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Studie von Pazopanib bei der Behandlung von chirurgisch nicht resezierbarem oder metastasiertem Liposarkom

29. Dezember 2016 aktualisiert von: Vector Oncology

Eine Phase-II-Studie mit Pazopanib bei der Behandlung von chirurgisch nicht resezierbarem oder metastasiertem Liposarkom

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pazopanib als Monotherapie bei Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Liposarkom.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, prospektive, offene, einarmige Studie der Phase II. Der primäre Endpunkt der Studie ist die progressionsfreie Rate gemäß Definition der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-Richtlinien Version 1.1 in Woche 12 nach Behandlungsbeginn. Zu den sekundären Endpunkten gehören das progressionsfreie Gesamtüberleben (PFS), die Ansprechrate (RR), die Dauer des Ansprechens, das Gesamtüberleben (OS) und die Bewertung der Toxizität durch die Meldung unerwünschter Ereignisse.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90403
        • Sarcoma Oncology Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Cancer Institute
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • Oncology Specialists, SC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • Pennsylvania Oncology Hematology Associates
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • West Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung.
  • Alter > oder = bis 18 Jahre.
  • Histologisch oder zytologisch bestätigtes hoch- oder mittelgradiges Liposarkom (zulässige Subtypen umfassen Liposarkom dedifferenziert, myxoid/rundzellig, pleomorph, gemischter Typ oder nicht anders angegeben).
  • Chirurgisch inoperable oder metastatische Erkrankung.
  • Eine beliebige Anzahl von vorherigen Behandlungsschemata, einschließlich behandlungsnaiver Probanden.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.
  • Messbare oder auswertbare (nicht messbare) Erkrankung gemäß RECIST-Richtlinien Version 1.1. Die Probanden müssen eine dokumentierte Krankheitsprogression innerhalb der letzten 6 Monate haben.
  • Angemessene Funktion des Organsystems, die innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung bestimmt wurde.
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) > 50 % der institutionellen LLN innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
  • Frauen müssen entweder im gebärfähigen Alter sein oder innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung einen negativen Schwangerschaftstest aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Gut differenziertes Liposarkom.
  • Vorherige Behandlung mit Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) oder Inhibitoren des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF).
  • Frühere Malignität (Hinweis: Patienten, die eine andere Malignität hatten und seit 3 ​​Jahren krankheitsfrei sind, oder Patienten mit einer Vorgeschichte eines vollständig resezierten nicht-melanomatösen Hautkarzinoms oder eines erfolgreich behandelten In-situ-Karzinoms sind geeignet).
  • Vorgeschichte oder klinischer Nachweis von Metastasen des Zentralnervensystems oder leptomeningealer Karzinomatose, sofern nicht zuvor behandelt, asymptomatisch und ohne Steroide und Antikonvulsiva für 6 Monate vor der ersten Dosis des Studienmedikaments
  • Klinisch signifikante gastrointestinale (GI) Anomalien, die das Risiko für gastrointestinale Blutungen erhöhen können.
  • Klinisch signifikante GI-Anomalien, die die Resorption des Prüfpräparats beeinträchtigen können.
  • Vorhandensein einer unkontrollierten Infektion.
  • Korrigiertes QT-Intervall > 480 ms unter Verwendung der Bazett-Formel.
  • Vorgeschichte bestimmter kardiovaskulärer Erkrankungen in den letzten 6 Monaten.
  • Schlecht eingestellter Bluthochdruck [definiert als systolischer Blutdruck > oder = 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck > oder = 90 mmHg].
  • Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Unfalls, einschließlich transitorischer ischämischer Attacke, Lungenembolie oder unbehandelter tiefer Venenthrombose innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Vorheriger größerer chirurgischer Eingriff oder Trauma innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments und/oder Vorhandensein einer nicht heilenden Wunde, Fraktur oder eines Geschwürs.
  • Nachweis einer aktiven Blutung oder Blutungsdiathese.
  • Bekannte endobronchiale Läsionen und/oder Läsionen, die große Lungengefäße infiltrieren und das Risiko einer Lungenblutung erhöhen.
  • Hämoptyse von mehr als 2,5 ml innerhalb von 8 Wochen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments.
  • Jeder schwerwiegende und/oder instabile, bereits bestehende medizinische, psychiatrische oder andere Zustand, der die Sicherheit des Probanden, die Einwilligung nach Aufklärung oder die Einhaltung der Studienverfahren beeinträchtigen könnte.
  • Unfähig oder nicht bereit, die Einnahme verbotener Medikamente für mindestens 14 Tage oder fünf Halbwertszeiten eines Medikaments, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der ersten Dosis des Studienmedikaments und für die Dauer der Studienbehandlung abzusetzen.
  • Strahlentherapie, kleinere Operation, Tumorembolisation, Chemotherapie, Immuntherapie, biologische Therapie, Prüftherapie oder Hormontherapie innerhalb von 14 Tagen oder fünf Halbwertszeiten eines Medikaments (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
  • Verabreichung eines nicht-onkologischen Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen oder fünf Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor Erhalt der ersten Dosis des Studienmedikaments.
  • Jede anhaltende Toxizität aus einer früheren Krebstherapie, die > Grad 1 ist und/oder deren Schweregrad fortschreitet, mit Ausnahme von Alopezie.
  • Bekannte sofortige oder verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion auf Idiosynkrasie gegenüber Arzneimitteln, die chemisch mit Pazopanib oder Hilfsstoffen verwandt sind und die eine Teilnahme kontraindiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pazopanib
Pazopanib 800 mg p.o. einmal täglich wird am Tag 1 von Zyklus 1 begonnen und kontinuierlich über einen 28-tägigen Zyklus verabreicht. Die Studienbehandlung kann bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizität fortgesetzt werden.
Arzneimittel: Pazopanib
Pazopanib 800 mg p.o. einmal täglich wird am Tag 1 von Zyklus 1 begonnen und kontinuierlich über einen 28-tägigen Zyklus verabreicht. Die Studienbehandlung kann bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizität fortgesetzt werden.
Andere Namen:
  • Votrient

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
12-wöchiger Progressionsfreier Tarif
Zeitfenster: Bewertet nach 12 Wochen Studienbehandlung
Die Progression erfolgt wie in den Richtlinien zur Bewertung des Ansprechens bei soliden Tumoren (RECIST) Version 1.1 definiert. Patienten, die nach 12 Wochen unter Beobachtung und progressionsfrei bleiben, werden als Behandlungserfolge definiert. Probanden, die gemäß RECIST um 12 Wochen Fortschritte machen oder die ohne Nachweis einer Progression vor 12 Wochen abbrechen, werden als Behandlungsversagen definiert. Progression wird unter Verwendung der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1) als > = 20 % definiert. Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen oder eine messbare Zunahme einer Nicht-Zielläsion oder das Auftreten von >= 1 neuer Läsion.
Bewertet nach 12 Wochen Studienbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Datum der Zustimmung bis zum Fortschreiten oder Tod, bis zu 27 Monate
Das PFS wurde ab dem Datum der Einwilligung bis zum Fortschreiten der Krankheit (ungefähr alle 12 Wochen beurteilt) oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 27 Monaten gemessen. Nach jeweils 3 Behandlungszyklen (ungefähr alle 12 Wochen) wird eine wiederholte radiologische Bildgebung durchgeführt, um den Krankheitsstatus gemäß RECIST v1.1 zu bewerten. Bei Probanden, die die Studienbehandlung aus anderen Gründen als der Krankheitsprogression abbrechen, wird ihr Krankheitsstatus weiterhin alle 3 Monate nach Ende der Behandlung bis zu 27 Monate gemeldet.
Datum der Zustimmung bis zum Fortschreiten oder Tod, bis zu 27 Monate
Beste Gesamtreaktion
Zeitfenster: Datum der Einwilligung bis zum Ende der Studienbehandlung, bis zu 32 Monate
Das beste Gesamtansprechen ist definiert als das beste Ansprechen über alle Zeitpunkte hinweg. Nach jeweils 3 Behandlungszyklen (ungefähr alle 12 Wochen) wurde eine wiederholte radiologische Bildgebung durchgeführt. Das Ansprechen wurde anhand der RECIST v1.1-Richtlinien bewertet, wobei vollständiges Ansprechen (CR) das Verschwinden aller Ziel- und Nicht-Zielläsionen ist; Partial Response (PR) ist >= 30 % Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen; Progressive Krankheit (PD) ist >=20% Zunahme der Summe der Durchmesser von Zielläsionen oder eine messbare Zunahme einer Nicht-Zielläsion oder das Auftreten von >=1 neuer Läsion; stabile Krankheit (SD) ist weder eine ausreichende Schrumpfung, um sich für PR zu qualifizieren, noch eine ausreichende Zunahme, um sich für PD zu qualifizieren.
Datum der Einwilligung bis zum Ende der Studienbehandlung, bis zu 32 Monate
Dauer der Reaktion
Zeitfenster: Maß für die Zeitspanne, in der die Kriterien für das Ansprechen gemäß RECIST erstmals erfüllt sind, bis zum Fortschreiten der Krankheit
Das Ansprechen ist gemäß RECIST v1.1 als vollständiges Ansprechen (CR) oder partielles Ansprechen (PR) definiert. Nach jeweils 3 Behandlungszyklen (ungefähr alle 12 Wochen) wird eine wiederholte radiologische Bildgebung durchgeführt, um den Krankheitsstatus gemäß RECIST v1.1 zu bewerten. Die Bestätigung von CR oder PR ist durch Wiederholungsscans erforderlich, die 4 Wochen nach dem ersten Erfüllen der Ansprechkriterien durchgeführt werden sollten.
Maß für die Zeitspanne, in der die Kriterien für das Ansprechen gemäß RECIST erstmals erfüllt sind, bis zum Fortschreiten der Krankheit
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Datum der Zustimmung bis zum Tod, bis zu 32 Monate
Das OS wurde vom Datum der Zustimmung bis zum Zeitpunkt des Todes jeglicher Ursache bis zu 32 Monaten gemessen.
Datum der Zustimmung bis zum Tod, bis zu 32 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vector Oncology

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Novartis

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Brian L Samuels, MD, Northwest Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ABLSMLS1101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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