Pianificazione familiare incentrata sull'equità di genere e incentrata sugli uomini per l'India rurale (CHARM)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India
- NIRRH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I partecipanti principali allo studio per la valutazione dell'intervento sono giovani uomini rurali (n=1500) e le loro mogli (n=1500). I criteri di inclusione ed esclusione per questi uomini sono i seguenti:
CRITERIO DI INCLUSIONE
- Età 18-30 anni e fluente in Marathi
- Disposto ad avere la moglie inclusa nello studio
- Residente nel villaggio negli ultimi 2 anni e residente con la moglie nel villaggio negli ultimi 3 mesi
CRITERI DI ESCLUSIONE
- Sterile o la moglie è sterile
- Compromissione cognitiva (marito o moglie)
- Intenzione di trasferirsi nei prossimi 18 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Condizione di controllo
|
|
|
Sperimentale: FASCINO Intervento
CHARM sarà condotto tramite tre sessioni di consulenza di 30 minuti fornite in un ambiente rurale, con la prima sessione obbligatoria e le sessioni successive facoltative.
Le prime due sessioni di CHARM saranno per soli uomini per costruire la consapevolezza e gli investimenti in pianificazione familiare (FP) ed equità di genere (GE), e la terza sessione sarà per la coppia con un'enfasi sui servizi FP, il processo decisionale condiviso e la comunicazione coniugale .
Le tre sessioni possono avvenire in qualsiasi momento entro un periodo di 3 mesi ma con un minimo di 1 settimana tra le sessioni.
Tutte le sessioni e i servizi FP (pillola, preservativo, EC) saranno forniti gratuitamente ai pazienti.
|
CHARM sarà condotto tramite tre sessioni di consulenza di 30 minuti fornite in un ambiente rurale, con la prima sessione richiesta e la seconda e la terza sessione facoltative.
Le prime due sessioni di CHARM saranno per soli uomini per costruire la consapevolezza e gli investimenti in pianificazione familiare (FP) ed equità di genere (GE), e la terza sessione sarà per la coppia con un'enfasi sui servizi FP, il processo decisionale condiviso e la comunicazione coniugale .
Le tre sessioni possono avvenire in qualsiasi momento entro un periodo di 3 mesi ma con un minimo di 1 settimana tra le sessioni.
Tutte le sessioni e i servizi FP (pillola, preservativo, EC) saranno forniti gratuitamente ai pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
contraccezione
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi
|
segnalazioni femminili di uso di contraccettivi (qualsiasi e consistente) negli ultimi 3 mesi
|
ultimi 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anita Raj, PhD, UCSD
- Investigatore principale: Niranjan Saggurti, PhD, Population Council
- Investigatore principale: Donta Balaiah, PhD, NIRRH
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nair S, Dixit A, Ghule M, Battala M, Gajanan V, Dasgupta A, Begum S, Averbach S, Donta B, Silverman J, Saggurti N, Raj A. Health care providers' perspectives on delivering gender equity focused family planning program for young married couples in a cluster randomized controlled trial in rural Maharashtra, India. Gates Open Res. 2019 Jul 17;3:1508. doi: 10.12688/gatesopenres.13026.1. eCollection 2019.
- Shakya HB, Dasgupta A, Ghule M, Battala M, Saggurti N, Donta B, Nair S, Silverman J, Raj A. Spousal discordance on reports of contraceptive communication, contraceptive use, and ideal family size in rural India: a cross-sectional study. BMC Womens Health. 2018 Sep 4;18(1):147. doi: 10.1186/s12905-018-0636-7.
- Raj A, Ghule M, Ritter J, Battala M, Gajanan V, Nair S, Dasgupta A, Silverman JG, Balaiah D, Saggurti N. Cluster Randomized Controlled Trial Evaluation of a Gender Equity and Family Planning Intervention for Married Men and Couples in Rural India. PLoS One. 2016 May 11;11(5):e0153190. doi: 10.1371/journal.pone.0153190. eCollection 2016.
- Yore J, Dasgupta A, Ghule M, Battala M, Nair S, Silverman J, Saggurti N, Balaiah D, Raj A. CHARM, a gender equity and family planning intervention for men and couples in rural India: protocol for the cluster randomized controlled trial evaluation. Reprod Health. 2016 Feb 20;13:14. doi: 10.1186/s12978-016-0122-3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HD061115 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .