Auf Geschlechtergerechtigkeit ausgerichtete, männerzentrierte Familienplanung für das ländliche Indien (CHARM)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- NIRRH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Primäre Studienteilnehmer für die Interventionsevaluation sind junge Männer aus dem ländlichen Raum (n=1500) und ihre Frauen (n=1500). Einschluss- und Ausschlusskriterien für diese Männer sind wie folgt:
EINSCHLUSSKRITERIEN
- Alter 18-30 Jahre und fließend Marathi
- Bereit, die Ehefrau in die Studie einzubeziehen
- Wohnt seit 2 Jahren im Dorf und wohnt seit 3 Monaten mit seiner Frau im Dorf
AUSSCHLUSSKRITERIEN
- Steril oder Ehefrau ist steril
- Kognitive Beeinträchtigung (Ehemann oder Ehefrau)
- Beabsichtige, in den nächsten 18 Monaten umzuziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollbedingung
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Experimental: CHARM-Intervention
CHARM wird in drei 30-minütigen Beratungssitzungen in ländlicher Umgebung durchgeführt, wobei die erste Sitzung obligatorisch und die folgenden Sitzungen optional sind.
Die ersten beiden CHARM-Sitzungen richten sich ausschließlich an Männer, um das Bewusstsein und die Investitionen für Familienplanung (FP) und Geschlechtergerechtigkeit (GE) zu stärken. Die dritte Sitzung richtet sich an Paare mit einem Schwerpunkt auf FP-Diensten, gemeinsamer Entscheidungsfindung und ehelicher Kommunikation .
Die drei Sitzungen können jederzeit innerhalb eines Zeitraums von 3 Monaten stattfinden, jedoch mit einem Mindestabstand von 1 Woche zwischen den Sitzungen.
Alle Sitzungen und FP-Dienste (Pille, Kondom, EC) werden den Patienten kostenlos zur Verfügung gestellt.
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CHARM wird in Form von drei 30-minütigen Beratungssitzungen im ländlichen Umfeld durchgeführt, wobei die erste Sitzung erforderlich und die zweite und dritte Sitzung optional sind.
Die ersten beiden CHARM-Sitzungen richten sich ausschließlich an Männer, um das Bewusstsein und die Investitionen für Familienplanung (FP) und Geschlechtergerechtigkeit (GE) zu stärken. Die dritte Sitzung richtet sich an Paare mit einem Schwerpunkt auf FP-Diensten, gemeinsamer Entscheidungsfindung und ehelicher Kommunikation .
Die drei Sitzungen können jederzeit innerhalb eines Zeitraums von 3 Monaten stattfinden, jedoch mit einem Mindestabstand von 1 Woche zwischen den Sitzungen.
Alle Sitzungen und FP-Dienste (Pille, Kondom, EC) werden den Patienten kostenlos zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfängnisverhütung
Zeitfenster: letzten 3 Monate
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weibliche Berichte über den Einsatz von Verhütungsmitteln (jegliche und konsistente) in den letzten 3 Monaten
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letzten 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anita Raj, PhD, UCSD
- Hauptermittler: Niranjan Saggurti, PhD, Population Council
- Hauptermittler: Donta Balaiah, PhD, NIRRH
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nair S, Dixit A, Ghule M, Battala M, Gajanan V, Dasgupta A, Begum S, Averbach S, Donta B, Silverman J, Saggurti N, Raj A. Health care providers' perspectives on delivering gender equity focused family planning program for young married couples in a cluster randomized controlled trial in rural Maharashtra, India. Gates Open Res. 2019 Jul 17;3:1508. doi: 10.12688/gatesopenres.13026.1. eCollection 2019.
- Shakya HB, Dasgupta A, Ghule M, Battala M, Saggurti N, Donta B, Nair S, Silverman J, Raj A. Spousal discordance on reports of contraceptive communication, contraceptive use, and ideal family size in rural India: a cross-sectional study. BMC Womens Health. 2018 Sep 4;18(1):147. doi: 10.1186/s12905-018-0636-7.
- Raj A, Ghule M, Ritter J, Battala M, Gajanan V, Nair S, Dasgupta A, Silverman JG, Balaiah D, Saggurti N. Cluster Randomized Controlled Trial Evaluation of a Gender Equity and Family Planning Intervention for Married Men and Couples in Rural India. PLoS One. 2016 May 11;11(5):e0153190. doi: 10.1371/journal.pone.0153190. eCollection 2016.
- Yore J, Dasgupta A, Ghule M, Battala M, Nair S, Silverman J, Saggurti N, Balaiah D, Raj A. CHARM, a gender equity and family planning intervention for men and couples in rural India: protocol for the cluster randomized controlled trial evaluation. Reprod Health. 2016 Feb 20;13:14. doi: 10.1186/s12978-016-0122-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- R01HD061115 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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