Angebote für gesundes Zuhause über die Essenszeitumgebung (HOME) Plus
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota, School of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Zielkind ist zwischen 8 und 12 Jahren alt
- Der betroffene erwachsene Elternteil oder Erziehungsberechtigte ist der Hauptzubereiter der Speisen im Haushalt
- Das Zielkind hat einen alters- und geschlechtsbereinigten Body-Mass-Index bei oder über dem 50. Perzentil
- Die Teilnehmer sind bereit, in eine von zwei Gruppen (Intervention oder Kontrolle) randomisiert zu werden.
- Das Zielkind muss die meiste Zeit mit dem teilnehmenden Erwachsenen zusammenleben
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer planen, das Gebiet in den nächsten sechs Monaten zu verlassen
- Die Teilnehmer haben eine schwere Nahrungsmittelallergie, eine Nahrungsmitteleinschränkung oder einen medizinischen Zustand, der sie an der Teilnahme an der Intervention hindert
- Die Teilnehmer sprechen und lesen nicht auf Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HOME Plus-Intervention
nachstehend beschrieben
|
Die Familien des HOME Plus-Programms nehmen zehn Monate lang an monatlichen, zweistündigen Gruppensitzungen in örtlichen Gemeindezentren teil.
Jede Sitzung bietet neue Ideen mit Schwerpunkt auf Familienessen, gesunder Ernährung und der Reduzierung von Bewegungsmangel.
Bei jeder Sitzung bereiten und essen die Familien gemeinsam eine Mahlzeit und nehmen an Kleingruppendiskussionen und Aktivitäten für Eltern- und Kindergruppen teil, um gesundes Verhalten zu Hause zu fördern.
Zu den Themen gehören die Planung gesunder Mahlzeiten und Snacks mit der Familie, häufigere Mahlzeiten mit der Familie und die Verbesserung der Gesundheit der zu Hause verfügbaren Lebensmittel.
Familien erhalten außerdem das ganze Jahr über regelmäßig unterstützende Telefonanrufe, bei denen motivierende Interviewtechniken eingesetzt werden, um gesundes Verhalten zu fördern und Fettleibigkeit bei Kindern zu verhindern und zu reduzieren.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollteilnehmer erhalten während der 10 Monate der Studie einen monatlichen Newsletter mit Tipps zur gesunden Ernährung.
Die Themen überschneiden sich nicht mit den Interventionsinhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Child Body Mass Index (BMI Z-Score)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 21 Monaten
|
Geschultes Studienpersonal misst die Größe und das Gewicht von Eltern und Kind und berechnet daraus den Body-Mass-Index (BMI).
Die BMI-Werte wurden dann anhand der CDC-Richtlinien für Alter und Geschlecht standardisiert, um BMI-Z-Scores zu erhalten.
Die Analysen wurden hinsichtlich des Kindesalters und der Bildung der Eltern zu Studienbeginn kontrolliert.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 21 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der täglichen Obst- und Gemüseaufnahme der Zielkinder
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 21 Monaten
|
Ein geschulter Interviewer führt zu jedem Zeitpunkt der Datenerfassung mit dem Kind drei 24-Stunden-Ernährungserinnerungen durch.
Die drei Tage werden gemittelt, um eine Schätzung der üblichen Aufnahme zu erhalten.
Die Analysen wurden hinsichtlich des Kindesalters und der Bildung der Eltern zu Studienbeginn kontrolliert.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 21 Monaten
|
|
Änderung der wöchentlichen Bildschirmzeit (Fernsehen, Video- und Computerspiele) der angestrebten Kinder
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 21 Monaten
|
Die Bildschirmzeit wird anhand von Umfragefragen gemessen, in denen die Kinder gefragt werden, wie viele Stunden pro Tag sie mit den einzelnen sitzenden Aktivitäten verbringen (z. B. fernsehen, den Computer benutzen, Videospiele spielen).
Für Wochentage und Wochenendtage werden separate Fragen gestellt, die dann gewichtet werden, um die Stunden sitzender Aktivität pro Woche zu bestimmen.
Die Analysen wurden hinsichtlich des Kindesalters und der Bildung der Eltern zu Studienbeginn kontrolliert.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 21 Monaten
|
|
Veränderung der Anzahl der im Haushalt verfügbaren Obst- und Gemüsesorten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 21 Monaten
|
Das HOME Food Inventory ermittelt anhand einer Artikelliste, welche Lebensmittel Familien derzeit zu Hause haben.
Kontrollierte Analysen für das Alter des Kindes und die Bildung der Eltern.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 21 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jayne A Fulkerson, PhD, University of Minnesota, School of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fulkerson JA, Neumark-Sztainer D, Story M, Gurvich O, Kubik MY, Garwick A, Dudovitz B. The Healthy Home Offerings via the Mealtime Environment (HOME) Plus study: design and methods. Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):59-68. doi: 10.1016/j.cct.2014.01.006. Epub 2014 Jan 27.
- Draxten M, Fulkerson JA, Friend S, Flattum CF, Schow R. Parental role modeling of fruits and vegetables at meals and snacks is associated with children's adequate consumption. Appetite. 2014 Jul;78:1-7. doi: 10.1016/j.appet.2014.02.017. Epub 2014 Mar 12.
- Friend S, Fulkerson JA, Neumark-Sztainer D, Garwick A, Flattum CF, Draxten M. Comparing childhood meal frequency to current meal frequency, routines, and expectations among parents. J Fam Psychol. 2015 Feb;29(1):136-40. doi: 10.1037/fam0000046. Epub 2014 Dec 8.
- Flattum C, Draxten M, Horning M, Fulkerson JA, Neumark-Sztainer D, Garwick A, Kubik MY, Story M. HOME Plus: Program design and implementation of a family-focused, community-based intervention to promote the frequency and healthfulness of family meals, reduce children's sedentary behavior, and prevent obesity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Apr 29;12:53. doi: 10.1186/s12966-015-0211-7.
- Fulkerson JA, Friend S, Flattum C, Horning M, Draxten M, Neumark-Sztainer D, Gurvich O, Story M, Garwick A, Kubik MY. Promoting healthful family meals to prevent obesity: HOME Plus, a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Dec 15;12:154. doi: 10.1186/s12966-015-0320-3.
- Horning ML, Fulkerson JA, Friend SE, Neumark-Sztainer D. Associations among Nine Family Dinner Frequency Measures and Child Weight, Dietary, and Psychosocial Outcomes. J Acad Nutr Diet. 2016 Jun;116(6):991-9. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.018. Epub 2016 Feb 10.
- Draxten M, Flattum C, Fulkerson J. An Example of How to Supplement Goal Setting to Promote Behavior Change for Families Using Motivational Interviewing. Health Commun. 2016 Oct;31(10):1276-83. doi: 10.1080/10410236.2015.1062975. Epub 2016 Mar 3.
- Loth KA, Friend S, Horning ML, Neumark-Sztainer D, Fulkerson JA. Directive and non-directive food-related parenting practices: Associations between an expanded conceptualization of food-related parenting practices and child dietary intake and weight outcomes. Appetite. 2016 Dec 1;107:188-195. doi: 10.1016/j.appet.2016.07.036. Epub 2016 Jul 31.
- Horning ML, Fulkerson JA, Friend SE, Story M. Reasons Parents Buy Prepackaged, Processed Meals: It Is More Complicated Than "I Don't Have Time". J Nutr Educ Behav. 2017 Jan;49(1):60-66.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.08.012. Epub 2016 Oct 12.
- Kubik MY, Gurvich OV, Fulkerson JA. Association Between Parent Television-Viewing Practices and Setting Rules to Limit the Television-Viewing Time of Their 8- to 12-Year-Old Children, Minnesota, 2011-2015. Prev Chronic Dis. 2017 Jan 19;14:E06. doi: 10.5888/pcd14.160235.
- Lee J, Kubik MY, Fulkerson JA, Kohli N, Garwick AE. The Identification of Family Social Environment Typologies Using Latent Class Analysis: Implications for Future Family-Focused Research. J Fam Nurs. 2020 Feb;26(1):26-37. doi: 10.1177/1074840719894016. Epub 2019 Dec 25.
- Lee J, Kubik MY, Fulkerson JA. Diet Quality and Fruit, Vegetable, and Sugar-Sweetened Beverage Consumption by Household Food Insecurity among 8- to 12-Year-Old Children during Summer Months. J Acad Nutr Diet. 2019 Oct;119(10):1695-1702. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.004. Epub 2019 May 2.
- Arcan C, Friend S, Flattum CF, Story M, Fulkerson JA. Fill "half your child's plate with fruits and vegetables": Correlations with food-related practices and the home food environment. Appetite. 2019 Feb 1;133:77-82. doi: 10.1016/j.appet.2018.10.017. Epub 2018 Oct 17.
- Myers ML, Fulkerson JA, Friend SE, Horning ML, Flattum CF. Case study: Behavior changes in the family-focused obesity prevention HOME Plus program. Public Health Nurs. 2018 Jul;35(4):299-306. doi: 10.1111/phn.12403. Epub 2018 Apr 6.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 20521
- R01DK084000-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .