Convalida dello strumento di screening per la deglutizione dell'ictus (SSST)
Sviluppo e convalida di uno strumento di screening della deglutizione dell'ictus VA
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Veterani ricoverati con sintomi di ictus
- Infermieri che lavorano nel reparto ictus
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Potranno partecipare veterani maschi e femmine di tutte le etnie ricoverati al MEDVAMC con un nuovo sospetto ictus ischemico o emorragico.
- Gli individui con una storia di precedenti ictus senza disfagia saranno idonei a partecipare.
- I pazienti devono essere clinicamente stabili come determinato dal neurologo curante.
- I partecipanti con deficit linguistici o cognitivi che sono giudicati dal neurologo curante non in grado di fornire il consenso informato saranno idonei a partecipare ma devono avere un rappresentante autorizzato disponibile entro 24 ore dal ricovero per fornire il consenso.
Criteri di esclusione:
- Gli individui con una storia di malattia neurologica diversa da ictus, chirurgia strutturale della testa e del collo o storia di disfagia non correlata all'ictus in corso saranno esclusi dalla partecipazione.
- Saranno esclusi gli individui che sono obnubilati (incapaci di mantenere lo stato di veglia), attualmente con diagnosi di polmonite o con supporto ventilatorio.
- Saranno esclusi i veterani che hanno superato l'ammissione MEDVAMC da più di 72 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo 1
Verranno reclutati veterani ricoverati al MEDVAMC con sospetto ictus ischemico o emorragico.
Gli individui con una storia di malattia neurologica diversa da ictus, chirurgia strutturale della testa e del collo o storia di disfagia non correlata all'ictus in corso saranno esclusi dalla partecipazione.
Saranno esclusi gli individui che sono ottusi, instabili dal punto di vista medico, da più di 5 giorni dopo il ricovero.
I pazienti con deficit linguistici o cognitivi che sono giudicati dal neurologo curante non in grado di fornire il consenso informato saranno idonei a partecipare, ma devono avere un rappresentante autorizzato disponibile entro 24 ore dal ricovero per fornire il consenso.
I pazienti saranno sottoposti a screening della deglutizione e studio videofluoroscopico della deglutizione per stabilire la validità degli elementi di screening
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Le persone consecutive ricoverate con sospetto ictus saranno reclutate per partecipare.
Gli individui saranno sottoposti a screening della deglutizione e uno studio videofluoroscopico della deglutizione entro due ore.
Otto elementi di screening saranno testati per la validità e l'affidabilità inter-valutatore: 6 caratteristiche di non deglutizione e 2 caratteristiche di deglutizione.
L'affidabilità nelle osservazioni infermieristiche di ciascun elemento di screening sarà completata in tutti i partecipanti.
I logopedisti addestrati negli elementi di screening serviranno come standard di riferimento da cui confrontare l'affidabilità con gli infermieri registrati che lavorano abitualmente nel reparto ospedaliero con pazienti colpiti da ictus
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Gruppo 2
Infermieri del reparto ictus.
Gli infermieri gestiranno e interpreteranno gli elementi di screening della deglutizione.
I logopedisti eseguiranno anche interpretazioni simultanee in cieco degli elementi di screening.
L'interpretazione dell'infermiere e del logopedista sarà utilizzata per stabilire l'affidabilità infermieristica.
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Le persone consecutive ricoverate con sospetto ictus saranno reclutate per partecipare.
Gli individui saranno sottoposti a screening della deglutizione e uno studio videofluoroscopico della deglutizione entro due ore.
Otto elementi di screening saranno testati per la validità e l'affidabilità inter-valutatore: 6 caratteristiche di non deglutizione e 2 caratteristiche di deglutizione.
L'affidabilità nelle osservazioni infermieristiche di ciascun elemento di screening sarà completata in tutti i partecipanti.
I logopedisti addestrati negli elementi di screening serviranno come standard di riferimento da cui confrontare l'affidabilità con gli infermieri registrati che lavorano abitualmente nel reparto ospedaliero con pazienti colpiti da ictus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità degli elementi di screening
Lasso di tempo: 3 anni
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Identificare la combinazione di elementi di screening che forniscono il massimo livello di sensibilità nell'identificazione del rischio di aspirazione misurato da uno studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS) in soggetti ricoverati con sospetto ictus.
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3 anni
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Specificità degli elementi di screening
Lasso di tempo: 3 anni
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Identificare la combinazione di elementi di screening che forniscono il massimo livello di specificità nell'identificazione del rischio di aspirazione misurato da uno studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS) in soggetti ricoverati con sospetto ictus.
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3 anni
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Valore predittivo negativo degli elementi di screening
Lasso di tempo: 3 anni
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Identificare la combinazione di elementi di screening che forniscono il più alto livello di valore predittivo negativo nell'identificazione del rischio di aspirazione misurato da uno studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS) in soggetti ricoverati con sospetto ictus.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso medio di accuratezza per l'amministrazione infermieristica per tutte le procedure di screening
Lasso di tempo: 3 anni
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Determinare se gli attuali infermieri del personale del reparto ictus possono somministrare accuratamente gli elementi di screening.
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3 anni
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Affidabilità dell'interpretazione dell'infermiere di ciascun elemento dello screening e della combinazione valida di elementi
Lasso di tempo: 3 anni
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Determinare se gli infermieri del personale del reparto ictus possono formulare giudizi inter-valutatori affidabili sulla deglutizione (ad es.
tosse dopo la deglutizione, voce bagnata dopo la deglutizione) e caratteristiche di non deglutizione (per es.
diminuzione della tosse volitiva, disartria) storicamente utilizzata dai logopedisti per formulare giudizi sull'aspirazione.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie K Daniels, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Daniels SK, Pathak S, Stach CB, Mohr TM, Morgan RO, Anderson JA. Speech Pathology Reliability for Stroke Swallowing Screening Items. Dysphagia. 2015 Oct;30(5):565-70. doi: 10.1007/s00455-015-9638-x. Epub 2015 Jul 24.
- Daniels SK, Pathak S, Rosenbek JC, Morgan RO, Anderson JA. Rapid Aspiration Screening for Suspected Stroke: Part 1: Development and Validation. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Sep;97(9):1440-1448. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.025. Epub 2016 Apr 23.
- Anderson JA, Pathak S, Rosenbek JC, Morgan RO, Daniels SK. Rapid Aspiration Screening for Suspected Stroke: Part 2: Initial and Sustained Nurse Accuracy and Reliability. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Sep;97(9):1449-1455. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.024. Epub 2016 Apr 24.
- Freeland TR, Pathak S, Garrett RR, Anderson JA, Daniels SK. Using Medical Mannequins to Train Nurses in Stroke Swallowing Screening. Dysphagia. 2016 Feb;31(1):104-10. doi: 10.1007/s00455-015-9666-6. Epub 2015 Oct 30.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie gastrointestinali
- Malattie faringee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie esofagee
- Patologia
- Disturbi della deglutizione
- Disturbi cerebrovascolari
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- C7242-R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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