Offerte domestiche sane tramite l'ambiente per i pasti (HOME) Plus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota, School of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il bambino target ha un'età compresa tra 8 e 12 anni
- il genitore o tutore adulto target è il principale preparatore di cibo in casa
- il bambino target ha un indice di massa corporea aggiustato per età e sesso pari o superiore al 50° percentile
- i partecipanti sono disposti a essere randomizzati in uno dei due gruppi (intervento o controllo)
- il bambino target deve vivere con l'adulto partecipante per la maggior parte del tempo
Criteri di esclusione:
- i partecipanti hanno in programma di trasferirsi fuori dall'area nei prossimi sei mesi
- i partecipanti hanno una grave allergia alimentare, limitazione o condizione medica che impedisce loro di partecipare all'intervento
- i partecipanti non parlano e leggono in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento HOME Plus
descritto sotto
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Le famiglie del programma HOME Plus parteciperanno a sessioni di gruppo mensili di due ore per dieci mesi presso i centri della comunità locale.
Ogni sessione offre nuove idee incentrate sui pasti in famiglia, sull'alimentazione sana e sulla riduzione del comportamento sedentario.
Ad ogni sessione, le famiglie preparano e consumano un pasto insieme e partecipano a discussioni e attività in piccoli gruppi sia per i gruppi di genitori che per i bambini per promuovere comportamenti sani in casa.
Gli argomenti includono la pianificazione di pasti e spuntini sani con la tua famiglia, consumare pasti con la tua famiglia più spesso e migliorare la salubrità del cibo disponibile a casa.
Le famiglie ricevono anche telefonate periodiche di supporto durante tutto l'anno utilizzando tecniche di colloquio motivazionale per promuovere comportamenti sani per prevenire e ridurre l'obesità infantile.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al controllo ricevono una newsletter mensile per i 10 mesi dello studio con suggerimenti su un'alimentazione sana.
Gli argomenti non si sovrappongono al contenuto dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice di massa corporea infantile (BMI Z-score)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 e 21 mesi
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Il personale di studio addestrato misurerà l'altezza e il peso di genitori e figli e li utilizzerà per calcolare l'indice di massa corporea (BMI).
I valori del BMI sono stati standardizzati per età e sesso utilizzando le linee guida del CDC per ottenere i punteggi z del BMI.
Analisi controllate per l'età del bambino e l'istruzione dei genitori al basale.
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Variazione rispetto al basale a 12 e 21 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'assunzione giornaliera di frutta e verdura da parte dei bambini
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 e 21 mesi
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Un intervistatore qualificato completerà tre richiami dietetici di 24 ore in ogni momento della raccolta dei dati con il bambino.
Verrà calcolata la media dei tre giorni per ottenere una stima dell'assunzione abituale.
Analisi controllate per l'età del bambino e l'istruzione dei genitori al basale.
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Variazione rispetto al basale a 12 e 21 mesi
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Variazione delle ore di utilizzo dello schermo dei bambini target (visione della televisione, riproduzione di video e giochi per computer) a settimana
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 e 21 mesi
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Il tempo davanti allo schermo verrà misurato con domande del sondaggio che chiedono ai bambini quante ore al giorno trascorrono in ogni attività sedentaria (come guardare la TV, usare il computer, giocare ai videogiochi).
Verranno poste domande separate per i giorni della settimana e per i giorni del fine settimana, quindi verranno ponderate per determinare le ore di attività sedentaria a settimana.
Analisi controllate per l'età del bambino e l'istruzione dei genitori al basale.
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Variazione rispetto al basale a 12 e 21 mesi
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Variazione del numero di frutta e verdura disponibile in casa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 e 21 mesi
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L'HOME Food Inventory valuta quali alimenti le famiglie hanno attualmente in casa da un elenco di articoli.
Analisi controllate per l'età del bambino e l'educazione dei genitori.
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Variazione rispetto al basale a 12 e 21 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jayne A Fulkerson, PhD, University of Minnesota, School of Nursing
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fulkerson JA, Neumark-Sztainer D, Story M, Gurvich O, Kubik MY, Garwick A, Dudovitz B. The Healthy Home Offerings via the Mealtime Environment (HOME) Plus study: design and methods. Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):59-68. doi: 10.1016/j.cct.2014.01.006. Epub 2014 Jan 27.
- Draxten M, Fulkerson JA, Friend S, Flattum CF, Schow R. Parental role modeling of fruits and vegetables at meals and snacks is associated with children's adequate consumption. Appetite. 2014 Jul;78:1-7. doi: 10.1016/j.appet.2014.02.017. Epub 2014 Mar 12.
- Friend S, Fulkerson JA, Neumark-Sztainer D, Garwick A, Flattum CF, Draxten M. Comparing childhood meal frequency to current meal frequency, routines, and expectations among parents. J Fam Psychol. 2015 Feb;29(1):136-40. doi: 10.1037/fam0000046. Epub 2014 Dec 8.
- Flattum C, Draxten M, Horning M, Fulkerson JA, Neumark-Sztainer D, Garwick A, Kubik MY, Story M. HOME Plus: Program design and implementation of a family-focused, community-based intervention to promote the frequency and healthfulness of family meals, reduce children's sedentary behavior, and prevent obesity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Apr 29;12:53. doi: 10.1186/s12966-015-0211-7.
- Fulkerson JA, Friend S, Flattum C, Horning M, Draxten M, Neumark-Sztainer D, Gurvich O, Story M, Garwick A, Kubik MY. Promoting healthful family meals to prevent obesity: HOME Plus, a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Dec 15;12:154. doi: 10.1186/s12966-015-0320-3.
- Horning ML, Fulkerson JA, Friend SE, Neumark-Sztainer D. Associations among Nine Family Dinner Frequency Measures and Child Weight, Dietary, and Psychosocial Outcomes. J Acad Nutr Diet. 2016 Jun;116(6):991-9. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.018. Epub 2016 Feb 10.
- Draxten M, Flattum C, Fulkerson J. An Example of How to Supplement Goal Setting to Promote Behavior Change for Families Using Motivational Interviewing. Health Commun. 2016 Oct;31(10):1276-83. doi: 10.1080/10410236.2015.1062975. Epub 2016 Mar 3.
- Loth KA, Friend S, Horning ML, Neumark-Sztainer D, Fulkerson JA. Directive and non-directive food-related parenting practices: Associations between an expanded conceptualization of food-related parenting practices and child dietary intake and weight outcomes. Appetite. 2016 Dec 1;107:188-195. doi: 10.1016/j.appet.2016.07.036. Epub 2016 Jul 31.
- Horning ML, Fulkerson JA, Friend SE, Story M. Reasons Parents Buy Prepackaged, Processed Meals: It Is More Complicated Than "I Don't Have Time". J Nutr Educ Behav. 2017 Jan;49(1):60-66.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.08.012. Epub 2016 Oct 12.
- Kubik MY, Gurvich OV, Fulkerson JA. Association Between Parent Television-Viewing Practices and Setting Rules to Limit the Television-Viewing Time of Their 8- to 12-Year-Old Children, Minnesota, 2011-2015. Prev Chronic Dis. 2017 Jan 19;14:E06. doi: 10.5888/pcd14.160235.
- Lee J, Kubik MY, Fulkerson JA, Kohli N, Garwick AE. The Identification of Family Social Environment Typologies Using Latent Class Analysis: Implications for Future Family-Focused Research. J Fam Nurs. 2020 Feb;26(1):26-37. doi: 10.1177/1074840719894016. Epub 2019 Dec 25.
- Lee J, Kubik MY, Fulkerson JA. Diet Quality and Fruit, Vegetable, and Sugar-Sweetened Beverage Consumption by Household Food Insecurity among 8- to 12-Year-Old Children during Summer Months. J Acad Nutr Diet. 2019 Oct;119(10):1695-1702. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.004. Epub 2019 May 2.
- Arcan C, Friend S, Flattum CF, Story M, Fulkerson JA. Fill "half your child's plate with fruits and vegetables": Correlations with food-related practices and the home food environment. Appetite. 2019 Feb 1;133:77-82. doi: 10.1016/j.appet.2018.10.017. Epub 2018 Oct 17.
- Myers ML, Fulkerson JA, Friend SE, Horning ML, Flattum CF. Case study: Behavior changes in the family-focused obesity prevention HOME Plus program. Public Health Nurs. 2018 Jul;35(4):299-306. doi: 10.1111/phn.12403. Epub 2018 Apr 6.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20521
- R01DK084000-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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