Ligestillingsfokuseret, mandscentreret familieplanlægning for landdistrikterne i Indien (CHARM)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- NIRRH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Primære undersøgelsesdeltagere til interventionsevaluering er unge mænd på landet (n=1500) og deres koner (n=1500). Inklusions- og eksklusionskriterier for disse mænd er som følger:
INKLUSIONSKRITERIER
- Alder 18-30 år og taler flydende marathi
- Villig til at have kone inkluderet i undersøgelsen
- Boet i landsbyen i de sidste 2 år og boet med kone i landsbyen i de sidste 3 måneder
EXKLUSIONSKRITERIER
- Steril eller Kone er Steril
- Kognitiv svækkelse (mand eller kone)
- Har til hensigt at flytte inden for de næste 18 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
|
|
|
Eksperimentel: CHARM Intervention
CHARM vil blive udført via tre 30-minutters rådgivningssessioner leveret i landlige omgivelser, hvor den første session er påkrævet, og den efterfølgende session er valgfri.
De første to CHARM-sessioner vil kun være for mænd for at opbygge familieplanlægning (FP) og kønslighed (GE) bevidsthed og investering, og den tredje session vil være for parret med vægt på FP-tjenester, delt beslutningstagning og ægteskabelig kommunikation .
De tre sessioner kan finde sted når som helst inden for en 3 måneders tidsramme, men med minimum 1 uge mellem sessionerne.
Alle sessioner og FP-tjenester (pille, kondom, EC) vil blive leveret uden omkostninger for patienterne.
|
CHARM vil blive udført via tre 30-minutters rådgivningssessioner leveret i landlige omgivelser, med den første session påkrævet og den 2. og 3. session valgfri.
De første to CHARM-sessioner vil kun være for mænd for at opbygge familieplanlægning (FP) og kønslighed (GE) bevidsthed og investering, og den tredje session vil være for parret med vægt på FP-tjenester, delt beslutningstagning og ægteskabelig kommunikation .
De tre sessioner kan finde sted når som helst inden for en 3 måneders tidsramme, men med minimum 1 uge mellem sessionerne.
Alle sessioner og FP-tjenester (pille, kondom, EC) vil blive leveret uden omkostninger for patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svangerskabsforebyggelse
Tidsramme: seneste 3 måneder
|
kvindelige rapporter om præventionsbrug (enhver og konsekvent) inden for de seneste 3 måneder
|
seneste 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anita Raj, PhD, UCSD
- Ledende efterforsker: Niranjan Saggurti, PhD, Population Council
- Ledende efterforsker: Donta Balaiah, PhD, NIRRH
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nair S, Dixit A, Ghule M, Battala M, Gajanan V, Dasgupta A, Begum S, Averbach S, Donta B, Silverman J, Saggurti N, Raj A. Health care providers' perspectives on delivering gender equity focused family planning program for young married couples in a cluster randomized controlled trial in rural Maharashtra, India. Gates Open Res. 2019 Jul 17;3:1508. doi: 10.12688/gatesopenres.13026.1. eCollection 2019.
- Shakya HB, Dasgupta A, Ghule M, Battala M, Saggurti N, Donta B, Nair S, Silverman J, Raj A. Spousal discordance on reports of contraceptive communication, contraceptive use, and ideal family size in rural India: a cross-sectional study. BMC Womens Health. 2018 Sep 4;18(1):147. doi: 10.1186/s12905-018-0636-7.
- Raj A, Ghule M, Ritter J, Battala M, Gajanan V, Nair S, Dasgupta A, Silverman JG, Balaiah D, Saggurti N. Cluster Randomized Controlled Trial Evaluation of a Gender Equity and Family Planning Intervention for Married Men and Couples in Rural India. PLoS One. 2016 May 11;11(5):e0153190. doi: 10.1371/journal.pone.0153190. eCollection 2016.
- Yore J, Dasgupta A, Ghule M, Battala M, Nair S, Silverman J, Saggurti N, Balaiah D, Raj A. CHARM, a gender equity and family planning intervention for men and couples in rural India: protocol for the cluster randomized controlled trial evaluation. Reprod Health. 2016 Feb 20;13:14. doi: 10.1186/s12978-016-0122-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HD061115 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .