Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magnetresonanzspektroskopie bei autonomem Versagen

16. Januar 2017 aktualisiert von: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Protonen-Magnetresonanzspektroskopie bei primärem autonomem Versagen

Diese Forschungsstudie wird an Patienten mit primärem autonomem Versagen durchgeführt, einer behindernden Erkrankung, die mit niedrigem Blutdruck beim Aufstehen verbunden ist. Diese Patienten sind auch nicht in der Lage, Änderungen ihres Blutdrucks aufgrund eines Verlusts von kardiovaskulären Reflexen, die im Gehirn vermittelt werden, zu kontrollieren. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Magnetresonanzspektroskopie (MRS), ein nicht-invasives bildgebendes Verfahren, die Konzentration von Chemikalien (Neurotransmittern) im Rückenmark, einem für die Kontrolle der kardiovaskulären Funktion wichtigen Gehirnbereich, bei Patienten mit autonomem Versagen messen kann . Wichtig ist, dass diese Studie feststellen wird, ob es Unterschiede in den Gehirnchemikalien zwischen Patienten mit peripherem oder zentralem Ursprung ihres autonomen Versagens gibt. Die Hypothese ist, dass das Neurotransmitterprofil in der Medulla bei Patienten mit peripherer autonomer Störung im Vergleich zu denen mit zentraler Beeinträchtigung intakt ist. Insgesamt wird diese Studie einen Einblick in das Verständnis der Mechanismen geben, die an autonomem Versagen beteiligt sind, und wird bestimmen, ob eine einzige Sitzung der MRS-Bildgebung die Fähigkeit verbessern kann, bei diesen Patienten eine genaue Diagnose zu stellen. Dies würde die Notwendigkeit umfangreicherer und invasiver klinischer Tests verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärem autonomem Versagen werden aus Patienten rekrutiert, die sich bereits im Krankenhaus befinden und am genehmigten Protokoll „Die Bewertung und Behandlung des autonomen Versagens“ teilnehmen. Potenzielle Teilnehmer kommen aus verschiedenen Quellen, darunter Klinikpatienten, ehemalige Patienten, Überweisungen von anderen Ärzten und Personen, die auf der Vanderbilt-Website über das Zentrum für autonome Dysfunktion gelesen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit primär autonomem Versagen, die bereits an der zugelassenen Vanderbilt-Studie „Evaluation and Treatment of Autonomic Failure“ teilnehmen
  • Männer und Frauen aller Rassen zwischen 18 und 80 Jahren
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit oder sekundären Formen des autonomen Versagens
  • Patienten mit schwerer Klaustrophobie
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Neurotransmitterspiegel im Gehirn beeinflussen [z. B. Antidepressiva, Barbiturate, Benzodiazepine, Gabapentin, Namenda, Sinemet]
  • Patienten mit implantierten medizinischen Geräten [z. B. Herzschrittmacher, Metallclips, Cochlea-Implantate, orthopädische Hardware], bleibasierten Tätowierungen oder Metallteilen in der Nähe oder in einem wichtigen Organ
  • Hochrisikopatienten [z. B. Herzinsuffizienz, symptomatische koronare Herzkrankheit, Leberfunktionsstörung, Schlaganfall oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte]
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen oder zurückzuziehen
  • Andere Faktoren, die nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden daran hindern würden, das Protokoll abzuschließen, einschließlich signifikanter Anomalien bei klinischen, mentalen oder Labortests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Reines autonomes Versagen
Das reine autonome Versagen ist eine Art des primären autonomen Versagens, das durch eine Beeinträchtigung des peripheren autonomen Nervensystems gekennzeichnet ist.
Verfahren: Magnetresonanzspektroskopie-Bildgebung
Die Protonen-Magnetresonanzspektroskopie [1H-MRS] ist ein aufstrebendes Bildgebungsverfahren, das eine nicht-invasive Beurteilung der Neurochemie des Gehirns bei Menschen ermöglicht. Diese Technik ermöglicht die in vivo-Quantifizierung der Konzentration von Neurotransmittern und Metaboliten in diskreten Gehirnregionen durch den Nachweis von Wasserstoffkernen in diesen Molekülen. Patienten mit autonomem Versagen werden im Vanderbilt Human Imaging Institute einer einzigen Bildgebungssitzung unterzogen, die 30 bis 90 Minuten (0,5 bis 1,5 Stunden) dauert.
Andere Namen:
  • FRAU
Multiple Systematrophie
Multisystematrophie ist eine Art von primärem autonomem Versagen, das durch eine Beeinträchtigung des zentralen autonomen Nervensystems gekennzeichnet ist.
Verfahren: Magnetresonanzspektroskopie-Bildgebung
Die Protonen-Magnetresonanzspektroskopie [1H-MRS] ist ein aufstrebendes Bildgebungsverfahren, das eine nicht-invasive Beurteilung der Neurochemie des Gehirns bei Menschen ermöglicht. Diese Technik ermöglicht die in vivo-Quantifizierung der Konzentration von Neurotransmittern und Metaboliten in diskreten Gehirnregionen durch den Nachweis von Wasserstoffkernen in diesen Molekülen. Patienten mit autonomem Versagen werden im Vanderbilt Human Imaging Institute einer einzigen Bildgebungssitzung unterzogen, die 30 bis 90 Minuten (0,5 bis 1,5 Stunden) dauert.
Andere Namen:
  • FRAU

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N-Acetylaspartat-Spiegel
Zeitfenster: 0,5-1,5 Stunden
Unterschiede in den N-Acetylaspartat-Spiegeln im Rückenmark von Patienten mit reinem autonomen Versagen im Vergleich zu Patienten mit multipler Systematrophie unter Verwendung einer Einzelsitzungs-Bildgebung.
0,5-1,5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myoinositol-Spiegel
Zeitfenster: 0,5-1,5 Stunden
Unterschiede in den Myoinositolspiegeln im Rückenmark reines autonomes Versagen im Vergleich zu Patienten mit multipler Systematrophie.
0,5-1,5 Stunden
GABA-Spiegel
Zeitfenster: 0,5-1,5 Stunden
Unterschiede in den Spiegeln des Neurotransmitters GABA im Rückenmark von Patienten mit reinem autonomem Versagen im Vergleich zu Patienten mit multipler Systematrophie.
0,5-1,5 Stunden
Kreatininspiegel
Zeitfenster: 0,5-1,5 Stunden
Unterschiede in den Spiegeln kreatininhaltiger Verbindungen im Rückenmark von Patienten mit reinem autonomem Versagen im Vergleich zu Patienten mit multipler Systematrophie.
0,5-1,5 Stunden
Cholinspiegel
Zeitfenster: 0,5-1,5 Stunden
Unterschiede in den Spiegeln cholinhaltiger Verbindungen im Rückenmark von Patienten mit reinem autonomem Versagen im Vergleich zu Patienten mit multipler Systematrophie.
0,5-1,5 Stunden
Glutamatspiegel
Zeitfenster: 0,5-1,5 Stunden
Unterschiede in den Glutamatspiegeln im Rückenmark von Patienten mit reinem autonomem Versagen im Vergleich zu Patienten mit multipler Systematrophie.
0,5-1,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 120574

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten