Validierung des Schlaganfall-Schluck-Screening-Tools (SSST)
Entwicklung und Validierung eines VA Stroke Swallowing Screening Tools
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Veteranen mit Schlaganfallsymptomen aufgenommen
- Pflegekräfte auf der Schlaganfallstation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind männliche und weibliche Veteranen aller ethnischen Zugehörigkeiten, die bei MEDVAMC mit einem neuen Verdacht auf einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall aufgenommen wurden.
- Personen mit einer Vorgeschichte von früheren Schlaganfällen ohne Dysphagie sind zur Teilnahme berechtigt.
- Die Patienten müssen medizinisch stabil sein, wie vom behandelnden Neurologen festgestellt.
- Teilnehmer mit Sprach- oder kognitiven Defiziten, die nach Einschätzung des behandelnden Neurologen nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen, sind zur Teilnahme berechtigt, müssen jedoch innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme einen bevollmächtigten Vertreter zur Verfügung haben, um ihre Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer anderen neurologischen Erkrankung als Schlaganfall, Kopf-Hals-Strukturoperationen in der Vorgeschichte oder Dysphagie in der Vorgeschichte, die nicht mit dem aktuellen Schlaganfall in Zusammenhang stehen, werden von der Teilnahme ausgeschlossen.
- Personen, die betäubt sind (nicht in der Lage sind, wach zu bleiben), die derzeit an einer Lungenentzündung leiden oder die von einem Beatmungsgerät unterstützt werden, werden ausgeschlossen.
- Veteranen, die mehr als 72 Stunden nach MEDVAMC-Zulassung sind, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Veteranen, die mit Verdacht auf einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall in MEDVAMC aufgenommen wurden, werden rekrutiert.
Personen mit einer anderen neurologischen Erkrankung als Schlaganfall, Kopf-Hals-Strukturoperationen in der Vorgeschichte oder Dysphagie in der Vorgeschichte, die nicht mit dem aktuellen Schlaganfall in Zusammenhang stehen, werden von der Teilnahme ausgeschlossen.
Personen, die mehr als 5 Tage nach der Aufnahme medizinisch instabil sind, werden ausgeschlossen.
Patienten mit Sprach- oder kognitiven Defiziten, die nach Einschätzung des behandelnden Neurologen nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, sind zur Teilnahme berechtigt, müssen jedoch innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme einen bevollmächtigten Vertreter zur Verfügung haben, um die Einwilligung zu erteilen.
Die Patienten werden einem Schluckscreening und einer videofluoroskopischen Schluckstudie unterzogen, um die Gültigkeit der Screening-Elemente festzustellen
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Konsekutive Personen, die mit Verdacht auf Schlaganfall aufgenommen wurden, werden zur Teilnahme rekrutiert.
Die Personen werden innerhalb von zwei Stunden einem Schluckscreening und einer videofluoroskopischen Schluckstudie unterzogen.
Acht Screening-Items werden auf Validität und Interrater-Reliabilität getestet: 6 Nicht-Schluck-Merkmale und 2 Schluck-Merkmale.
Die Zuverlässigkeit der Pflegebeobachtungen jedes Screening-Items wird bei allen Teilnehmern abgeschlossen.
Sprachpathologen, die in den Screening-Elementen geschult sind, dienen als Referenzstandard, anhand dessen die Zuverlässigkeit mit registrierten Krankenschwestern verglichen werden kann, die routinemäßig auf der Krankenstation mit Schlaganfallpatienten arbeiten
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Gruppe 2
Krankenschwestern auf der Schlaganfallstation.
Die Krankenschwestern verwalten und interpretieren die Schluck-Screening-Elemente.
Sprachpathologen werden auch verblindete simultane Interpretationen der Screening-Items vornehmen.
Die Interpretation durch die Krankenschwester und den Logopäden wird verwendet, um die Zuverlässigkeit der Pflege festzustellen.
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Konsekutive Personen, die mit Verdacht auf Schlaganfall aufgenommen wurden, werden zur Teilnahme rekrutiert.
Die Personen werden innerhalb von zwei Stunden einem Schluckscreening und einer videofluoroskopischen Schluckstudie unterzogen.
Acht Screening-Items werden auf Validität und Interrater-Reliabilität getestet: 6 Nicht-Schluck-Merkmale und 2 Schluck-Merkmale.
Die Zuverlässigkeit der Pflegebeobachtungen jedes Screening-Items wird bei allen Teilnehmern abgeschlossen.
Sprachpathologen, die in den Screening-Elementen geschult sind, dienen als Referenzstandard, anhand dessen die Zuverlässigkeit mit registrierten Krankenschwestern verglichen werden kann, die routinemäßig auf der Krankenstation mit Schlaganfallpatienten arbeiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfindlichkeit von Screening-Elementen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Identifizieren Sie die Kombination von Screening-Elementen, die die höchste Sensitivität bei der Identifizierung des Aspirationsrisikos bieten, gemessen durch eine videofluoroskopische Schluckstudie (VFSS) bei Personen, die mit Verdacht auf Schlaganfall aufgenommen wurden.
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3 Jahre
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Spezifität von Screening-Items
Zeitfenster: 3 Jahre
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Identifizieren Sie die Kombination von Screening-Elementen, die das höchste Maß an Spezifität bei der Identifizierung des Aspirationsrisikos bieten, gemessen durch eine videofluoroskopische Schluckstudie (VFSS) bei Personen, die mit Verdacht auf Schlaganfall aufgenommen wurden.
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3 Jahre
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Negativer Vorhersagewert von Screening-Items
Zeitfenster: 3 Jahre
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Identifizieren Sie die Kombination von Screening-Elementen, die den höchsten Grad an negativem Vorhersagewert bei der Identifizierung des Aspirationsrisikos liefern, gemessen durch eine videofluoroskopische Schluckstudie (VFSS) bei Personen, die mit Verdacht auf Schlaganfall aufgenommen wurden.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Genauigkeitsrate für die Verwaltung durch Krankenschwestern für alle Screening-Verfahren
Zeitfenster: 3 Jahre
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Stellen Sie fest, ob die derzeitigen Pflegekräfte der Schlaganfallstation die Screening-Items genau verwalten können.
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3 Jahre
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Zuverlässigkeit der Krankenschwesterinterpretation jedes Screening-Items und der gültigen Kombination von Items
Zeitfenster: 3 Jahre
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Stellen Sie fest, ob die Pflegekräfte der Schlaganfallstation zuverlässige Inter-Rater-Beurteilungen des Schluckens treffen können (z.
Husten nach dem Schlucken, feuchte Stimme nach dem Schlucken) und nicht schluckende Merkmale (z.
verminderter willentlicher Husten, Dysarthrie), die in der Vergangenheit von SLPs verwendet wurden, um Aspiration zu beurteilen.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie K Daniels, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Daniels SK, Pathak S, Stach CB, Mohr TM, Morgan RO, Anderson JA. Speech Pathology Reliability for Stroke Swallowing Screening Items. Dysphagia. 2015 Oct;30(5):565-70. doi: 10.1007/s00455-015-9638-x. Epub 2015 Jul 24.
- Daniels SK, Pathak S, Rosenbek JC, Morgan RO, Anderson JA. Rapid Aspiration Screening for Suspected Stroke: Part 1: Development and Validation. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Sep;97(9):1440-1448. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.025. Epub 2016 Apr 23.
- Anderson JA, Pathak S, Rosenbek JC, Morgan RO, Daniels SK. Rapid Aspiration Screening for Suspected Stroke: Part 2: Initial and Sustained Nurse Accuracy and Reliability. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Sep;97(9):1449-1455. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.024. Epub 2016 Apr 24.
- Freeland TR, Pathak S, Garrett RR, Anderson JA, Daniels SK. Using Medical Mannequins to Train Nurses in Stroke Swallowing Screening. Dysphagia. 2016 Feb;31(1):104-10. doi: 10.1007/s00455-015-9666-6. Epub 2015 Oct 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Erkrankung
- Schluckstörungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- C7242-R
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