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Doxazosin ein a1-Antagonist für Alkoholabhängigkeit

14. August 2025 aktualisiert von: Carolina L Haass-Koffler, Brown University
Nur drei Medikamente sind von der Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von Alkoholabhängigkeit (AD) zugelassen, nämlich Disulfiram, Naltrexon-Tabletten und -Injektionen sowie Acamprosat, der Behandlungserfolg war jedoch uneinheitlich. Somit besteht ein erheblicher Bedarf, Wege zu entdecken, um wirksamere Behandlungen bereitzustellen. Vorklinische und klinische Beweise haben eindeutig gezeigt, dass das noradrenerge (NE) System an der Neurobiologie von AD beteiligt ist, und somit ein interessantes neues pharmakotherapeutisches Ziel und die theoretische Begründung für diesen Vorschlag darstellt. In Übereinstimmung mit dem Konzept, dass das NE-System ein neues pharmakologisches Ziel für AD darstellen könnte, haben neuere Studien gezeigt, dass der Prototyp des Alpha-1-NE-Rezeptorantagonisten Prazosin den Alkoholkonsum in verschiedenen Tiermodellen reduziert. Darüber hinaus haben klinische Beweise auch bestätigt, dass Prazosin bei der Verringerung des Alkoholkonsums bei alkoholabhängigen Personen wirksam zu sein scheint. Während Prazosin ein signifikantes Nebenwirkungsprofil hat und dreimal täglich eingenommen werden muss, wurden keine anderen α1-Blocker in der Alkoholforschung untersucht. Prazosin ist ein kurzwirksamer α1-Blocker, der zur Behandlung von Bluthochdruck (HTN) und benigner Prostatahyperplasie (BPH) zugelassen ist. Nach der Zulassung von Prazosin in den 70er Jahren wurden andere selektive α1-Blocker zur Behandlung von HTN und/oder BPH entwickelt. Darunter hat Doxazosin ein besser handhabbares und sichereres Profil gezeigt als Prazosin. Tatsächlich ist Doxazosin ein langwirksamer α1-Blocker, daher wird es nur einmal täglich eingenommen. Es ist auch weniger wahrscheinlich, dass Doxazosin blutdrucksenkende Nebenwirkungen hervorruft. Daher wird Doxazosin in der klinischen Praxis häufiger zur Behandlung von HTN und/oder BPH eingesetzt als kurzwirksame α1-Blocker wie Prazosin. Schlechte Einhaltung von Medikamenten und/oder Nebenwirkungen stellen wichtige Faktoren dar, die die Wirksamkeit von Pharmakotherapien für Patienten mit AD einschränken. Wenn es bei AD wirksam ist, kann Doxazosin ein einfaches, handhabbares und sicheres Medikament darstellen, das möglicherweise leichter in die klinische Praxis übertragbar ist. Doxazosin wurde jedoch nie bei AD getestet. Bei diesem Projekt handelt es sich um eine 10-wöchige, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie mit Doxazosin (16 mg einmal täglich) bei alkoholabhängigen (AD) Personen. Diese Studie versucht zu klären, ob Doxazosin eine wirksame und sichere Pharmakotherapie für AD ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Präklinische und klinische Erkenntnisse haben deutlich gezeigt, dass das noradrenerge (NE) -System an der Neurobiologie von AD beteiligt ist und somit ein interessantes neues Pharmakotherapie-Ziel und die theoretische Begründung für diesen Vorschlag darstellt. In Übereinstimmung mit dem Konzept, dass das NE-System ein neues pharmakologisches Ziel für AD darstellt, haben neuere Studien gezeigt, dass der Prototyp Alpha-1-NE-Rezeptorantagonist Prazosin in verschiedenen Tiermodellen das Alkoholtrink reduziert. Darüber hinaus haben klinische Nachweise bestätigt, dass Prazosin bei der Reduzierung des Alkoholkonsums bei alkoholabhängigen Personen wirksam zu reduzieren scheint. Während Prazosin ein signifikantes Nebenwirkungsprofil aufweist und dreimal täglich eingenommen werden muss, wurden in der Alkoholforschung keine anderen α1-Blocker untersucht. Prazosin ist ein kurzwirkender α1-Blocker, der zur Behandlung von Hypertonie (HTN) und gutartiger Prostata-Hyperplasie (BPH) zugelassen ist. Nach der Zulassung von Prazosin in den 70er Jahren wurden andere selektive α1-Blocker entwickelt, um HTN und/oder BPH zu behandeln. Unter ihnen hat Doxazosin ein überschaubareres und sichereres Profil als Prazosin gezeigt. Tatsächlich ist Doxazosin ein langwirksamer α1-Blocker, daher wird es nur einmal/Tag eingenommen. Doxazosin gibt auch weniger wahrscheinlich eine blutdrucksen Nebenwirkungen. Daher wird Doxazosin häufiger in der klinischen Praxis zur Behandlung von HTN und/oder BPH als kurzwirkende α1-Blocker wie Prazosin verwendet. Schlechte Einhaltung von Medikamenten und/oder Nebenwirkungen repräsentieren wichtige Faktoren, die die Wirksamkeit von Pharmakotherapien für Patienten mit AD einschränken. Wenn doxazosin wirksam für AD wirksam ist, kann sie ein einfaches, überschaubares und sicheres Medikament darstellen, das möglicherweise leichter auf die klinische Praxis übertragbar ist. Doxazosin wurde jedoch in AD noch nie getestet. Dieses Projekt ist eine 10-wöchige, doppelblinde, placebokontrollierte, zwischen den Subjekte randomisierte klinische Studie mit Doxazosin (16 mg einmal/Tag) bei alkoholabhängigen (AD) -Personen. Diese Studie versucht zu befassen, ob Doxazosin eine wirksame und sichere Pharmakotherapie für AD ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18
  • Frauen müssen seit ≥ 1 Jahr postmenopausal sein, chirurgisch steril sein oder vor Eintritt und während der Studie eine Empfängnisverhütung praktizieren; einen negativen Urin-Schwangerschaftstest beim Screening und vor der Randomisierung haben
  • guter Gesundheitszustand (bestätigt durch Anamnese, körperliche Untersuchung, EKG, Blut-/Urinlabor)
  • DSM-IV-Diagnose von AD
  • durchschnittlich ≥4 Getränke/Tag für Frauen und ≥5 Getränke/Tag für Männer während 30 Tagen innerhalb der 90 Tage vor dem Screening
  • Wunsch, das Trinken zu reduzieren oder aufzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die im gebärfähigen Alter sind und keine wirksame Empfängnisverhütung praktizieren
  • lebenslange DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie, bipolarer Störung oder einer anderen Psychose
  • aktuelle (letzte 6 Monate) DSM-IV-Diagnose einer Angststörung oder schweren Depression
  • nach Ansicht der Ermittler Suizidgefahr (z. aktiver Plan oder kürzlicher Versuch im letzten Jahr)
  • DSM-IV-Diagnose der Abhängigkeit von anderen psychoaktiven Substanzen als Alkohol und Nikotin
  • positiver Urintest auf andere illegale Substanzen als Marihuana
  • Krankenhausaufenthalt wegen Alkoholvergiftung, Delirium, Krampfanfall oder Alkoholentzugsdelirium
  • Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) Score ≥10 bei jeder Bewertung
  • Behandlung mit Naltrexon, Acamprosat, Topiramat, Disulfiram innerhalb von 1 Monat vor Woche 00
  • derzeitiger Gebrauch von Psychopharmaka oder Arzneimitteln, die den Metabolismus von Doxazosin beeinflussen
  • Einnahme von PDE5-Hemmern gegen erektile Dysfunktion (z. Sildenafil)
  • Behandlung mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel und/oder einem α-Blocker bei BPH oder Schlafproblemen (z. Trazodon)
  • Baseline-Hypotonie
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen einen α-Blocker
  • Kontraindikationen für die Einnahme von Doxazosin (Anamnese von Ohnmachtsanfällen und/oder synkopalen Attacken, Herzinsuffizienz, schwere Lebererkrankungen)
  • schwere Erkrankungen, z. Nierenversagen, Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Doxazosin
Doxazosin -Kapsel 16 mg/Tag 10 Wochen.
Arzneimittel: Doxazosin
Doxazosin wurden durch eine zusammengesetzte Apotheke als undurchsichtige Kapseln hergestellt und in Blisterpackungen eingeführt. In Übereinstimmung mit der empfohlenen Titration wurde Doxazosin in den ersten 4 Wochen bis zu 16 mg täglich (oder maximal erträglicher Dosis) titriert. Eine 1-wöchige Abwärts-Titration aus Sicherheitsgründen war ebenfalls geplant. Die Einhaltung der Studienmedikamente wurde durch Selbstbericht und Pillenzahl bewertet. Zusätzlich enthielten Kapseln 25 mg Riboflavin als Haftmarker durch Urinprobe.
Andere Namen:
  • Kardura
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo (Lactose -Kapseln, die als experimentelles Medikament ausgestattet sind, das über 10 Wochen genau den gleichen Weg ist.
Arzneimittel: Placebo
Matched Placebo wurden durch eine zusammengesetzte Apotheke als undurchsichtige Kapseln hergestellt und in Blisterpackungen eingeführt. In Übereinstimmung mit der empfohlenen Titration wurde Doxazosin oder Matched Placebo in den ersten 4 Wochen bis zu 16 mg täglich (oder maximal erträglicher Dosis) titriert. Eine 1-wöchige Abwärts-Titration aus Sicherheitsgründen war ebenfalls geplant. Die Einhaltung der Studienmedikamente wurde durch Selbstbericht und Pillenzahl bewertet. Zusätzlich enthielten Kapseln 25 mg Riboflavin als Haftmarker durch Urinprobe.
Andere Namen:
  • Laktose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trinktage pro Woche (DDW)
Zeitfenster: 16 Wochen
ob Doxazosin im Vergleich zu Placebo die Anzahl der Trinktage pro Woche (DDW) verringert, gemessen anhand des Timeline Follow-Back (TLFB). Ein Getränk wird als Standard-Trinkeinheit (SDU) definiert.
16 Wochen
Getränke pro Woche (DPW)
Zeitfenster: 16 Wochen
ob Doxazosin im Vergleich zu Placebo die Anzahl der Getränke pro Woche (DPW), gemessen am TLFB, verringert
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlangen nach Alkohol
Zeitfenster: 16 Wochen
ob Doxazosin im Vergleich zu Placebo zu einem verminderten Verlangen nach Alkohol führt, gemessen anhand der Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS)
16 Wochen
Angst
Zeitfenster: 16 Wochen
ob Doxazosin im Vergleich zu Placebo zu verminderten Angstwerten führt, gemessen anhand der Hamilton-Angstskala (HAMA).
16 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 16 Wochen
ob Doxazosin im Vergleich zu Placebo die Häufigkeit und Intensität von unerwünschten Ereignissen (AE) erhöht.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brown University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: GEORGE A KENNA, PhD RPh, Brown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1101000328
  • 1R21AA019994-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Senden Sie die PI per E -Mail, um Vorkehrungen für die Freigabe der verfügbaren Datenbank zu treffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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