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Auswirkungen von rTMS und tDCS auf die motorische Funktion beim Schlaganfall

23. April 2020 aktualisiert von: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital

Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation und der transkraniellen DC-Stimulation auf die motorische Funktion bei Schlaganfallpatienten

In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Arten von nicht-invasiven Hirnstimulationstechniken zu untersuchen – repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) und transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) auf die motorische Funktion bei Schlaganfall. Dies ist eine Crossover-Studie, bei der die Probanden 5 Stimulationssitzungen erhalten (jede durch 1 Woche getrennt) – entweder mit aktiver tDCS und Schein-rTMS, Schein-tDCS und aktiver rTMS oder Schein-tDCS und rTMS.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Alle Fächer müssen zwischen 18 und 90 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer Major Depression, definiert durch die Beck-Depressionsskala 30;
  2. Jede wesentliche Abnahme der Wachsamkeit, des Sprachverständnisses oder der Aufmerksamkeit, die das Verständnis von Anweisungen für motorische Tests beeinträchtigen könnte;

  3. Kontraindikationen für TMS

    • Geschichte der Anfälle
    • unerklärlicher Bewusstseinsverlust
    • Metall im Kopf
    • häufige oder starke Kopfschmerzen oder Nackenschmerzen
    • implantierte medizinische Geräte für das Gehirn.

  4. Kontraindikationen für tDCS

    • Metall im Kopf
    • implantierte medizinische Geräte für das Gehirn
  5. Fortgeschrittene Leber-, Nieren-, Herz- oder Lungenerkrankung;
  6. Eine medizinische Diagnose im Endstadium, die mit einem Überleben von < 1 Jahr vereinbar ist;
  7. Koexistierende schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankung (um die Anzahl der Confounder zu verringern);
  8. Eine Vorgeschichte von erheblichem Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten;
  9. Die Probanden dürfen nicht aktiv in eine separate Interventionsstudie aufgenommen werden, die auf die Genesung nach Schlaganfall und andere klinische Studien abzielt;
  10. Personen mit globaler Aphasie und Verständnisdefiziten
  11. Schwangerschaft. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter werden gebeten, einen Schwangerschaftstest zu machen. Wenn der Schwangerschaftstest positiv ist, darf die Patientin nicht an der Studie teilnehmen.
  12. Verwendung von neuropsychotropen Medikamenten [nur gesunde Probanden]

Zusätzliche Einschlusskriterien für Schlaganfallpatienten:

  1. Erstmalige klinische ischämische oder hämorrhagische zerebrovaskuläre Ereignisse – nachgewiesen durch einen radiologischen (oder ärztlichen) Bericht
  2. Schwäche, definiert als Punktzahl von weniger als 55 (von 66) auf der Armmotor-Fugl-Meyer-Skala (FM).
  3. Beginn des Schlaganfalls > 6 Monate vor Aufnahme in die Studie .

Zusätzliche Ausschlusskriterien für Schlaganfallpatienten:

  1. Die Probanden haben möglicherweise noch keine TMS- und/oder tDCS-Stimulation für einen Schlaganfall erhalten;
  2. Vorgeschichte von Epilepsie vor Schlaganfall oder Anfallsepisoden innerhalb der letzten sechs Monate;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Aktive niederfrequente rTMS/Schein-tDCS
Die Probanden haben während der Sitzung sowohl das rTMS als auch das tDCS auf ihrer Kopfhaut, es ist jedoch nur eines aktiv. Für diesen Arm ist die rTMS aktiv, niederfrequent, und die tDCS ist Schein. Sie werden sich nur einer Sitzung dieser Bedingung unterziehen und sie wird 20 Minuten dauern.
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Die Probanden werden entweder (1) einer aktiven Niederfrequenz-rTMS (1 Hz kontinuierlich), (2) einer aktiven Hochfrequenz-rTMS (10 Hz, 2-Sekunden-Züge mit einem Intervall zwischen den Zügen von 28 Sekunden) oder (3) einer Schein-rTMS (unter Verwendung eines Schein-rTMS) unterzogen Spule). Jede Sitzung dauert 20 Minuten und wird bei 100 % der motorischen Schwelle durchgeführt.
Andere Namen:
  • magnetische Stimulation; Magstim
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Die Probanden werden entweder (1) einer aktiven anodischen tDCS, (2) einer aktiven kathodischen tDCS oder (3) einer Schein-tDCS unterzogen. Jede Sitzung dauert 20 Minuten und wird mit 1 mA mit 35^2 Elektroden durchgeführt.
Andere Namen:
  • 1x1 Gleichstrom-Stimulator mit niedriger Intensität; Soterix Medical
EXPERIMENTAL: Aktive Hochfrequenz-rTMS/Schein-tDCS
Die Probanden haben während der Sitzung sowohl das rTMS als auch das tDCS auf ihrer Kopfhaut, es ist jedoch nur eines aktiv. Für diesen Arm ist die rTMS aktiv, hochfrequent, und die tDCS ist Schein. Sie werden sich nur einer Sitzung dieser Bedingung unterziehen und sie wird 20 Minuten dauern.
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Die Probanden werden entweder (1) einer aktiven Niederfrequenz-rTMS (1 Hz kontinuierlich), (2) einer aktiven Hochfrequenz-rTMS (10 Hz, 2-Sekunden-Züge mit einem Intervall zwischen den Zügen von 28 Sekunden) oder (3) einer Schein-rTMS (unter Verwendung eines Schein-rTMS) unterzogen Spule). Jede Sitzung dauert 20 Minuten und wird bei 100 % der motorischen Schwelle durchgeführt.
Andere Namen:
  • magnetische Stimulation; Magstim
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Die Probanden werden entweder (1) einer aktiven anodischen tDCS, (2) einer aktiven kathodischen tDCS oder (3) einer Schein-tDCS unterzogen. Jede Sitzung dauert 20 Minuten und wird mit 1 mA mit 35^2 Elektroden durchgeführt.
Andere Namen:
  • 1x1 Gleichstrom-Stimulator mit niedriger Intensität; Soterix Medical
EXPERIMENTAL: Schein-rTMS/aktive Anoden-tDCS
Die Probanden haben während der Sitzung sowohl das rTMS als auch das tDCS auf ihrer Kopfhaut, es ist jedoch nur eines aktiv. Für diesen Arm ist die tDCS aktiv, anodisch, und die TMS ist Schein. Sie werden sich nur einer Sitzung dieser Bedingung unterziehen und sie wird 20 Minuten dauern.
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Die Probanden werden entweder (1) einer aktiven Niederfrequenz-rTMS (1 Hz kontinuierlich), (2) einer aktiven Hochfrequenz-rTMS (10 Hz, 2-Sekunden-Züge mit einem Intervall zwischen den Zügen von 28 Sekunden) oder (3) einer Schein-rTMS (unter Verwendung eines Schein-rTMS) unterzogen Spule). Jede Sitzung dauert 20 Minuten und wird bei 100 % der motorischen Schwelle durchgeführt.
Andere Namen:
  • magnetische Stimulation; Magstim
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Die Probanden werden entweder (1) einer aktiven anodischen tDCS, (2) einer aktiven kathodischen tDCS oder (3) einer Schein-tDCS unterzogen. Jede Sitzung dauert 20 Minuten und wird mit 1 mA mit 35^2 Elektroden durchgeführt.
Andere Namen:
  • 1x1 Gleichstrom-Stimulator mit niedriger Intensität; Soterix Medical
EXPERIMENTAL: Schein-rTMS/aktive kathodische tDCS
Die Probanden haben während der Sitzung sowohl das rTMS als auch das tDCS auf ihrer Kopfhaut, es ist jedoch nur eines aktiv. Für diesen Arm ist die tDCS aktiv, kathodisch, und die TMS ist Schein. Sie werden sich nur einer Sitzung dieser Bedingung unterziehen und sie wird 20 Minuten dauern.
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Die Probanden werden entweder (1) einer aktiven Niederfrequenz-rTMS (1 Hz kontinuierlich), (2) einer aktiven Hochfrequenz-rTMS (10 Hz, 2-Sekunden-Züge mit einem Intervall zwischen den Zügen von 28 Sekunden) oder (3) einer Schein-rTMS (unter Verwendung eines Schein-rTMS) unterzogen Spule). Jede Sitzung dauert 20 Minuten und wird bei 100 % der motorischen Schwelle durchgeführt.
Andere Namen:
  • magnetische Stimulation; Magstim
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Die Probanden werden entweder (1) einer aktiven anodischen tDCS, (2) einer aktiven kathodischen tDCS oder (3) einer Schein-tDCS unterzogen. Jede Sitzung dauert 20 Minuten und wird mit 1 mA mit 35^2 Elektroden durchgeführt.
Andere Namen:
  • 1x1 Gleichstrom-Stimulator mit niedriger Intensität; Soterix Medical
SHAM_COMPARATOR: Schein-rTMS/Schein-tDCS
Die Probanden haben während der Sitzung sowohl die rTMS als auch die tDCS auf ihrer Kopfhaut, und beide Interventionen sind Scheinbehandlungen. Sie werden sich nur einer Sitzung dieser Bedingung unterziehen und sie wird 20 Minuten dauern.
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Die Probanden werden entweder (1) einer aktiven Niederfrequenz-rTMS (1 Hz kontinuierlich), (2) einer aktiven Hochfrequenz-rTMS (10 Hz, 2-Sekunden-Züge mit einem Intervall zwischen den Zügen von 28 Sekunden) oder (3) einer Schein-rTMS (unter Verwendung eines Schein-rTMS) unterzogen Spule). Jede Sitzung dauert 20 Minuten und wird bei 100 % der motorischen Schwelle durchgeführt.
Andere Namen:
  • magnetische Stimulation; Magstim
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Die Probanden werden entweder (1) einer aktiven anodischen tDCS, (2) einer aktiven kathodischen tDCS oder (3) einer Schein-tDCS unterzogen. Jede Sitzung dauert 20 Minuten und wird mit 1 mA mit 35^2 Elektroden durchgeführt.
Andere Namen:
  • 1x1 Gleichstrom-Stimulator mit niedriger Intensität; Soterix Medical

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der kortikalen Erregbarkeitsmaße
Zeitfenster: Gemessen für ca. 6 Wochen
Wir werden die kortikale Erregbarkeit mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) mit Einzel- und Paarimpulsen vor und nach jeder Stimulationssitzung messen. Wir werden die Messungen von vor der Stimulation mit nach der Stimulation in jeder geplanten Sitzung vergleichen, da diese Studie die Auswirkungen einer einzelnen tDCS/rTMS-Sitzung misst.
Gemessen für ca. 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Motorik
Zeitfenster: Gemessen für ca. 6 Wochen
Wir messen die Motorik anhand von Verhaltensaufgaben (z. Purdue Pegboard, Jebsen Taylor Test, Range of Motion) vor und nach den Stimulationssitzungen. Wir werden die Messungen von vor der Stimulation mit nach der Stimulation in jeder geplanten Sitzung vergleichen, da diese Studie die Auswirkungen einer einzelnen tDCS/rTMS-Sitzung misst.
Gemessen für ca. 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2010-p-001461

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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