Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Echokardiographisch geführte versus Standardbehandlung mit Ibuprofen bei persistierendem Ductus arteriosus

4. Mai 2012 aktualisiert von: Maria Carmen Bravo Laguna, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Randomisierte kontrollierte klinische Studie zur echokardiographisch geführten versus Standard-Ibuprofen-Behandlung bei persistierendem Ductus arteriosus: eine Pilotstudie

Offener Ductus arteriosus (PDA) ist eine sehr häufige Erkrankung bei unreifen Neugeborenen und wurde mit Morbidität und Mortalität in Verbindung gebracht. Ibuprofen ist gemäß der letzten Version des Cochrane-Reviews das Mittel der Wahl für die PDA-Behandlung. Heutzutage bleibt das beste Dosierungsschema für Ibuprofen ungewiss. Die Forscher wollen eine randomisierte kontrollierte klinische Studie durchführen, um zu beurteilen, ob eine echokardiographisch geführte PDA-Ibuprofen-Behandlung im Vergleich zur Standardbehandlung die Anzahl der Ibuprofen-Dosen reduzieren könnte, ohne die Wiederaufnahmerate zu erhöhen und die mit diesem Medikament verbundenen Nebenwirkungen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patentierter Ductus arteriosus (PDA) tritt bei 55 bis 70 % der Frühgeborenen mit einem Gestationsalter von weniger als 30 Wochen oder einem Geburtsgewicht von weniger als 1000 Gramm auf. PDA wurde mit Mortalität oder Morbidität in Verbindung gebracht, wie z. B. ischämische oder hämorrhagische zerebrale Ereignisse, nekrotisierende Enterokolitis, Nierenfunktionsstörung oder schlechtes Lungenergebnis; Es ist jedoch nicht klar, ob diese eine Folge des Vorhandenseins von PDA, der Behandlung, die zum Schließen durchgeführt wurde, oder der Unreife dieser Population sind. Die PDA-Standardbehandlung (ST) besteht aus drei Dosen Indomethacin oder Ibuprofen (10-5-5 mg/kg), die im Abstand von 24 Stunden verabreicht werden, wobei der chirurgische Verschluss eine therapeutische Option der zweiten Wahl darstellt. Obwohl Ibuprofen in der letzten Version des Cochrane-Reviews als das Medikament der Wahl für die PDA-Behandlung bezeichnet wurde, wurden Nebenwirkungen mit beiden Medikamenten in Verbindung gebracht. Die Standardbehandlung mit Ibuprofen basiert auf einer klinischen Studie, in der das Drei-Dosen-Protokoll für den PDA-Verschluss wirksamer zu sein schien als das Ein-Dosen-Schema; Die Stichprobengröße wurde jedoch nicht gepowert, um statistisch signifikante Unterschiede zu finden, sodass das beste Dosierungsschema für Ibuprofen heutzutage ungewiss bleibt. Die funktionelle echokardiographische Beurteilung verbreitet sich auf der ganzen Welt. In diesem Szenario wurde seine Implementierung vorgeschlagen, um die PDA-Behandlung zu steuern, um die Anzahl der verabreichten Indomethacin-Dosen als Funktion des Ansprechens des Patienten zu individualisieren und die Dosen und Nebenwirkungen bei denjenigen zu begrenzen, bei denen PDA eine frühe Konstriktion aufwies. Die Forscher stellten die Hypothese auf, ob eine echokardiographisch gesteuerte PDA-Ibuprofen-Behandlung die Anzahl der Ibuprofen-Dosen reduzieren könnte, ohne die Wiedereröffnungsrate zu erhöhen und die mit diesem Medikament verbundenen Nebenwirkungen zu reduzieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Department of Neonatology, La Paz University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Monat (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene mit einem Gestationsalter von weniger als 37 Schwangerschaftswochen
  • PDA ≥ 1,5 mm
  • Keine Kontraindikation für die Einnahme von Ibuprofen
  • Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Lebensbedrohliche Geburtsfehler
  • Angeborenen Herzfehler
  • Kontraindikation für die Verabreichung von Ibuprofen wie Oligoanurie < 1 cc/kg/h oder kürzlich aufgetretene schwere intraventrikuläre Blutung (IVH-Grad III) oder Kreatinin-Serumspiegel > 1,5 mg/dl oder potenzielle intestinale Ischämie.
  • Einverständniserklärung verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EchoG
Säuglinge in der Experimentalgruppe (echoG-Behandlung) erhielten nur dann zusätzliche Dosen von Ibuprofen, wenn der PDA zum Zeitpunkt der entsprechenden Ibuprofen-Dosis noch ≥ 1,5 mm war.
Arzneimittel: Ibuprofen EchoG
Säuglinge in der Experimentalgruppe (echoG-Behandlung) erhielten nur dann zusätzliche Dosen von Ibuprofen, wenn der PDA zum Zeitpunkt der entsprechenden Ibuprofen-Dosis noch ≥ 1,5 mm war.
Andere Namen:
  • Echokardiographisch gesteuerte Ibuprofen-Behandlung
Sonstiges: ST (Standardbehandlung)
Säuglinge erhielten 3 Dosen Ibuprofen in 24-Stunden-Intervallen, unabhängig von der Ductusgröße, solange keine zusätzlichen Dosen kontraindiziert waren.
Arzneimittel: Standardbehandlung mit Ibuprofen
Säuglinge erhielten 3 Dosen Ibuprofen in 24-Stunden-Intervallen, unabhängig von der Ductusgröße, solange keine zusätzlichen Dosen kontraindiziert waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PDA-Wiederöffnungsrate
Zeitfenster: Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
PDA-Wiedereröffnung nach echokardiographisch dokumentiertem Verschluss, den der behandelnde Arzt für eine zusätzliche Behandlung geeignet hielt. Säuglinge mit Schwierigkeiten bei der Beatmungsentwöhnung, protrahierter metabolischer Azidose oder anhaltender hämodynamischer Instabilität wurden in diese Kategorie aufgenommen.
Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsversagen
Zeitfenster: Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
PDA ≥ 1,5 mm 24 Stunden nach einer vollständigen Ibuprofen-Behandlung
Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
Notwendigkeit einer chirurgischen Ligatur
Zeitfenster: Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
Notwendigkeit einer chirurgischen Ligatur
Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
Bedarf an zusätzlichen Ibuprofen-Dosen
Zeitfenster: Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
Bedarf an zusätzlichen Ibuprofen-Dosen nach Abschluss der Behandlung
Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
Urinausscheidung
Zeitfenster: vor Verabreichung der ersten Ibuprofen-Dosis (zwischen 12 und 72 Lebensstunden) bis 24 Stunden nach Verabreichung der letzten Ibuprofen-Dosis (zwischen 36 und 168 Lebensstunden)
Urinausscheidung
vor Verabreichung der ersten Ibuprofen-Dosis (zwischen 12 und 72 Lebensstunden) bis 24 Stunden nach Verabreichung der letzten Ibuprofen-Dosis (zwischen 36 und 168 Lebensstunden)
Serum-Kreatinin
Zeitfenster: vor Verabreichung der ersten Ibuprofen-Dosis (zwischen 12 und 72 Lebensstunden) bis 24 Stunden nach Verabreichung der letzten Ibuprofen-Dosis (zwischen 36 und 168 Lebensstunden)
Serum-Kreatinin
vor Verabreichung der ersten Ibuprofen-Dosis (zwischen 12 und 72 Lebensstunden) bis 24 Stunden nach Verabreichung der letzten Ibuprofen-Dosis (zwischen 36 und 168 Lebensstunden)
Mortalität
Zeitfenster: Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
Mortalität
Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
Bronchopulmonale Dysplasie
Zeitfenster: Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
bronchopulmonale Dysplasie (O2-Bedarf in der 36. postmenstruellen Woche)
Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
nekrotisierende Enterokolitis
Zeitfenster: Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
nekrotisierende Enterokolitis
Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
intraventrikuläre Blutung
Zeitfenster: Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
intraventrikuläre Blutung
Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
Schäden an der weißen Substanz
Zeitfenster: Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
Schäden an der weißen Substanz
Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
Lasertherapie bei Retinopathie
Zeitfenster: Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
Lasertherapie bei Retinopathie
Säuglinge werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Neugeborenenstation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4-8 Wochen
systolische Spitzengeschwindigkeit
Zeitfenster: vor jeder Verabreichung von Ibuprofen (3 Tage) und 24 Stunden nach Verabreichung der letzten Ibuprofen-Dosis
systolische Spitzengeschwindigkeit gemessen mittels zerebraler Doppler-Sonographie in den vorderen und mittleren Hirnarterien
vor jeder Verabreichung von Ibuprofen (3 Tage) und 24 Stunden nach Verabreichung der letzten Ibuprofen-Dosis
Enddiastolische Geschwindigkeit
Zeitfenster: vor jeder Verabreichung von Ibuprofen (3 Tage) und 24 Stunden nach Verabreichung der letzten Ibuprofen-Dosis
enddiastolische Geschwindigkeit gemessen mittels zerebraler Doppler-Sonographie in den vorderen und mittleren Hirnarterien
vor jeder Verabreichung von Ibuprofen (3 Tage) und 24 Stunden nach Verabreichung der letzten Ibuprofen-Dosis
Widerstandsindex
Zeitfenster: vor jeder Verabreichung von Ibuprofen (3 Tage) und 24 Stunden nach Verabreichung der letzten Ibuprofen-Dosis
Widerstandsindex gemessen mittels zerebraler Doppler-Sonographie in den A. cerebri anterior und media
vor jeder Verabreichung von Ibuprofen (3 Tage) und 24 Stunden nach Verabreichung der letzten Ibuprofen-Dosis
Pulsatilitätsindex
Zeitfenster: vor jeder Verabreichung von Ibuprofen (3 Tage) und 24 Stunden nach Verabreichung der letzten Ibuprofen-Dosis
Pulsatilitätsindex gemessen mittels zerebraler Doppler-Sonographie in den vorderen und mittleren Hirnarterien
vor jeder Verabreichung von Ibuprofen (3 Tage) und 24 Stunden nach Verabreichung der letzten Ibuprofen-Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: María Carmen Bravo, PhD MD, Department of Neonatology, La Paz University Hospital
  • Studienstuhl: Fernando Cabañas, PhDMD, Department of Neonatology, La Paz University Hospital
  • Studienstuhl: Joan Riera, Bio-Engineer, Department of Neonatology, La Paz University Hospital
  • Studienstuhl: Elia Pérez-Fernández, Division of Statistics, La Paz University Hospital. Madrid, Spain.
  • Studienstuhl: José Quero, PhDMD, Department of Neonatology, La Paz University Hospital. Madrid, Spain.
  • Studienstuhl: Jesús Pérez-Rodríguez, PhDMD, Department of Neonatology, La Paz University Hospital. Madrid, Spain.
  • Studienleiter: Adelina Pellicer, PhDMD, Department of Neonatology, La Paz University Hospital. Madrid, Spain.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IbuEchoG

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten