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Multimethodische Intervention zur Qualitätsverbesserung des Gesundheitssystems zur Verringerung von Hypertonieunterschieden

3. Januar 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Multimethodische QI-Intervention im Gesundheitssystem zur Verringerung von Hypertonie-Disparitäten

Die Forscher haben eine dreiteilige Intervention zur Qualitätsverbesserung entworfen, um 1) die klinikbasierte Messung des Blutdrucks zu verbessern, 2) ein Pflegemanagementsystem einzuführen, um Selbstmanagementverhalten zu fördern und Medikamente schnell zu titrieren durch Algorithmen, die gemäß den Richtlinien entwickelt wurden, und 3 ) führen ein interaktives, bedarfsorientiertes Längsschnitt-Bildungssystem für Anbieter ein, das eine patientenzentrierte Versorgung fördert und praktische Beispiele für Kommunikationsstrategien zwischen Patienten und Anbietern bietet. Der Eingriff wird in sechs Kliniken im Großraum Baltimore, Maryland, durchgeführt. Die Forscher beschreiben außerdem Merkmale der Klinik und des Gesundheitssystems und messen deren Zusammenhang mit der Umsetzung (Aufnahme), dem Erfolg (Verbesserungen der Blutdruckkontrolle und Verringerung der Rassenunterschiede) und der Nachhaltigkeit der dreiteiligen Intervention über einen Zeitraum von 12 bis 24 Monaten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bluthochdruck kommt in den USA häufig vor. Aus Wirksamkeits- und Beobachtungsstudien wissen wir, dass eine Blutdruckkontrolle Morbidität und Mortalität reduzieren kann. Allerdings erreicht weniger als ein Drittel der Personen mit Bluthochdruck die Kontrolle gemäß den nationalen Richtlinien. Darüber hinaus wurden Rassenunterschiede bei Bluthochdruck klar dokumentiert, wobei afroamerikanische Patienten weniger wahrscheinlich als kaukasische Patienten eine angemessene Kontrolle erreichen. Ziel dieser Studie ist es, die Umsetzung einer multimethodischen Qualitätsverbesserungsmaßnahme in einer pragmatischen klinischen Studie zu untersuchen. Sechs Klinikstandorte innerhalb des Gesundheitssystems der Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) wurden für die Teilnahme an dieser Studie ausgewählt. Die Standorte liegen im Großraum Baltimore, Maryland, unterscheiden sich jedoch stark. Wir werden den Kontext und die lokalen Merkmale jedes Studienstandorts definieren und bestimmen, welche Merkmale mit Blutdruckkontrolle und Rassenunterschieden auf der Ebene der Klinik (Mikrosystem) und des Gesundheitssystems (Makrosystem) verbunden sind. Wir werden eine dreiteilige Intervention zur Qualitätsverbesserung durchführen, um 1) die klinikbasierte Messung des Blutdrucks zu verbessern, 2) ein Pflegemanagementsystem einzuführen, um das Selbstmanagementverhalten der Patienten zu fördern und Medikamente schnell zu titrieren durch Algorithmen, die in Übereinstimmung mit Richtlinien entwickelt wurden, und 3) Einführung eines interaktiven, bedarfsorientierten, longitudinalen Bildungssystems für Anbieter, das die patientenzentrierte Versorgung fördert und praktische Beispiele für Kommunikationsstrategien zwischen Patienten und Anbietern bietet. Mithilfe statistischer Prozesskontrolldiagramme bestimmen wir die Stabilität der Blutdruckkontrolle im System vor dem Eingriff und nach der Einführung jedes Eingriffs. Wir werden die Reihenfolge der Interventionen an den sechs klinischen Standorten variieren, um festzustellen, ob jede Intervention in jedem lokalen Kontext unabhängig wirksam ist und ob die Wirkung in anderen Kontextsituationen innerhalb desselben Makrosystems wiederholbar ist. Darüber hinaus werden wir die organisatorischen Merkmale und Merkmale des lokalen Kontexts untersuchen, die mit der Umsetzung, der Akzeptanz der Interventionen und dem Erfolg jeder Intervention bei der Erreichung der Blutdruckkontrolle und der Verringerung der Rassenunterschiede bei der Blutdruckkontrolle auf Klinikebene verbunden sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66570

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten mit einer ICD9-Diagnose von Bluthochdruck oder einem Blutdruck >=120/>=80, die in den letzten 12 Monaten nicht gesehen wurden, und alle Patienten mit ihrem letzten Blutdruck >=140/>=90 oder >=130/ >=80, wenn sie an Diabetes mellitus oder einer chronischen Nierenerkrankung leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verhalten: Verbesserung der klinikbasierten Messung des Blutdrucks
Verhalten: Verbessern Sie die klinikbasierte Messung des Blutdrucks
Diese Intervention zielt darauf ab, die Blutdruckkontrolle zu verbessern und Ungleichheiten durch eine organisatorische Veränderung und die Entwicklung neuer Fähigkeiten zu verringern. Um die Zuverlässigkeit der Blutdruckmessung in Kliniken zu verbessern, werden für jeden PCP neue automatisierte Blutdruckmessgeräte (Omron HEM-907XL) bereitgestellt. Medizinische Assistenten werden von einem Meistertrainer in der ordnungsgemäßen Verwendung des Omron-Geräts geschult und zertifiziert. Sie lernen, den Armumfang zu messen, die passende Manschette auszuwählen und sie richtig am Arm anzulegen. Sie werden jährlich rezertifiziert. Nach der Aktivierung führt das Omron HEM-907XL die Messung 5 Minuten lang durch, führt dann eine Reihe von 3 Blutdruckmessungen im Abstand von 30 Sekunden durch und präsentiert dem Mann diese 3 Messungen. Der Mittelwert wird in der elektronischen Krankenakte erfasst.
Experimental: Verhalten: Schulungssystem für Anbieter zur Förderung der Patientenorientierung
Verhalten: Anbieterschulungssystem zur Förderung einer patientenzentrierten Versorgung
Die Aufklärungsintervention des Anbieters befasst sich mit der Blutdruckkontrolle und -unterschieden durch Audit und Feedback. Die Intervention umfasst ein Hypertonie-Dashboard und eine damit verbundene, auf den Anbieter zugeschnittene Aufklärungsintervention. Letzteres zielt darauf ab, die Kommunikationsfähigkeiten des Anbieters bei klinischen Begegnungen mit Bluthochdruckpatienten zu verbessern, indem spezifische verbale Verhaltensweisen mit praktischen Auswirkungen im Zusammenhang mit der Auslösung von Bluthochdruckbehandlungen und Bedenken hinsichtlich der Therapietreue vermittelt werden. Das Dashboard ist ein webbasiertes Tool, das mit den elektronischen Krankenakten verknüpft ist und Klinikmessungen des Blutdrucks importiert. Es bietet Hausärzten eine schnelle Einschätzung des Prozentsatzes derjenigen, die in ihrem Gremium, ihrer Klinik und ihrem System insgesamt eine Blutdruckkontrolle erreichen und eine richtlinienkonforme Versorgung erhalten nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit des Patienten.
Experimental: Verhalten: Pflegemanagementsystem in Kliniken einführen
Verhalten: Pflegemanagementsystem in Kliniken einführen
Die Care-Management-Intervention (CM) befasst sich mit dem Blutdruckmanagement und den Ungleichheiten durch Patientenaufklärung, Förderung des Selbstmanagements und die Einführung einer organisatorischen Änderung durch die Aufnahme neuer Teammitglieder. Das CM-Team wird Patienten mit einem Blutdruck von ≥ 140/≥ 90 (≥ 130/≥ 80 für Patienten mit Diabetes mellitus oder chronischer Nierenerkrankung) gemäß den elektronischen Krankenakten kontaktieren, um sich für Pflegemanagementdienste anzumelden. Patienten mit einem Blutdruck in diesen Bereichen werden an ein CM-Programm überwiesen, das vier wichtige Selbstmanagementverhaltensweisen hervorhebt: Ernährung, körperliche Aktivität, Einhaltung von Medikamenten und Selbstüberwachung. Das Selbstmanagement-Förderprogramm besteht aus 3 Einzelsitzungen entweder mit einem Pharm D. oder R.D. über einen Zeitraum von 3 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Klinikpatienten mit kontrolliertem Blutdruck und Rassenunterschiede bei kontrolliertem Blutdruck in jeder Klinik.
Zeitfenster: 24 Wochen
Der Prozentsatz der Klinikpatienten jede Woche mit SBP < 140 und DBP < 90, oder wenn der Patient Diabetiker ist oder an CKD leidet, dann SBP < 130 und DBP < 80. Wenn kein Blutdruck gemessen wird, entspricht der Patient nicht den JNC-7-Richtlinien. Hinweis: Wenn mehrere Blutdruckmessungen aufgezeichnet werden, wird die niedrigste verwendet. Die Rassendisparität ist definiert als der prozentuale Unterschied in der Blutdruckkontrolle zwischen weißen Patienten und Patienten ethnischer Minderheiten (unterteilt in die Kategorien afroamerikanische Patienten und Patienten anderer Rassen). Diese Ergebnisse werden 24 Wochen lang wöchentlich vor und nach der Einführung jeder der Interventionen bewertet.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präferenz für Endziffern
Zeitfenster: 24 Wochen
Der Prozentsatz der Blutdruckmessungen in jeder Klinik, die jede Woche vor, während und nach der Durchführung der Blutdruckmessung mit Null (oder einer geraden Zahl) enden. Die Messung dient als Indikator für die Akzeptanz des automatischen Blutdruckmessgeräts von OMRON. Es wird 24 Wochen lang wöchentlich vor und nach der Einführung der Intervention zur Blutdruckmessung erhoben
24 Wochen
Wiederholen Sie die Blutdruckmessungen
Zeitfenster: 24 Wochen
Der Prozentsatz der Patientenbesuche in jeder Klinik pro Woche, bei denen eine zweite Blutdruckmessung durchgeführt wurde. Diese Maßnahme gilt als Indikator für das Vertrauen des Anbieters in die erste Blutdruckaufzeichnung des Arzthelfers. Die Messungen werden 24 Wochen lang wöchentlich vor und nach der Einführung der Intervention zur Blutdruckmessung durchgeführt
24 Wochen
Patientenaufnahme im Pflegemanagement
Zeitfenster: 24 Wochen
Der Prozentsatz der berechtigten Patienten, die in das Pflegemanagement eines registrierten Ernährungsberater-/Apothekerteams eingeschrieben sind. Diese Messung wird 24 Wochen lang wöchentlich vor und nach der Durchführung der Pflegemanagement-Intervention durchgeführt.
24 Wochen
Abschluss des Care-Management-Programms
Zeitfenster: 24 Wochen
Unter den Patienten, die sich für das Pflegemanagement anmelden, der Prozentsatz der Patienten, die drei Interventionskontakte mit dem Pflegemanagement-Team abschließen. Der Messwert wird 24 Wochen lang wöchentlich vor und nach der Umsetzung der Pflegemanagement-Intervention erhoben.
24 Wochen
Abschluss der Dashboard-Überprüfung/Kommunikationsfähigkeiten-Schulung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der in jedem Quartal abgeschlossenen Dashboard-Überprüfungen und Schulungsmodule für Kommunikationsfähigkeiten, jeweils geteilt durch die Anzahl der Anbieter an jedem Standort. Dieses Maß wird 12 Monate lang vierteljährlich nach der Basisreaktion ermittelt
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Johns Hopkins Community Physicians

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NA_00037622
  • 5P50HL105187-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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