Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gesundheitspromotoren und Apotheker im Diabetes Team Management

30. April 2018 aktualisiert von: Ben Gerber, University of Illinois at Chicago
Diese Forschung evaluiert eine Diabetes-Management-Intervention, die darauf abzielt, die Einhaltung von Medikamenten zu verbessern und die Therapie zu intensivieren, um Ziele in Bezug auf Blutzucker, Blutdruck und Cholesterinspiegel zu erreichen. Diese Studie wird den Nutzen und die Kosten der Hinzufügung von kommunalen Gesundheitsförderern zu den Krankheitsmanagementdiensten von Apothekern ermitteln. Wenn es Vorteile gibt, kann dieser Ansatz dazu beitragen, die Belastung durch Diabetes und die damit verbundenen Komplikationen bei Minderheiten mit Diabetes zu verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Viele Afroamerikaner und Latinos mit Diabetes erreichen nicht die empfohlenen Ziele für normalen Blutzucker, Blutdruck oder Cholesterinspiegel, wodurch sie einem hohen Risiko für Komplikationen ausgesetzt sind. Diese Studie wird die Auswirkungen einer neuartigen Intervention bewerten, die darauf ausgelegt ist, das Lebensstilverhalten und die Einhaltung von Medikamenten zu verbessern und die Therapie zu intensivieren, um Ziele zu erreichen. Die erste Komponente der Intervention umfasst ein klinikbasiertes Krankheitsmanagementprogramm für Apotheker. Das Programm umfasst detaillierte Patientenbeurteilungen, ärztlich genehmigte Behandlungspläne, Patientenaufklärung und Unterstützungsdienste zur Verbesserung der Medikamenteneinnahme. Darüber hinaus umfasst dieses Programm die Intensivierung der medikamentösen Therapie zur Verbesserung des Blutzucker-, Blutdruck- und Cholesterinspiegels, um die empfohlenen Ziele zu erreichen. Die zweite Komponente der Intervention umfasst Gesundheitspromotoren (HPs) oder gemeindebasierte Laiengesundheitshelfer. Gesundheitsförderer sind häufig in Minderheitengemeinschaften zu finden und bieten Einzelpersonen Unterstützung bei der Überwindung sprachlicher, kultureller und anderer Barrieren zu konventionellen Gesundheitsdiensten. Sie können Autonomieunterstützung bieten und Probleme im Zusammenhang mit Medikamenteneinhaltungsbarrieren lösen. Darüber hinaus können Gesundheitsförderer die Aktivitäten von Apothekern ergänzen, indem sie den Zugang zu Medikamenten verbessern, die Kontinuität der Versorgung mit Anbietern unterstützen, das Ansprechen auf Therapien überwachen und Aufklärungsbotschaften verstärken. Die vorgeschlagene Studie wird bestimmen, ob die Hinzufügung von Gesundheitsförderern zur Erbringung von Dienstleistungen von Apothekern in Kliniken die Versorgung verbessert. Die Studie umfasst die Rekrutierung von 300 afroamerikanischen und lateinamerikanischen Erwachsenen mit unkontrolliertem Diabetes durch das University of Illinois Medical Center in Chicago und die Randomisierung in eine von zwei Gruppen: (1) Apothekermanagement (Pharm) für 12 Monate; oder (2) Apothekermanagement mit HP Support (Pharm+HP) für 12 Monate. Die Umstellung erfolgt nach 12 Monaten, sodass die Pharm-Gruppe durch die Hinzufügung von HP-Support intensiviert wird und der HP-Support aus der Pharm+HP-Gruppe ausläuft, um die Wartung zu bewerten. Zu den spezifischen Zielen gehören: (1) Bewertung der Wirksamkeit von Pharm+HP im Vergleich zu Pharm allein in Bezug auf Diabetesverhalten (einschließlich gesunder Ernährung, körperlicher Aktivität und Medikamenteneinnahme), Hämoglobin A1c, Blutdruck und LDL-Cholesterinspiegel; (2) Bewertung der Aufrechterhaltung eines verbesserten Diabetesverhaltens sowie der klinischen Ergebnisse durch Auslaufen der HP-Unterstützung durch die Pharm+HP-Gruppe nach Jahr 1; (3) Um die Intensivierung zu bewerten, die durch das Hinzufügen eines HP nach einem Jahr Pharm allein angeboten wird; und (4) um die Kosten und die Kosteneffektivität von Pharm+HP und Pharm allein zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
244

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifiziert als Latino/Hispanic oder Afroamerikaner
  • Verhandlungssicheres Englisch oder Spanisch
  • Alter 21 oder älter
  • Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes (> 1 Jahr)
  • Hämoglobin A1c ≥ 8,0 % (innerhalb von 1 Jahr)
  • Erhält Grundversorgung bei UIMC (> 1 Jahr)
  • Einnahme von mindestens einem oralen Medikament gegen Diabetes oder Bluthochdruck

Ausschlusskriterien:

  • Kann das Lernverständnis nicht verbalisieren oder beeinträchtigt die Entscheidungsfindung (z. B. Demenz)
  • Lebt außerhalb der Chicagoer Rekrutierungsgemeinschaften (3+ Monate/Jahr)
  • Haushaltsmitglied, das bereits an derselben Studie teilnimmt
  • Es ist geplant, innerhalb des nächsten Jahres aus dem Raum Chicago umzuziehen
  • Schwanger oder versuchen, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Apotheker + Gesundheitsförderer
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden sowohl von einem Apotheker als auch von einem Gesundheitsförderer unterstützt. Die Anzahl der Sitzungen wird vom Mitglied des Studienteams und vom Patienten festgelegt.
Verhalten: Krankheits-/Medikamentenmanagement in der Apotheke
Verhalten: Apotheker-Patienten-Begegnungen
Verhalten: Apotheker Medikamentintensivierung und Adhärenzunterstützung
Verhalten: Apothekerkommunikation mit Hausärzten
Verhalten: Apothekerdokumentation in der elektronischen Patientenakte
Verhalten: Persönliche oder telefonische Begegnungen zwischen Gesundheitsförderern und Patienten
Verhalten: Gesundheitsfördernde Medikamente und Lebensstilunterstützung
Verhalten: Kommunikation von Gesundheitsförderern mit Apothekern
Aktiver Komparator: Apotheker
Die Teilnehmer erhalten Unterstützung durch Apotheker.
Verhalten: Krankheits-/Medikamentenmanagement in der Apotheke
Verhalten: Apotheker-Patienten-Begegnungen
Verhalten: Apotheker Medikamentintensivierung und Adhärenzunterstützung
Verhalten: Apothekerkommunikation mit Hausärzten
Verhalten: Apothekerdokumentation in der elektronischen Patientenakte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 24 Monate
Hämoglobin a1c
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Wissen
Zeitfenster: 24 Monate
Diabetes-Wissen
24 Monate
Autonome Selbstregulierung
Zeitfenster: 24 Monate
Autonome Selbstregulierung
24 Monate
Wahrgenommene Kompetenz
Zeitfenster: 24 Monate
Wahrgenommene Kompetenz
24 Monate
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 24 Monate
Medikamentenhaftung
24 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 24 Monate
Body-Mass-Index
24 Monate
Diabetes Self-Care-Verhalten
Zeitfenster: 24 Monate
Diabetes Self-Care-Verhalten
24 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Monate
Lebensqualität
24 Monate
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 24 Monate
Nutzung des Gesundheitswesens
24 Monate
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 24 Monate
Systolischer Blutdruck
24 Monate
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 24 Monate
Diastolischer Blutdruck
24 Monate
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 24 Monate
LDL-Cholesterin
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2011-0099
  • R01DK091347 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten