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Eine Pilotstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Olanzapin bei Gastroparese

19. August 2019 aktualisiert von: Allen Lee, University of Michigan

Eine Pilotstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Olanzapin bei der Verbesserung der Symptome und der Magenmotilität bei Gastroparese

Gastroparese ist eine Störung, die durch eine gestörte Magenentleerung ohne Obstruktion im proximalen Gastrointestinaltrakt gekennzeichnet ist. Es ist eine häufige Erkrankung, von der allein in den Vereinigten Staaten bis zu 5 Millionen Menschen betroffen sind. Trotzdem ist Metoclopramid derzeit das einzige von der FDA zugelassene Medikament zur Behandlung von Gastroparese. Die Beweise für Metoclopramid bei Gastroparese sind jedoch ziemlich schwach und es wurde kürzlich eine Black-Box-Warnung wegen möglicher irreversibler Nebenwirkungen herausgegeben. Es besteht eindeutig ein dringender Bedarf an neueren therapeutischen Optionen mit besserer Wirksamkeit und Verträglichkeit. Olanzapin ist ein Antipsychotikum der zweiten Generation, das derzeit von der FDA für die Behandlung von Schizophrenie und bipolaren Störungen zugelassen ist. Aufgrund von Wirkungen an mehreren Rezeptoren im ganzen Körper, einschließlich Dopamin- und Serotoninrezeptoren, kann Olanzapin im Magen gegen Übelkeit wirken und die Beweglichkeit fördern. Die Langzeitanwendung von Olanzapin kann auch die Plasmaspiegel von Ghrelin erhöhen. Ghrelin ist ein vom Darm produziertes Hormon, das den Appetit anregt und auch positive Auswirkungen auf die Gastroparese hat. Die Forscher gehen davon aus, dass Olanzapin bei der Kontrolle der Symptome wirksam und sicher sein sowie den Appetit und die Gewichtszunahme bei Gastroparese stimulieren wird. Die Forscher vermuten auch, dass Olanzapin die Magenmotilität stimuliert. Schließlich stellen die Forscher die Hypothese auf, dass Olanzapin die Sekretion von Ghrelin bei Gastroparese modulieren wird. Diese Pilotstudie könnte weitere Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit von Olanzapin bei Gastroparese liefern, die in Zukunft in einer größeren randomisierten, prospektiven Studie verwendet werden könnten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich zwischen 18 und 70 Jahren
  • Muss eine > oder = 6-monatige Vorgeschichte relevanter Symptome von Gastroparese haben (z. B. chronisches postprandiales Völlegefühl, frühes Sättigungsgefühl, postprandiale Übelkeit), Patienten haben einen Mittelwert der täglichen Werte über mindestens 7 Tage, der > oder = anzeigt leichtes (2) und < oder = schweres (4) postprandiales Völlegefühl, bewertet mit GCSI-DD während des Screening-Zeitraums vor der Randomisierung
  • Dokumentierte abnormale Magenentleerung innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Hat Gastroparese beim Screening (Magen-Halbwertszeit der Entleerung > Obergrenze des Normalwerts, bestimmt durch drahtlose Motilitätskapsel)
  • BMI zwischen 18 - 30 kg/m2
  • Eine weibliche Testperson ist zur Teilnahme berechtigt, wenn sie nicht gebärfähig oder gebärfähig ist und sich bereit erklärt, eine der zugelassenen Verhütungsmethoden anzuwenden. Patientinnen müssen zustimmen, für mindestens 5 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation Verhütungsmittel anzuwenden
  • Das Subjekt hatte in den letzten 12 Monaten weder eine Gastrektomie noch eine größere Magenoperation oder Anzeichen von Darmverschluss oder Strikturen
  • Die Dosierung von Begleitmedikationen ist seit mindestens 3 Wochen stabil.
  • Geschätzte (oder gemessene) glomeruläre Filtrationsrate ≥ 30 ml/min
  • QTcB oder QTcF < 450 ms oder QTc < 480 ms bei Patienten mit Schenkel. Block basierend auf einem einzelnen oder durchschnittlichen QTc-Wert von Dreifachwerten, die über einen kurzen Aufzeichnungszeitraum erhalten wurden
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, die die Einhaltung der im Einverständnisformular aufgeführten Anforderungen und Einschränkungen umfasst
  • AST und ALT < 2xULN; alkalische Phosphatase und Bilirubin ≤ 1,5 x ULN; normale CBC-, TSH- und Prolaktinspiegel

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder Hyperglykämie
  • Vorgeschichte einer kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankung
  • Geschichte der Hyperlipidämie
  • Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen oder Long-QT-Syndrom
  • Geschichte der Anfallsleiden
  • Geschichte der Hyperprolaktinämie
  • Geschichte der Nierenfunktionsstörung
  • Geschichte der Leberfunktionsstörung
  • Vorgeschichte von Schizophrenie, bipolarer Störung oder vorheriger Anwendung von Olanzapin
  • Geschichte der Parkinson-Krankheit, Demenz oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung
  • Geschichte der GI-Operation oder Platzierung eines Magenschrittmachers
  • Vorgeschichte von Herzschrittmachern oder implantierbaren Herzdefibrillatoren
  • Geschichte der Essstörung
  • Geschichte der intrapylorischen Injektionen von Botulinumtoxin
  • Das Subjekt wird chronisch enteral oder parenteral ernährt
  • Das Subjekt hat eine ausgeprägte Dehydrierung
  • Das Subjekt hat Hinweise auf eine schwere kardiovaskuläre autonome Neuropathie (z. Geschichte von wiederkehrenden Synkopen in den letzten 6 Monaten)
  • Verwendung von Medikamenten, die möglicherweise die Motilität oder den Appetit des oberen Gastrointestinaltrakts innerhalb einer Woche nach der Studie beeinflussen (z. B. Prokinetika, Makrolid-Antibiotika (Erythromycin), GLP-1-Mimetika)
  • Regelmäßiger Opiatkonsum
  • Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die möglicherweise mit Olanzapin interagieren, einschließlich Diazepam, Lorazepam, Alkohol, Carbamazepin, Fluvoxamin, Olanzapin und Fluoxetin in Kombination, Arzneimittel mit ZNS-Wirkung, Levodopa und Dopaminagonisten sowie Olanzapin bei Verwendung in Kombination mit Lithium oder Valproat
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein einer klinisch signifikanten Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankung oder eines anderen Zustands, der nach Meinung des Prüfarztes oder medizinischen Monitors den Probanden für die Aufnahme in diese klinische Studie ungeeignet machen würde
  • Der Proband hat an einer klinischen Studie teilgenommen und innerhalb des folgenden Zeitraums vor dem ersten Dosierungstag in der aktuellen Studie ein Prüfpräparat erhalten: 30 Tage, 5 Halbwertszeiten oder die doppelte Dauer der biologischen Wirkung des Prüfpräparats ( was auch immer länger ist)
  • Vorgeschichte der Empfindlichkeit gegenüber einem der Studienmedikamente oder Komponenten davon oder eine Vorgeschichte von Arzneimitteln oder anderen Allergien, die nach Ansicht des Prüfarztes das Subjekt für die Aufnahme in diese klinische Studie ungeeignet machen würden
  • Wenn die Teilnahme an der Studie zu einer Spende von Blut oder Blutprodukten von mehr als 500 ml innerhalb eines Zeitraums von 56 Tagen führen würde
  • Schwangere Frauen, bestimmt durch positiven Serum- oder Urin-hCG-Test (aus dem ersten Urin des Tages) beim Screening oder vor der Verabreichung
  • Stillende Weibchen
  • Aktuelle oder chronische Lebererkrankung in der Vorgeschichte oder bekannte Leber- oder Gallenanomalien (mit Ausnahme des Gilbert-Syndroms oder asymptomatischer Gallensteine)
  • Das Subjekt kann keine Pillen schlucken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Olanzapin
Eine offene Pilotstudie mit 20 aufeinanderfolgenden Probanden im Alter von 18 bis 70 Jahren mit dokumentierter verzögerter Magenentleerung innerhalb der letzten 2 Jahre und Vorgeschichte von Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Anorexie, früher Sättigung, postprandialem Völlegefühl und Gewichtsverlust für mindestens 6 Jahre Monate ohne strukturelle oder organische Ursache werden eingeschrieben.
Arzneimittel: Olanzapin
Die Probanden beginnen zunächst mit Olanzapin 2,5 mg pro Mund täglich. Die Probanden werden an den Tagen 7 und 14 zurückkehren, um das Ansprechen auf die Medikation zu bestimmen, und die Medikamentendosis kann auf 5 mg bzw. 10 mg erhöht werden, basierend auf einer unvollständigen Symptomreaktion (mittlere Änderung GCSI-DD < 0,5). Die Gesamtdosis von Olanzapin wird während dieser Studie 10 mg täglich nicht überschreiten, und die Patienten werden die Behandlung für insgesamt 8 Wochen fortsetzen.
Andere Namen:
  • Zyprexa

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren BMI
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Probanden werden während der Studie sowie nach Abschluss der Behandlung regelmäßig auf Blutzucker, Insulin, Hämoglobin (Hgb) A1c, Body-Mass-Index (BMI), Leberenzyme, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) und Prolaktinwerte getestet, um die Sicherheit zu bestimmen des Medikaments. Alle unerwünschten Ereignisse werden gesammelt, um die Verträglichkeit des Medikaments zu untersuchen.
8 Wochen
Mittlerer GCSI-DD vor/nach der Behandlung mit Olanzapin
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Prüfärzte werden das tägliche Tagebuch des Gastroparese-Kardinalsymptomindex (GCSI-DD) verwenden, um die Schwere der Symptome vor und nach der Behandlung mit Olanzapin zu vergleichen. Der Gesamt-GCSI-DD ist ein validierter Fragebogen, der die täglich relevanten Symptome der Gastroparese misst und von 0 (keine Symptome) bis 5 (schwere Symptome) reicht.
8 Wochen
Änderung der mittleren Serumglukose
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Probanden werden während der Studie sowie nach Abschluss der Behandlung regelmäßig auf Blutzucker, Insulin, Hämoglobin (Hgb) A1c, Body-Mass-Index (BMI), Leberenzyme, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) und Prolaktinwerte getestet, um die Sicherheit zu bestimmen des Medikaments. Alle unerwünschten Ereignisse werden gesammelt, um die Verträglichkeit des Medikaments zu untersuchen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der mittleren Magenentleerungszeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Forscher wollen die Magenmotilität, einschließlich Magenentleerungs- und antroduodenale Kontraktilitätsparameter, vor und nach Abschluss der Studie mit drahtloser Motilitätskapsel (WMC) testen, um festzustellen, ob Olanzapin irgendwelche promotilitätsfördernden Wirkungen bei Gastroparese hat.
8 Wochen
Änderung der mittleren Ghrelin-Spiegel im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Forscher versuchen festzustellen, ob Olanzapin die Sekretion von Ghrelin bei Gastroparese fördert.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Massachusetts General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Allen Lee, MD, University of Michigan
  • Hauptermittler: William Hasler, MD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ACG-SP-002-2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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