Planowanie rodziny zorientowane na równość płci i skoncentrowane na mężczyznach na obszarach wiejskich Indii (CHARM)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie
- NIRRH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Głównymi uczestnikami badania do oceny interwencji są młodzi mężczyźni ze wsi (n=1500) i ich żony (n=1500). Kryteria włączenia i wyłączenia dla tych mężczyzn są następujące:
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Wiek 18-30 lat i biegły w Marathi
- Chęć włączenia żony do badania
- Mieszkający na wsi od 2 lat i mieszkający z żoną na wsi od 3 miesięcy
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Bezpłodna lub żona jest bezpłodna
- Zaburzenia funkcji poznawczych (mąż lub żona)
- Zamierza się przeprowadzić w ciągu najbliższych 18 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Warunek kontroli
|
|
|
Eksperymentalny: CHARM Interwencja
CHARM będzie prowadzony w ramach trzech 30-minutowych sesji doradczych prowadzonych w środowisku wiejskim, przy czym pierwsza sesja jest wymagana, a kolejne sesje są opcjonalne.
Pierwsze dwie sesje CHARM będą przeznaczone wyłącznie dla mężczyzn w celu budowania świadomości i inwestycji w zakresie planowania rodziny (FP) i równości płci (GE), a trzecia sesja będzie przeznaczona dla par z naciskiem na usługi FP, wspólne podejmowanie decyzji i komunikację małżeńską .
Trzy sesje mogą odbyć się w dowolnym momencie w ciągu 3 miesięcy, ale z minimalnym 1-tygodniowym odstępem między sesjami.
Wszystkie sesje i usługi FP (pigułka, prezerwatywa, EC) będą świadczone bezpłatnie dla pacjentów.
|
CHARM będzie prowadzony w ramach trzech 30-minutowych sesji doradczych prowadzonych w środowisku wiejskim, przy czym wymagana jest pierwsza sesja, a 2. i 3. sesja jest opcjonalna.
Pierwsze dwie sesje CHARM będą przeznaczone wyłącznie dla mężczyzn w celu budowania świadomości i inwestycji w zakresie planowania rodziny (FP) i równości płci (GE), a trzecia sesja będzie przeznaczona dla par z naciskiem na usługi FP, wspólne podejmowanie decyzji i komunikację małżeńską .
Trzy sesje mogą odbyć się w dowolnym momencie w ciągu 3 miesięcy, ale z minimalnym 1-tygodniowym odstępem między sesjami.
Wszystkie sesje i usługi FP (pigułka, prezerwatywa, EC) będą świadczone bezpłatnie dla pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapobieganie ciąży
Ramy czasowe: ostatnie 3 miesiące
|
zgłoszenia kobiet dotyczące stosowania środków antykoncepcyjnych (jakichkolwiek i stałych) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
ostatnie 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Anita Raj, PhD, UCSD
- Główny śledczy: Niranjan Saggurti, PhD, Population Council
- Główny śledczy: Donta Balaiah, PhD, NIRRH
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nair S, Dixit A, Ghule M, Battala M, Gajanan V, Dasgupta A, Begum S, Averbach S, Donta B, Silverman J, Saggurti N, Raj A. Health care providers' perspectives on delivering gender equity focused family planning program for young married couples in a cluster randomized controlled trial in rural Maharashtra, India. Gates Open Res. 2019 Jul 17;3:1508. doi: 10.12688/gatesopenres.13026.1. eCollection 2019.
- Shakya HB, Dasgupta A, Ghule M, Battala M, Saggurti N, Donta B, Nair S, Silverman J, Raj A. Spousal discordance on reports of contraceptive communication, contraceptive use, and ideal family size in rural India: a cross-sectional study. BMC Womens Health. 2018 Sep 4;18(1):147. doi: 10.1186/s12905-018-0636-7.
- Raj A, Ghule M, Ritter J, Battala M, Gajanan V, Nair S, Dasgupta A, Silverman JG, Balaiah D, Saggurti N. Cluster Randomized Controlled Trial Evaluation of a Gender Equity and Family Planning Intervention for Married Men and Couples in Rural India. PLoS One. 2016 May 11;11(5):e0153190. doi: 10.1371/journal.pone.0153190. eCollection 2016.
- Yore J, Dasgupta A, Ghule M, Battala M, Nair S, Silverman J, Saggurti N, Balaiah D, Raj A. CHARM, a gender equity and family planning intervention for men and couples in rural India: protocol for the cluster randomized controlled trial evaluation. Reprod Health. 2016 Feb 20;13:14. doi: 10.1186/s12978-016-0122-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HD061115 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .