skalę 0 - 100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszy stan zdrowia.
Tydzień 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BIASP-3878
  • 2010-024303-27 (Numer EudraCT)
  • U1111-1118-4096 (Inny identyfikator: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami